Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ lungefunktion efter nyrekirurgi under to forskellige teknikker

30. november 2022 opdateret af: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Evaluering af postoperativ lungefunktion efter åben nyrekirurgi: sammenligning mellem thorax epidural og paravertebral blokering

At vurdere de respiratoriske og analgetiske virkninger af kontinuerlig thorax paravertebral blokering versus thorax epidural hos patienter, der gennemgår nyrekirurgi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studieværktøjer

  • En ultralydsmaskine (Madison X6) med overfladisk lineær og buet sonde.
  • En 19 gauge ekkogen nål og Plexolong Cather (PAJUNK, Plexolong Meier nanolin, Geisingen, Tyskland; 60 mm).
  • En 17-gauge Tuohy-nål og 19 G flex-tip kateter: til thorax epidural.
  • Spirometer: (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601).
  • Lægemidler: isobar bupivacain 0,25 % (bortset fra de lægemidler, der bruges i standardoperationsstuen).
  • Computersoftware: computergenererede tilfældige tabeller (til randomisering) og SPSS 22 (til dataanalyse)

Thorax epidural (TEP):

En præ-procedure ultralydsundersøgelse vil blive udført for først at identificere det korrekte målrettede thoraxniveau. For at opnå dette placeres transduceren i det parasagittale plan ca. 5 cm fra midterlinjen. Det thoraxniveau vil blive bestemt ved at identificere det 12. ribben og tælle i en cephalad-retning, indtil det målrettede niveau er markeret.

Alle epiduraler vil blive udført under alle aseptiske forholdsregler med en 17-gauge Tuohy-nål og 19 G flex-tip katetre. Ved at anvende tab af resistens over for saltvandsteknik vil katetre blive indsat 4 cm ind i epiduralrummet, og en passende testdosis vil blive administreret for at udelukke intravaskulær eller sub-araknoidal injektion

Bupivacain 0,25 % af 7,5-12 ml volumen vil blive givet gennem epiduralkateteret, derefter vil kontinuerlig infusion af bupivacain 0,1 % blive infunderet med en hastighed på 5 ml/time op til 15 ml/time med bolusinfusion af 5 til 10 ml af infusionsblanding mod gennembrudssmerter. Blokhøjden vil blive testet ved hjælp af nålestikmetoden. Efter spirometritestning og diafragmatisk ultralyd vil infusionen af ​​TEP gradvist blive vænnet fra, og kateteret vil blive fjernet under fuldstændige aseptiske forholdsregler.

Thorax paravertebral blokering: (TPVB) Ultralydssonden vil være centreret på T7. Den sagittale teknik ved den tværgående proces, in-plane, vil blive brugt. Den 19 gauge ekko-nål vil blive indsat i planet ved den nedre kant af transduceren og fremføres i en cephalad-position med ultralyds-sonografi i realtid.

Injektion af små mængder væske (hydro-dissektion) vil hjælpe med at nå nålespidsen. Når nålespidsen når det paravertebrale rum, injiceres 7,5-12 ml Bupivacaine 0,25 % langsomt efter negativ aspiration. Slutpunktet for en vellykket blokering er anterior forskydning af lungehinden. Kateteret vil derefter blive indsat gennem nålen og placeret op til 3 cm fra hudens indtræden, der vender opad i det paravertebrale rum, derefter vil kontinuerlig infusion af bupivacain 0,1 % blive infunderet med en hastighed på 5 ml/t op til 15 ml/t med bolus infusion af 5 til 10 ml af infusionsblandingen mod gennembrudssmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71516
        • Assiut university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA II, III
  • elektiv nyrekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • kontraindikationer til neuraksiale blokeringer
  • pneumonektomi
  • høvlet postoperativ mekanisk ventilatoin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: thorax epidural gruppe
patienter i denne gruppe vil modtage ultralydsvejledt thorax epidural blokering præoperativt til smertebehandling, kontinuerlig infusion af 0,5 % bupivacain gennem epidural kateter under operation og tidlig postoperativ periode
thorax epiduralblokade med bupivacain 0,25% vil blive givet i 8. thoraxrum ved hjælp af ultralyd
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebral gruppe
patienter i denne gruppe vil modtage ultralydsvejledt pararvertebral blokering præoperativt til smertebehandling, kontinuerlig infusion af paravertebralt bupivacain 0,5 % gennem paravetebralt kateter under operation og tidlig postoperativ periode
paravertebral blokering med 0,25 bupivacain vil blive givet på niveau med snittet ved hjælp af ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vital kapacitet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
målt med spirometer (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 Medical Technologies)
24 timer efter operationen
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
målt med spirometer (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 Medical Technologies)
24 timer efter operationen
tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund
Tidsramme: 24 timer efter operationen
målt med spirometer (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 Medical Tecnologies)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
smerte vil blive vurderet ved hjælp af VAS-score, det giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
24 timer efter operationen
diaphragmatisk udflugt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
ultralydsvurdering af diafragmatisk ekskursion
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • aunanesth202019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefunktion

Kliniske forsøg med thorax epidural blokering

3
Abonner