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两种不同技术下肾脏手术后的术后肺功能

2022年11月30日 更新者:Khaled Abdelbaky Abdelrahman、Assiut University

开放性肾脏手术后肺功能的评估:胸段硬膜外阻滞与椎旁阻滞的比较

评估连续胸椎旁阻滞与胸椎硬膜外麻醉对接受肾脏手术的患者的呼吸和镇痛效果

研究概览

详细说明

学习工具

  • 带有表面线性和弯曲探头的超声机 (Madison X6)。
  • 19 号回声针和 Plexolong Cather(PAJUNK,Plexolong Meier nanoline,德国盖辛根;60 毫米)。
  • 17 号 Tuohy 针头和 19 G 柔性尖端导管:用于胸段硬膜外麻醉。
  • 肺活量计:(Enraf-Nonius,型号 SPIRO 601)。
  • 药物:等比重布比卡因0.25%(标准手术室用药除外)。
  • 计算机软件:计算机生成的随机表(用于随机化)和 SPSS 22(用于数据分析)

胸段硬膜外麻醉 (TEP):

将进行术前超声检查,以首先确定正确的目标胸椎水平。 为此,换能器将放置在距中线约 5 厘米的矢状面旁。 胸椎水平将通过识别第 12 根肋骨并在头部方向计数直到目标水平被标记来确定。

所有硬膜外麻醉都将在所有无菌预防措施下使用 17 号 Tuohy 针头和 19 G 柔性尖端导管进行。 使用失去对盐水的抵抗力技术,将导管插入硬膜外腔 4 厘米,并给予合适的测试剂量以排除血管内或蛛网膜下腔注射

布比卡因 7.5-12 毫升体积的 0.25% 将通过硬膜外导管给药,然后连续输注布比卡因 0.1% 将以 5 毫升/小时的速度输注至 15 毫升/小时,推注输注 5 至 10 毫升用于突破性疼痛的输液混合物。 区块高度将使用针刺法进行测试。 在进行肺活量测定和横膈膜超声检查后,将逐渐停止输注 TEP,并在完全无菌的预防措施下拔除导管。

胸椎旁阻滞:(TPVB) 超声探头将以 T7 为中心。 将使用平面内横突的矢状技术。 19 号回声针将在换能器的下边界平面内插入,并通过实时超声超声检查在头侧位置前进。

注入少量液体(水力解剖)将有助于针尖定位。 针尖到达椎旁间隙,负吸后缓慢注入7.5-12 ml 0.25%布比卡因。 阻滞成功的终点是胸膜前移。 然后将导管通过针头插入并放置在距离皮肤入口最多 3 厘米的位置,在椎旁间隙中向上定向,然后连续输注布比卡因 0.1% 将以 5 毫升/小时的速度输注,最多 15 毫升/小时,推注输注 5 至 10 毫升的输液混合物以治疗突发性疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71516
        • Assiut University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA II, III
  • 择期肾脏手术

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 椎管内阻滞的禁忌症
  • 全肺切除术
  • 计划性术后机械通气

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:胸段硬膜外组
本组患者术前行超声引导胸段硬膜外阻滞镇痛,术中及术后早期经硬膜外导管持续滴注0.5%布比卡因
0.25% 布比卡因的胸段硬膜外阻滞将通过超声在第 8 胸段进行
ACTIVE_COMPARATOR:椎旁组
本组患者术前行超声引导椎旁阻滞镇痛,术中及术后早期经椎旁导管持续静脉滴注0.5%布比卡因
将使用超声在切口水平给予 0.25 布比卡因的椎旁阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺活量
大体时间:手术后24小时
通过肺活量计(Enraf-Noius,型号 SPIRO 601 医疗技术)测量
手术后24小时
用力肺活量
大体时间:手术后24小时
通过肺活量计(Enraf-Noius,型号 SPIRO 601 医疗技术)测量
手术后24小时
一秒用力呼气量
大体时间:手术后24小时
通过肺活量计测量(Enraf-Noius,型号 SPIRO 601 医疗技术)
手术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:手术后24小时
疼痛将使用 VAS 评分进行评估,它提供 0-100 的评分范围。 分数越高表示疼痛强度越大。
手术后24小时
横膈膜偏移
大体时间:手术后24小时
膈肌偏移的超声评估
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohammed G Abdelraheem, MD、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月29日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月20日

首次发布 (实际的)

2019年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月30日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • aunanesth202019

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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