- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03889977
인슐린 저항성을 보이는 B-지중해빈혈 환자의 식후 고혈당에 대한 저항운동
저항 운동이 인슐린 저항성을 나타내는 B-지중해빈혈(제2형 당뇨병 및 당뇨병 전단계) 환자의 식후 고혈당증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제2형 진성 당뇨병은 불충분한 인슐린 생산 및 작용 및 인슐린에 대한 조직 저항으로 인한 만성 고혈당증을 특징으로 하는 상태이다. 당뇨병 전단계는 또한 혈당 수치가 상승하는 것이 특징이지만 당뇨병만큼 높지는 않습니다.
기존 연구에 따르면 식후 고혈당증은 당화혈색소(HbA1c) 및 금식보다 훨씬 더 큰 정도로 β-췌장 세포의 결핍과 내피 기능 장애에 기여하기 때문에 미세혈관 및 대혈관 모두 당뇨병 합병증의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 포도당.
혈당 조절의 주요 문제는 식후 1~2시간에 혈당이 최고치에 도달하는 것입니다. 따라서 식후 운동이 이러한 문제를 해결하는데 도움이 될 수 있는지에 대한 연구가 필요하다.
β-지중해빈혈은 베타 사슬 헤모글로빈의 생성이 감소하거나 생성되지 않아 비효율적인 적혈구 생성을 일으키는 이질적인 유전성 빈혈 그룹입니다. 세 가지 주요 표현형은 a) 주요 b) 중간 및 c) 이형접합성 베타-지중해빈혈입니다. 주요 지중해빈혈은 생후 2년 이내에 심각한 빈혈과 함께 발생하며 전신 수혈이 필요합니다. 중간체는 나중에 나타나며 일반적으로 수혈이 필요하지 않습니다. 이형 접합체는 무증상이지만 일부 보인자는 가벼운 빈혈을 경험할 수 있습니다. 베타 지중해빈혈은 상염색체 열성 방식으로 유전됩니다. 전신 수혈과 질병 합병증의 조기 치료로 인해 최근 몇 년 동안 환자의 생존율이 크게 증가했습니다. 그러나 여러 번 수혈하면 췌장 베타 세포에 독성이 있는 다량의 철분이 축적됩니다. 인슐린 생산 감소와 인슐린에 대한 조직 민감성 감소가 모두 발생하여 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병을 초래합니다.
당뇨병 환자에 대한 운동의 효과에 대해서는 낮 동안의 혈당 농도와 고혈당증을 모두 감소시키는 것으로 확인되었다. 저항 운동은 근육의 열 생산과 산소 소비를 증가시켜 근육의 대사 활동과 포도당 흡수를 증가시킵니다. 또한, 저항 운동은 저혈당증을 유발하지 않고 공복 혈당에 영향을 주지 않으면서 혈당 조절을 향상시킵니다. 따라서 본 연구의 목적은 베타 지중해빈혈과 인슐린 저항성을 가진 환자에서 식후 고혈당증을 제한하는 저항 운동의 효과를 조사하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tríkala, 그리스, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베타 지중해 빈혈 진단
- 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병으로 진단됨
제외 기준:
- 심장 마비
- 고혈압
- 근육, 신경근, 뼈 질환
- 안전한 운동 참여를 허용하지 않는 근육, 뼈 또는 기타 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연습
아침 식사 후 45분 동안 저항 운동
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2개의 주요 근육군(하지, 가슴)
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간섭 없음: 제어
아침 식사 후 운동(휴식) 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당의 변화
기간: 아침 식사 전(공복 혈당), 아침 식사 후 45분(운동 전), 운동 직후, 운동 후 1시간, 운동 후 2시간, 운동 후 24시간
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혈당 농도는 혈청에서 측정됩니다.
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아침 식사 전(공복 혈당), 아침 식사 후 45분(운동 전), 운동 직후, 운동 후 1시간, 운동 후 2시간, 운동 후 24시간
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혈중 인슐린의 변화
기간: 아침 식사 전(공복 혈당), 아침 식사 후 45분(운동 전), 운동 직후, 운동 후 1시간, 운동 후 2시간, 운동 후 24시간
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혈중 인슐린 농도는 혈청에서 측정됩니다.
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아침 식사 전(공복 혈당), 아침 식사 후 45분(운동 전), 운동 직후, 운동 후 1시간, 운동 후 2시간, 운동 후 24시간
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혈중 트리글리세리드의 변화
기간: 아침 식사 전(공복 혈당), 아침 식사 후 45분(운동 전), 운동 직후, 운동 후 1시간, 운동 후 2시간, 운동 후 24시간
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혈중 트리글리세리드 농도는 혈청에서 측정됩니다.
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아침 식사 전(공복 혈당), 아침 식사 후 45분(운동 전), 운동 직후, 운동 후 1시간, 운동 후 2시간, 운동 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량
기간: 기준선과 각 시행 전
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체질량(kg)은 Beam Balance-Stadiometer(SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Germany)로 측정합니다.
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기준선과 각 시행 전
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몸 높이
기간: 기준선에서
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신체 높이(m)는 Beam Balance-Stadiometer(SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Germany)로 측정합니다.
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기준선에서
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체지방
기간: 각 시도 전에
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체지방(kg 및 백분율)은 이중 방출 X선 흡광계(GE Healthcare, Lunar DPX-NT)로 측정됩니다.
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각 시도 전에
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평시 심박수
기간: 기준선과 각 시행 전
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안정 시 심박수(분당 심박수)는 Team Polar(Polar Electro Oy, Kempele, 핀란드)를 사용하여 모니터링됩니다.
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기준선과 각 시행 전
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운동 중 심박수
기간: 각 시도에서 운동하는 동안
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지속적인 심박수 측정(Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finland)을 사용하여 심박수(분당 박동수)를 모니터링합니다.
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각 시도에서 운동하는 동안
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총 항산화 능력의 변화
기간: 아침 식사 전(공복 혈당), 운동 직후, 운동 후 24시간
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총 항산화 능력의 농도는 혈청에서 측정됩니다.
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아침 식사 전(공복 혈당), 운동 직후, 운동 후 24시간
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감소된 글루타티온(GSH)의 변화
기간: 아침 식사 전(공복 혈당), 운동 직후, 운동 후 24시간
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GSH의 농도는 적혈구 용해물에서 측정됩니다.
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아침 식사 전(공복 혈당), 운동 직후, 운동 후 24시간
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카탈라아제의 변화
기간: 아침 식사 전(공복 혈당), 운동 직후, 운동 후 24시간
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카탈라아제의 농도는 적혈구 용해물에서 측정됩니다.
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아침 식사 전(공복 혈당), 운동 직후, 운동 후 24시간
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요산의 변화
기간: 아침 식사 전(공복 혈당), 운동 직후, 운동 후 24시간
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요산 농도는 혈청에서 측정됩니다.
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아침 식사 전(공복 혈당), 운동 직후, 운동 후 24시간
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단백질 카르보닐의 변화
기간: 아침 식사 전(공복 혈당), 운동 직후, 운동 후 24시간
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단백질 카르보닐의 농도는 혈장에서 측정됩니다.
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아침 식사 전(공복 혈당), 운동 직후, 운동 후 24시간
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티오바르비투르산(TBARS)과 반응하는 물질의 변화
기간: 아침 식사 전(공복 혈당), 운동 직후, 운동 후 24시간
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TBARS의 농도는 혈장에서 측정됩니다.
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아침 식사 전(공복 혈당), 운동 직후, 운동 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
저항 운동에 대한 임상 시험
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한