Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační funkce plic po operaci ledvin dvěma různými technikami

30. listopadu 2022 aktualizováno: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Hodnocení pooperační funkce plic po operaci otevřené ledviny: Srovnání mezi hrudním epidurálním a paravertebrálním blokem

Zhodnotit respirační a analgetické účinky kontinuální hrudní paravertebrální blokády versus hrudní epidurální u pacientů podstupujících operaci ledvin

Přehled studie

Detailní popis

Studijní nástroje

  • Ultrazvukový přístroj (Madison X6) s povrchovou lineární a zakřivenou sondou.
  • Echogenní jehla 19 gauge a Plexolong Cather (PAJUNK, Plexolong Meier nanoline, Geisingen, Německo; 60 mm).
  • Tuohyho jehla 17G a katétr s ohebnou špičkou 19G: pro hrudní epidurál.
  • Spirometr: (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601).
  • Léčiva: izobarický bupivakain 0,25 % (kromě léků používaných na standardním operačním sále).
  • Počítačový software: počítačem generované náhodné tabulky (pro randomizaci) a SPSS 22 (pro analýzu dat)

Hrudní epidurální (TEP):

Nejprve se provede předprocedurální ultrazvukové vyšetření, aby se určila správná cílená úroveň hrudníku. K dosažení tohoto cíle bude snímač umístěn v parasagitální rovině přibližně 5 cm od střední čáry. Hrudní úroveň bude určena identifikací 12. žebra a počítáním ve směru hlavy, dokud není označena cílová úroveň.

Všechny epidurální operace budou prováděny za všech aseptických opatření s Tuohyho jehlou kalibru 17 a katétry s ohebnou špičkou 19 G. Pomocí techniky ztráty rezistence na fyziologický roztok se zavedou katétry 4 cm do epidurálního prostoru a podá se vhodná testovací dávka k vyloučení intravaskulární nebo subarachnoidální injekce

Epidurálním katétrem bude podán bupivakain 0,25 % z objemu 7,5–12 ml, poté bude podávána kontinuální infuze 0,1 % bupivakainu rychlostí 5 ml/h až 15 ml/h s bolusovou infuzí 5 až 10 ml infuzní směs na průlomovou bolest. Výška bloku bude testována metodou vpichu špendlíkem. Po spirometrickém vyšetření a bráničním ultrazvuku bude infuze TEP postupně odstavena a katétr bude odstraněn za zcela aseptických opatření.

Hrudní paravertebrální blok: (TPVB) Ultrazvuková sonda bude centrována na T7. Bude použita sagitální technika u transverzálního výběžku, v rovině. Echogenní jehla 19 gauge bude zavedena v rovině na spodní hranici snímače a posunuta v cefalické poloze pomocí ultrazvukové sonografie v reálném čase.

Injekce malého množství tekutiny (hydrodisekce) pomůže v umístění hrotu jehly. Když hrot jehly dosáhne paravertebrálního prostoru, po negativní aspiraci bude pomalu injikováno 7,5-12 ml bupivakainu 0,25%. Konečným bodem úspěšné blokády je přední posunutí pleury. Katétr bude poté zaveden jehlou a umístěn až 3 cm od vstupu do kůže směrem nahoru v paravertebrálním prostoru, poté bude podávána kontinuální infuze bupivakainu 0,1 % rychlostí 5 ml/h až 15 ml/h bolusem infuze 5 až 10 ml infuzní směsi při průlomové bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71516
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA II, III
  • elektivní operace ledvin

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • Kontraindikace neurálních bloků
  • pneumonektomie
  • plánovaná pooperační mechanická ventilace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: hrudní epidurální skupina
pacienti v této skupině dostanou předoperačně ultrazvukem řízenou hrudní epidurální blokádu k léčbě bolesti, kontinuální infuzi 0,5% bupivakainu epidurálním katétrem během operace a časného pooperačního období
hrudní epidurální blok s bupivakainem 0,25 % bude podán do 8. hrudního prostoru ultrazvukem
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebrální skupina
pacienti v této skupině budou dostávat předoperačně ultrazvukem naváděnou paravertebrální blokádu k léčbě bolesti, kontinuální infuzi paravertebrálního bupivakainu 0,5 % paravetebrálním katétrem během operace a časného pooperačního období
bude podána paravertebrální blokáda s 0,25 bupivakainem v úrovni řezu pomocí ultrazvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vitální kapacita
Časové okno: 24 hodin po operaci
měřeno spirometrem (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 medical Technologies)
24 hodin po operaci
nucená vitální kapacita
Časové okno: 24 hodin po operaci
měřeno spirometrem (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 medical Technologies)
24 hodin po operaci
objem usilovného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: 24 hodin po operaci
měřeno spirometrem (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 medical Tecnologies)
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
bolest bude hodnocena pomocí skóre VAS, poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
24 hodin po operaci
brániční exkurze
Časové okno: 24 hodin po operaci
ultrazvukové posouzení exkurze bránice
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed G Abdelraheem, MD, Assiut university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • aunanesth202019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní funkce

Klinické studie na hrudní epidurální blok

Předplatit