- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03889977
Exercice de résistance sur l'hyperglycémie postprandiale chez les patients atteints de B-thalassémie présentant une résistance à l'insuline
L'effet de l'exercice de résistance sur l'hyperglycémie postprandiale chez les patients atteints de B-thalassémie présentant une résistance à l'insuline (diabète de type II et prédiabète)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré de type II est une affection caractérisée par une hyperglycémie chronique due à une production et une action insuffisantes de l'insuline et à une résistance des tissus à l'insuline. Le prédiabète se caractérise également par des niveaux élevés de glucose dans le sang, mais pas aussi élevés que ceux du diabète.
Les études existantes ont montré que l'hyperglycémie postprandiale est associée à un risque accru de complications du diabète, à la fois microvasculaire et macrovasculaire, car elle contribue à la déficience des cellules β-pancréatiques et à la dysfonction endothéliale dans une bien plus grande mesure que l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) et le jeûne. glucose.
Le principal problème du contrôle glycémique est le pic de glucose 1 à 2 heures après le repas. Par conséquent, il est nécessaire d'étudier si l'exercice postprandial peut aider à résoudre ce problème.
La bêta-thalassémie est un groupe d'anémies héréditaires hétérogènes caractérisées par une production réduite ou nulle de chaîne bêta d'hémoglobine, entraînant une érythropoïèse inefficace. Les trois principaux phénotypes sont : a) majeur b) intermédiaire et c) bêta-thalassémie hétérozygote. La thalassémie majeure survient dans les 2 premières années de vie avec une anémie sévère et nécessite des transfusions systémiques. L'intermédiaire apparaît plus tard et n'a généralement pas besoin de transfusions. L'hétérozygote est asymptomatique, mais certains porteurs peuvent présenter une légère anémie. La bêta-thalassémie est transmise de manière autosomique récessive. La survie des patients a considérablement augmenté ces dernières années grâce aux transfusions systémiques et au traitement précoce des complications de la maladie. Cependant, les transfusions multiples entraînent l'accumulation de grandes quantités de fer, qui est toxique pour les cellules bêta pancréatiques. Une diminution de la production d'insuline et une diminution de la sensibilité des tissus à l'insuline se produisent et entraînent un prédiabète ou un diabète de type II.
En ce qui concerne l'effet de l'exercice sur les patients diabétiques, il est confirmé qu'il réduit à la fois la concentration de glucose dans le sang et l'hyperglycémie pendant la journée. Les exercices de résistance augmentent la production de chaleur et la consommation d'oxygène par les muscles, augmentant ainsi l'activité métabolique et l'absorption de glucose par ces muscles. De plus, les exercices de résistance améliorent le contrôle glycémique sans provoquer d'hypoglycémie et sans affecter la glycémie à jeun. Ainsi, le but de cette étude est d'examiner l'efficacité des exercices de résistance pour limiter l'hyperglycémie postprandiale chez les patients atteints de bêta-thalassémie et de résistance à l'insuline.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tríkala, Grèce, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la bêta-thalassémie
- Diagnostiqué avec le prédiabète ou le diabète de type II
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardiaque
- Hypertension
- Troubles musculaires, neuromusculaires, osseux
- Blessures musculaires, osseuses ou autres qui ne permettent pas une participation sécuritaire à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice
Exercice de résistance 45 min après le petit-déjeuner
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2 grands groupes musculaires (membre inférieur, poitrine)
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Aucune intervention: Contrôle
Pas d'exercice (repos) après le petit-déjeuner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la glycémie
Délai: Avant le petit déjeuner (glycémie à jeun), 45 min après le petit déjeuner (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 2 heures après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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La concentration de glucose sanguin sera mesurée dans le sérum
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Avant le petit déjeuner (glycémie à jeun), 45 min après le petit déjeuner (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 2 heures après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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Modifications de l'insuline sanguine
Délai: Avant le petit déjeuner (glycémie à jeun), 45 min après le petit déjeuner (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 2 heures après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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La concentration d'insuline dans le sang sera mesurée dans le sérum
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Avant le petit déjeuner (glycémie à jeun), 45 min après le petit déjeuner (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 2 heures après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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Modifications des triglycérides sanguins
Délai: Avant le petit déjeuner (glycémie à jeun), 45 min après le petit déjeuner (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 2 heures après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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La concentration de triglycérides sanguins sera mesurée dans le sérum
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Avant le petit déjeuner (glycémie à jeun), 45 min après le petit déjeuner (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 2 heures après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle
Délai: Au départ et avant chaque essai
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La masse corporelle (kg) sera mesurée avec Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hambourg, Allemagne)
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Au départ et avant chaque essai
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Hauteur du corps
Délai: À la ligne de base
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La taille du corps (m) sera mesurée avec Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hambourg, Allemagne)
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À la ligne de base
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Graisse corporelle
Délai: Avant chaque essai
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La graisse corporelle (kg et pourcentage) sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double émission (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
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Avant chaque essai
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Au départ et avant chaque essai
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La fréquence cardiaque au repos (battements par minute) sera surveillée à l'aide de Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finlande)
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Au départ et avant chaque essai
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Fréquence cardiaque pendant l'effort
Délai: Pendant l'exercice dans chaque essai
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La fréquence cardiaque (battements par minute) sera surveillée à l'aide de mesures continues de la fréquence cardiaque (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finlande)
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Pendant l'exercice dans chaque essai
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Modifications de la capacité antioxydante totale
Délai: Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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La concentration de la capacité antioxydante totale sera mesurée dans le sérum
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Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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Modifications du glutathion réduit (GSH)
Délai: Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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La concentration de GSH sera mesurée dans le lysat d'érythrocytes
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Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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Modifications de la catalase
Délai: Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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La concentration de catalase sera mesurée dans le lysat d'érythrocytes
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Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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Modifications de l'acide urique
Délai: Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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La concentration d'acide urique sera mesurée dans le sérum
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Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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Changements dans les protéines carbonyles
Délai: Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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La concentration de protéines carbonyles sera mesurée dans le plasma
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Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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Changements dans les substances qui réagissent avec l'acide thiobarbiturique (TBARS)
Délai: Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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La concentration de TBARS sera mesurée dans le plasma
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Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies hématologiques
- Diabète sucré
- Maladies génétiques, innées
- Anémie
- Hyperinsulinisme
- Anémie, hémolytique, congénitale
- Anémie, hémolytique
- Hémoglobinopathies
- Hyperglycémie
- Diabète sucré, Type 2
- État prédiabétique
- Intolérance au glucose
- Résistance à l'insuline
- Thalassémie
- bêta-thalassémie
Autres numéros d'identification d'étude
- B-Thalassemia ResEx Glucose
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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