국소마취 또는 전신마취 하 이경화증 수술 후 환자 만족도 (SPOC)
2022년 4월 4일 업데이트: Rennes University Hospital
이 연구의 주요 목적은 이경화증 수술 후 국소 또는 전신 마취 하에서 환자의 편안함 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 시스템은 일반적인 환자 치료와 다르지 않습니다. 환자는 두 절차에 대한 자세한 설명 후 마취 유형(국소 또는 전신)을 결정합니다.
모든 수술은 동일한 외과 의사와 동일한 기본 수술 기술에 의해 수행됩니다.
유일한 차이점은 이 연구에 포함된 환자는 수술 후 상담 시 수술 10일 후 만족스러운 설문 조사를 완료하고 수술 후 3개월 후 GBI 설문지를 작성해야 한다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 적응증이 있는 이경화증 환자
설명
포함 기준:
- 외과 적응증이 있는 이경화증을 앓고 있는 18세 이상의 환자.
- 이경화증으로 수술적 치료를 원하는 환자
- 진료과 : 사회적 편견을 동반한 난청 및 정상적인 이경검사
- 청력 측정: 청각 반사가 제거된 전음성 또는 혼합성 난청. 30데시벨(dB) 이상의 청력 임계값과 20dB 이상의 기골 간격이 중요합니다.
- 이경화증에 유리한 사전 수술 스캔
- 등골경화증의 난원창 부착물을 이용한 수술 중 진단 확인
제외 기준:
- 귀 수술의 역사
- 국소 마취에 대한 의학적 반대 없음
- 전신 마취에 대한 의학적 반대 없음
- 귀 수술에 대한 의학적 반대 없음
- 성인에 대한 법적 보호가 없음
- 참여 거부 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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국소마취제
수술을 위해 국소마취를 선택한 환자
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1:100,000 에피네프린 함유 1% 또는 2% 리도카인, 정맥 진정제 및 진통제로 강화
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전신 마취제
수술을 위해 전신마취를 선택한 환자
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기관내삽관, 정맥마약제, 흡입제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 안락 눈금자(EVA형 자)
기간: 수술 후 10일
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응답자는 두 끝점 사이의 연속선을 따라 위치를 표시하여 수술 중 편안함의 수준을 지정합니다. 수술 중 최소 점수는 0(편안하지 않음)이고 최대 점수는 10(매우 편안함)입니다.
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수술 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Glasgow Benefit Inventory 설문지 GBI
기간: 수술 후 3개월
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Glasgow Benefit Inventory 설문지 GBI(GBI, Robinson et al. 1996).
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benoit Godey, PH-PD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC18_3061_SPOC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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