Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ lungfunktion efter njurkirurgi under två olika tekniker

30 november 2022 uppdaterad av: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Utvärdering av postoperativ lungfunktion efter öppen njurkirurgi: Jämförelse mellan thorax epidural och paravertebral blockering

Att bedöma de respiratoriska och analgetiska effekterna av kontinuerlig thorax paravertebral blockering jämfört med thoracal epidural hos patienter som genomgår njuroperationer

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieverktyg

  • En ultraljudsmaskin (Madison X6) med ytlig linjär och böjd sond.
  • En 19 gauge ekogen nål och Plexolong Cather (PAJUNK, Plexolong Meier nanolin, Geisingen, Tyskland; 60 mm).
  • En 17-gauge Tuohy-nål och 19 G kateter med flexspets: för thorax epidural.
  • Spirometer: (Enraf-Nonius, modell SPIRO 601).
  • Läkemedel: isobar bupivakain 0,25 % (bortsett från de läkemedel som används i standardoperationen).
  • Datorprogramvara: datorgenererade slumpmässiga tabeller (för randomisering) och SPSS 22 (för dataanalys)

Thorax epidural (TEP):

En ultraljudsundersökning före proceduren kommer att göras för att först identifiera den korrekta thoraxnivån. För att åstadkomma detta kommer givaren att placeras i det parasagittala planet cirka 5 cm från mittlinjen. Bröstnivån kommer att bestämmas genom att identifiera det 12:e revbenet och räkna i en cephalad-riktning tills målnivån är markerad.

All epidural kommer att utföras under alla aseptiska försiktighetsåtgärder med en 17-gauge Tuohy-nål och 19 G katetrar med flexspets. Med användning av förlust av motståndskraft mot koksaltlösningsteknik kommer katetrar att föras in 4 cm i epiduralutrymmet och en lämplig testdos kommer att administreras för att utesluta intravaskulär eller subarachnoid injektion

Bupivakain 0,25 % av 7,5-12 ml volym kommer att ges genom epiduralkatetern, därefter kommer kontinuerlig infusion av bupivakain 0,1 % att infunderas med en hastighet av 5 ml/h upp till 15 ml/h med bolusinfusion av 5 till 10 ml av infusionsblandning för genombrottssmärta. Blockhöjden kommer att testas med stiftprickmetoden. Efter spirometritestning och diafragmatisk ultraljud kommer infusionen av TEP gradvis att avvänjas och katetern tas bort under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder.

Thoracalt paravertebralt block: (TPVB) Ultraljudssonden kommer att centreras på T7. Den sagittala tekniken vid den tvärgående processen, i planet, kommer att användas. Den 19 gauge ekogena nålen kommer att föras in i planet vid givarens nedre kant och föras fram i en cephalad position med ultraljudsljud i realtid.

Injektion av små mängder vätska (hydro-dissektion) kommer att underlätta placeringen av nålspetsen. När nålspetsen når det paravertebrala utrymmet injiceras 7,5-12 ml Bupivacaine 0,25 % långsamt efter negativ aspiration. Slutpunkten för en framgångsrik blockering är främre förskjutning av lungsäcken. Katetern kommer sedan att föras in genom nålen och placeras upp till 3 cm från hudens inträde riktad uppåt i det paravertebrala utrymmet, därefter kommer kontinuerlig infusion av bupivakain 0,1 % att infunderas med en hastighet av 5 ml/h upp till 15 ml/h med bolus infusion av 5 till 10 ml av infusionsblandningen för genombrottssmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71516
        • Assiut University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA II, III
  • elektiv njurkirurgi

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • kontraindikationer för neuraxiella block
  • pneumonektomi
  • hyvlad postoperativ mekanisk ventilatoin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: thorax epidural grupp
patienter i denna grupp kommer att få ultraljudsstyrd thoracal epidural blockering preoperativt för smärtbehandling, kontinuerlig infusion av 0,5 % bupivakain genom epidural kateter under operation och tidig postoperativ period
thorax epiduralblockad med bupivakain 0,25 % kommer att ges i det 8:e thoraxutrymmet med hjälp av ultraljud
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebral grupp
patienter i denna grupp kommer att få ultraljudsguidad pararvertebral blockering preoperativt för smärtbehandling, kontinuerlig infusion av paravertebralt bupivakain 0,5 % genom paravetebral kateter under operation och tidig postoperativ period
paravertebralt block med 0,25 bupivakain kommer att ges i nivå med snittet med hjälp av ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vital kapacitet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
mätt med spirometer (Enraf-Nonius, modell SPIRO 601 Medical Technologies)
24 timmar efter operationen
påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
mätt med spirometer (Enraf-Nonius, modell SPIRO 601 Medical Technologies)
24 timmar efter operationen
forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: 24 timmar efter operationen
mätt med spirometer (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 Medical Tecnologies)
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
smärta kommer att bedömas med hjälp av VAS-poäng, den ger en rad poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
24 timmar efter operationen
diafragmatisk utflykt
Tidsram: 24 timmar efter operationen
ultraljudsbedömning av diafragmatisk exkursion
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mohammed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 augusti 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

21 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • aunanesth202019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungfunktion

Kliniska prövningar på thorax epidural blockering

3
Prenumerera