2 つの異なる技術による腎臓手術後の術後肺機能
開腎手術後の術後肺機能の評価:胸部硬膜外ブロックと傍脊椎ブロックの比較
調査の概要
詳細な説明
学習ツール
- 表面的な直線プローブと曲線プローブを備えた超音波装置 (Madison X6)。
- 19ゲージのエコー針とPlexolong Cather(PAJUNK、Plexolong Meier nanoline、Geisingen、Germany、60 mm)。
- 17 ゲージ Tuohy 針と 19 G フレックスチップ カテーテル: 胸部硬膜外用。
- 肺活量計: (Enraf-Nonius、モデル SPIRO 601)。
- 薬: 等圧ブピバカイン 0.25% (標準的な手術室で使用される薬は別として)。
- コンピューター ソフトウェア: コンピューターで生成されたランダム テーブル (ランダム化用) および SPSS 22 (データ分析用)
胸部硬膜外 (TEP):
処置前の超音波検査は、最初に正しい標的胸部レベルを特定するために行われます。 これを達成するために、トランスデューサーは正中線から約 5 cm の傍矢状面に配置されます。 胸部レベルは、第 12 肋骨を特定し、目標レベルがマークされるまで頭側方向に数えることによって決定されます。
すべての硬膜外麻酔は、17 ゲージの Tuohy 針と 19 G フレックスチップ カテーテルを使用して、すべての無菌予防措置の下で実施されます。 生理食塩水への抵抗喪失技術を使用して、カテーテルを硬膜外腔に 4 cm 挿入し、血管内またはくも膜下注射を除外するために適切な試験用量を投与します。
ブピバカイン 0.25% の 7.5 ~ 12 ml を硬膜外カテーテルから投与し、ブピバカイン 0.1% を 5 ml/h の速度で 15 ml/h まで持続注入し、5 ~ 10 ml のボーラス注入を行います。突出痛のための注入混合物。 ブロックの高さは、ピン刺し法を使用してテストされます。 スパイロメトリー検査と横隔膜超音波検査の後、TEP の注入は徐々に中止され、カテーテルは完全な無菌予防措置の下で取り除かれます。
胸部傍脊椎ブロック: (TPVB) 超音波プローブは T7 に集中します。 横突起、面内での矢状法が使用されます。 19ゲージのエコー発生針は、トランスデューサの下縁に面内に挿入され、リアルタイムの超音波検査で頭側の位置に進められます。
少量の液体の注入 (ハイドロ ダイセクション) は、針先の位置を特定するのに役立ちます。 針の先端が傍脊椎腔に到達したら、7.5 ~ 12 ml のブピバカイン 0.25% を負の吸引後にゆっくりと注入します。 成功したブロックのエンドポイントは、胸膜の前方変位です。 次に、カテーテルを針を通して挿入し、皮膚の入り口から最大 3 cm の位置に配置し、傍脊椎腔内で上向きにします。その後、ブピバカイン 0.1% を 5 ml/h から 15 ml/h の速度でボーラスで連続注入します。突出痛には、5~10mlの注入混合物を注入します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71516
- Assiut University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アサⅡ、Ⅲ
- 待機的腎臓手術
除外基準:
- 患者の拒否
- 神経軸ブロックの禁忌
- 肺切除術
- 計画された術後人工呼吸器
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:胸部硬膜外グループ
このグループの患者は、疼痛管理のために術前に超音波誘導胸部硬膜外ブロックを受け、手術中および術後早期に硬膜外カテーテルを介して 0.5% ブピバカインの持続注入を受けます。
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ブピバカイン0.25%による胸部硬膜外ブロックは、超音波を使用して第8胸腔に投与されます
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ACTIVE_COMPARATOR:傍脊椎グループ
このグループの患者は、疼痛管理のために術前に超音波ガイド下傍脊椎ブロックを受け、手術中および術後早期に傍脊椎カテーテルを介して傍脊椎ブピバカイン 0.5% を持続注入します。
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0.25ブピバカインによる傍脊椎ブロックは、超音波を使用して切開のレベルで行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺活量
時間枠:操作後24時間
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肺活量計 (Enraf-Nonius、モデル SPIRO 601 医療技術) で測定
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操作後24時間
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強制肺活量
時間枠:操作後24時間
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肺活量計 (Enraf-Nonius、モデル SPIRO 601 医療技術) で測定
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操作後24時間
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1 秒間の強制呼気量
時間枠:操作後24時間
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肺活量計 (Enraf-Nonius、モデル SPIRO 601 医療技術) で測定
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操作後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:操作後24時間
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痛みは VAS スコアを使用して評価され、0 ~ 100 の範囲のスコアが提供されます。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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操作後24時間
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横隔膜可動域
時間枠:操作後24時間
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横隔膜可動域の超音波評価
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操作後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mohammed G Abdelraheem, MD、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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