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抗阻运动对胰岛素抵抗 B 型地中海贫血患者餐后高血糖的影响

2020年1月14日 更新者:Athanasios Z. Jamurtas、University of Thessaly

抗阻运动对胰岛素抵抗的 B 型地中海贫血患者(II 型糖尿病和糖尿病前期)餐后高血糖的影响

众所周知,餐后高血糖会增加糖尿病和非糖尿病患者的心脏代谢风险。 此外,关于运动对胰岛素抵抗和前驱糖尿病个体预防 II 型糖尿病有效性的数据不足。 本研究旨在检验抗阻运动在限制餐后高血糖方面的有效性以及开药的必要性,尤其是在患有 β-地中海贫血和胰岛素抵抗的患者中。

研究概览

详细说明

II型糖尿病是一种以慢性高血糖为特征的病症,原因是胰岛素的产生和作用不足以及组织对胰岛素的抵抗。 糖尿病前期的特征还在于血糖水平升高,但没有糖尿病那么高。

现有研究表明,餐后高血糖与微血管和大血管糖尿病并发症的风险增加有关,因为与糖化血红蛋白 (HbA1c) 和禁食相比,餐后高血糖导致 β-胰腺细胞缺乏和内皮功能障碍的程度要大得多葡萄糖。

血糖控制的主要问题是餐后1-2小时的血糖峰​​值。 因此,有必要研究餐后运动是否有助于解决这个问题。

β-地中海贫血是一组异质性遗传性贫血,其特征是 β 链血红蛋白的产生减少或不产生,导致红细胞生成效率低下。 三种主要表型是:a) 主要 b) 中间型和 c) 杂合性 β-地中海贫血。 重度地中海贫血发生在生命的前 2 年,伴有严重贫血,需要全身输血。 中间体出现较晚,通常不需要输血。 杂合子没有症状,但一些携带者可能会出现轻度贫血。 β-地中海贫血以常染色体隐性方式遗传。 近年来,由于全身输血和疾病并发症的早期治疗,患者的存活率显着提高。 然而,多次输血会导致大量铁的积累,这对胰腺 β 细胞有毒。 胰岛素产生减少和组织对胰岛素的敏感性降低都会发生,并导致糖尿病前期或 II 型糖尿病。

关于运动对糖尿病患者的影响,已证实它可以降低白天的血糖浓度和高血糖。 阻力运动增加肌肉的热量产生和耗氧量,从而增加这些肌肉的代谢活动和葡萄糖摄取。 此外,抗阻运动可改善血糖控制,而不会引起低血糖,也不影响空腹血糖。 因此,本研究的目的是检查抗阻运动在限制 β-地中海贫血和胰岛素抵抗患者餐后高血糖方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tríkala、希腊、42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有β-地中海贫血
  • 被诊断患有前驱糖尿病或 II 型糖尿病

排除标准:

  • 心脏衰竭
  • 高血压
  • 肌肉、神经肌肉、骨骼疾病
  • 不允许安全参与锻炼的肌肉、骨骼或其他损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼
早餐后 45 分钟的阻力运动
2个主要肌肉群(下肢、胸部)
无干预:控制
早餐后不运动(休息)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖变化
大体时间:早餐前(空腹血糖)、早餐后 45 分钟(运动前)、运动后立即、运动后 1 小时、运动后 2 小时、运动后 24 小时
将在血清中测量血糖浓度
早餐前(空腹血糖)、早餐后 45 分钟(运动前)、运动后立即、运动后 1 小时、运动后 2 小时、运动后 24 小时
血胰岛素的变化
大体时间:早餐前(空腹血糖)、早餐后 45 分钟(运动前)、运动后立即、运动后 1 小时、运动后 2 小时、运动后 24 小时
将在血清中测量血液胰岛素的浓度
早餐前(空腹血糖)、早餐后 45 分钟(运动前)、运动后立即、运动后 1 小时、运动后 2 小时、运动后 24 小时
血液甘油三酯的变化
大体时间:早餐前(空腹血糖)、早餐后 45 分钟(运动前)、运动后立即、运动后 1 小时、运动后 2 小时、运动后 24 小时
将在血清中测量血液甘油三酯的浓度
早餐前(空腹血糖)、早餐后 45 分钟(运动前)、运动后立即、运动后 1 小时、运动后 2 小时、运动后 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量
大体时间:在基线和每次试验之前
体重 (kg) 将使用 Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Germany) 测量
在基线和每次试验之前
身高
大体时间:在基线
身高 (m) 将使用 Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Germany) 测量
在基线
体内脂肪
大体时间:每次试验前
将使用双发射 X 射线吸收测定法(GE Healthcare、Lunar DPX-NT)测量体脂(公斤和百分比)
每次试验前
静息心率
大体时间:在基线和每次试验之前
将使用 Team Polar(Polar Electro Oy,Kempele,芬兰)监测静息心率(每分钟心跳次数)
在基线和每次试验之前
运动时的心率
大体时间:在每次试验的运动过程中
心率(每分钟心跳次数)将使用连续心率测量进行监测(Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finland)
在每次试验的运动过程中
总抗氧化能力的变化
大体时间:早餐前(空腹血糖)、运动后立即、运动后 24 小时
将在血清中测量总抗氧化能力的浓度
早餐前(空腹血糖)、运动后立即、运动后 24 小时
还原型谷胱甘肽 (GSH) 的变化
大体时间:早餐前(空腹血糖)、运动后立即、运动后 24 小时
GSH 的浓度将在红细胞裂解物中测量
早餐前(空腹血糖)、运动后立即、运动后 24 小时
过氧化氢酶的变化
大体时间:早餐前(空腹血糖)、运动后立即、运动后 24 小时
将在红细胞裂解物中测量过氧化氢酶的浓度
早餐前(空腹血糖)、运动后立即、运动后 24 小时
尿酸的变化
大体时间:早餐前(空腹血糖)、运动后立即、运动后 24 小时
将在血清中测量尿酸浓度
早餐前(空腹血糖)、运动后立即、运动后 24 小时
蛋白质羰基的变化
大体时间:早餐前(空腹血糖)、运动后立即、运动后 24 小时
将在血浆中测量蛋白质羰基化合物的浓度
早餐前(空腹血糖)、运动后立即、运动后 24 小时
与硫代巴比妥酸 (TBARS) 反应的物质的变化
大体时间:早餐前(空腹血糖)、运动后立即、运动后 24 小时
TBARS 的浓度将在血浆中测量
早餐前(空腹血糖)、运动后立即、运动后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandra Stamperna, MD、UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月11日

初级完成 (实际的)

2019年8月30日

研究完成 (实际的)

2019年10月30日

研究注册日期

首次提交

2019年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月22日

首次发布 (实际的)

2019年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月14日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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