Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ lungefunksjon etter nyrekirurgi under to forskjellige teknikker

30. november 2022 oppdatert av: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Evaluering av postoperativ lungefunksjon etter åpen nyrekirurgi: sammenligning mellom thorax epidural og paravertebral blokk

For å vurdere respiratoriske og smertestillende effekter av kontinuerlig thorax paravertebral blokkering versus thorax epidural hos pasienter som gjennomgår nyrekirurgi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieverktøy

  • En ultralydmaskin (Madison X6) med overfladisk lineær og buet sonde.
  • En 19 gauge ekkogen nål og Plexolong Cather (PAJUNK, Plexolong Meier nanolin, Geisingen, Tyskland; 60 mm).
  • En 17-gauge Tuohy-nål og 19 G flex-tip kateter: for thorax epidural.
  • Spirometer: (Enraf-Nonius, modell SPIRO 601).
  • Legemidler: isobar bupivakain 0,25 % (bortsett fra medisinene som brukes i standard operasjonsstue).
  • Dataprogramvare: datamaskingenererte tilfeldige tabeller (for randomisering) og SPSS 22 (for dataanalyse)

Thorax epidural (TEP):

En pre-prosedyre ultralydundersøkelse vil bli gjort for først å identifisere riktig målrettet thoraxnivå. For å oppnå dette vil transduseren plasseres i parasagittalplanet omtrent 5 cm fra midtlinjen. Thoraxnivået vil bli bestemt ved å identifisere det 12. ribben og telle i en cephalad-retning til målnivået er markert.

All epidural vil bli utført under alle aseptiske forholdsregler med en 17-gauge Tuohy-nål og 19 G flex-tip katetre. Ved å bruke tap av motstand mot saltvannsteknikk, vil katetre settes inn 4 cm inn i epiduralrommet og en passende testdose vil bli administrert for å utelukke intravaskulær eller sub-araknoidal injeksjon

Bupivakain 0,25 % av 7,5-12 ml volum vil bli gitt gjennom epiduralkateteret, deretter vil kontinuerlig infusjon av bupivakain 0,1 % bli infundert med en hastighet på 5 ml/t opp til 15 ml/t med bolusinfusjon av 5 til 10 ml av infusjonsblanding for gjennombruddssmerter. Blokkens høyde vil bli testet ved hjelp av nålestikkmetoden. Etter spirometritesting og diafragmatisk ultralyd vil infusjonen av TEP gradvis avvennes og kateteret fjernes under fullstendige aseptiske forholdsregler.

Thorax paravertebral blokkering: (TPVB) Ultralydsonden vil være sentrert på T7. Sagittalteknikken ved den tverrgående prosessen, i planet, vil bli brukt. Den 19 gauge ekkogene nålen vil settes inn i planet ved den nedre kanten av transduseren og føres frem i en cephalad-posisjon med ultralydsonografi i sanntid.

Injeksjon av små mengder væske (hydro-disseksjon) vil hjelpe på plassering av nålespissen. Når nålespissen når det paravertebrale rommet, vil 7,5-12 ml Bupivacaine 0,25 % bli sakte injisert etter negativ aspirasjon. Endepunktet for en vellykket blokkering er fremre forskyvning av pleura. Kateteret vil deretter settes inn gjennom nålen og plasseres opptil 3 cm fra hudinntrengning og retter seg oppover i paravertebralrommet, deretter vil kontinuerlig infusjon av bupivakain 0,1 % bli infundert med en hastighet på 5 ml/t opp til 15 ml/t med bolus infusjon av 5 til 10 ml av infusjonsblandingen for gjennombruddssmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71516
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA II, III
  • elektiv nyrekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • kontraindikasjoner for neuraksiale blokkeringer
  • pneumonektomi
  • høvlet postoperativ mekanisk ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: thorax epidural gruppe
Pasienter i denne gruppen vil få ultralydveiledet thorax epidural blokkering preoperativt for smertebehandling, kontinuerlig infusjon av 0,5 % bupivakain gjennom epiduralkateter under operasjon og tidlig postoperativ periode
thorax epiduralblokk med bupivakain 0,25 % vil bli gitt i 8. thoraxrom ved bruk av ultralyd
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebral gruppe
pasienter i denne gruppen vil få ultralydveiledet pararvertebral blokkering preoperativt for smertebehandling, kontinuerlig infusjon av paravertebralt bupivakain 0,5 % gjennom paravetebralt kateter under operasjon og tidlig postoperativ periode
paravertebral blokk med 0,25 bupivakain vil bli gitt på nivået av snittet ved hjelp av ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vital kapasitet
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
målt med spirometer (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 Medical Technologies)
24 timer etter operasjon
tvungen vital kapasitet
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
målt med spirometer (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 Medical Technologies)
24 timer etter operasjon
tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
målt med spirometer (Enraf-Nonius, Model SPIRO 601 Medical Tecnologies)
24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
smerte vil bli vurdert ved hjelp av VAS-score, det gir en rekke skårer fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet.
24 timer etter operasjon
diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
ultralydvurdering av diafragmatisk ekskursjon
24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • aunanesth202019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungefunksjon

Kliniske studier på thorax epidural blokkering

3
Abonnere