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Exercice de résistance sur l'hyperglycémie postprandiale chez les patients atteints de B-thalassémie présentant une résistance à l'insuline

14 janvier 2020 mis à jour par: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

L'effet de l'exercice de résistance sur l'hyperglycémie postprandiale chez les patients atteints de B-thalassémie présentant une résistance à l'insuline (diabète de type II et prédiabète)

On sait que l'hyperglycémie postprandiale augmente le risque cardiométabolique chez les patients diabétiques et non diabétiques. De plus, il n'y a pas suffisamment de données sur l'efficacité de l'exercice pour prévenir le diabète sucré de type II chez les personnes présentant une résistance à l'insuline et un prédiabète. Cette étude vise à examiner l'efficacité des exercices de résistance pour limiter l'hyperglycémie postprandiale et la nécessité de prescrire des médicaments en particulier chez les patients atteints de bêta-thalassémie et de résistance à l'insuline.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré de type II est une affection caractérisée par une hyperglycémie chronique due à une production et une action insuffisantes de l'insuline et à une résistance des tissus à l'insuline. Le prédiabète se caractérise également par des niveaux élevés de glucose dans le sang, mais pas aussi élevés que ceux du diabète.

Les études existantes ont montré que l'hyperglycémie postprandiale est associée à un risque accru de complications du diabète, à la fois microvasculaire et macrovasculaire, car elle contribue à la déficience des cellules β-pancréatiques et à la dysfonction endothéliale dans une bien plus grande mesure que l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) et le jeûne. glucose.

Le principal problème du contrôle glycémique est le pic de glucose 1 à 2 heures après le repas. Par conséquent, il est nécessaire d'étudier si l'exercice postprandial peut aider à résoudre ce problème.

La bêta-thalassémie est un groupe d'anémies héréditaires hétérogènes caractérisées par une production réduite ou nulle de chaîne bêta d'hémoglobine, entraînant une érythropoïèse inefficace. Les trois principaux phénotypes sont : a) majeur b) intermédiaire et c) bêta-thalassémie hétérozygote. La thalassémie majeure survient dans les 2 premières années de vie avec une anémie sévère et nécessite des transfusions systémiques. L'intermédiaire apparaît plus tard et n'a généralement pas besoin de transfusions. L'hétérozygote est asymptomatique, mais certains porteurs peuvent présenter une légère anémie. La bêta-thalassémie est transmise de manière autosomique récessive. La survie des patients a considérablement augmenté ces dernières années grâce aux transfusions systémiques et au traitement précoce des complications de la maladie. Cependant, les transfusions multiples entraînent l'accumulation de grandes quantités de fer, qui est toxique pour les cellules bêta pancréatiques. Une diminution de la production d'insuline et une diminution de la sensibilité des tissus à l'insuline se produisent et entraînent un prédiabète ou un diabète de type II.

En ce qui concerne l'effet de l'exercice sur les patients diabétiques, il est confirmé qu'il réduit à la fois la concentration de glucose dans le sang et l'hyperglycémie pendant la journée. Les exercices de résistance augmentent la production de chaleur et la consommation d'oxygène par les muscles, augmentant ainsi l'activité métabolique et l'absorption de glucose par ces muscles. De plus, les exercices de résistance améliorent le contrôle glycémique sans provoquer d'hypoglycémie et sans affecter la glycémie à jeun. Ainsi, le but de cette étude est d'examiner l'efficacité des exercices de résistance pour limiter l'hyperglycémie postprandiale chez les patients atteints de bêta-thalassémie et de résistance à l'insuline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tríkala, Grèce, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la bêta-thalassémie
  • Diagnostiqué avec le prédiabète ou le diabète de type II

Critère d'exclusion:

  • Arrêt cardiaque
  • Hypertension
  • Troubles musculaires, neuromusculaires, osseux
  • Blessures musculaires, osseuses ou autres qui ne permettent pas une participation sécuritaire à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice
Exercice de résistance 45 min après le petit-déjeuner
2 grands groupes musculaires (membre inférieur, poitrine)
Aucune intervention: Contrôle
Pas d'exercice (repos) après le petit-déjeuner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la glycémie
Délai: Avant le petit déjeuner (glycémie à jeun), 45 min après le petit déjeuner (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 2 heures après l'exercice, 24 heures après l'exercice
La concentration de glucose sanguin sera mesurée dans le sérum
Avant le petit déjeuner (glycémie à jeun), 45 min après le petit déjeuner (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 2 heures après l'exercice, 24 heures après l'exercice
Modifications de l'insuline sanguine
Délai: Avant le petit déjeuner (glycémie à jeun), 45 min après le petit déjeuner (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 2 heures après l'exercice, 24 heures après l'exercice
La concentration d'insuline dans le sang sera mesurée dans le sérum
Avant le petit déjeuner (glycémie à jeun), 45 min après le petit déjeuner (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 2 heures après l'exercice, 24 heures après l'exercice
Modifications des triglycérides sanguins
Délai: Avant le petit déjeuner (glycémie à jeun), 45 min après le petit déjeuner (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 2 heures après l'exercice, 24 heures après l'exercice
La concentration de triglycérides sanguins sera mesurée dans le sérum
Avant le petit déjeuner (glycémie à jeun), 45 min après le petit déjeuner (avant l'exercice), immédiatement après l'exercice, 1 heure après l'exercice, 2 heures après l'exercice, 24 heures après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse corporelle
Délai: Au départ et avant chaque essai
La masse corporelle (kg) sera mesurée avec Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hambourg, Allemagne)
Au départ et avant chaque essai
Hauteur du corps
Délai: À la ligne de base
La taille du corps (m) sera mesurée avec Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hambourg, Allemagne)
À la ligne de base
Graisse corporelle
Délai: Avant chaque essai
La graisse corporelle (kg et pourcentage) sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double émission (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
Avant chaque essai
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Au départ et avant chaque essai
La fréquence cardiaque au repos (battements par minute) sera surveillée à l'aide de Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finlande)
Au départ et avant chaque essai
Fréquence cardiaque pendant l'effort
Délai: Pendant l'exercice dans chaque essai
La fréquence cardiaque (battements par minute) sera surveillée à l'aide de mesures continues de la fréquence cardiaque (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finlande)
Pendant l'exercice dans chaque essai
Modifications de la capacité antioxydante totale
Délai: Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
La concentration de la capacité antioxydante totale sera mesurée dans le sérum
Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
Modifications du glutathion réduit (GSH)
Délai: Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
La concentration de GSH sera mesurée dans le lysat d'érythrocytes
Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
Modifications de la catalase
Délai: Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
La concentration de catalase sera mesurée dans le lysat d'érythrocytes
Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
Modifications de l'acide urique
Délai: Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
La concentration d'acide urique sera mesurée dans le sérum
Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
Changements dans les protéines carbonyles
Délai: Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
La concentration de protéines carbonyles sera mesurée dans le plasma
Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
Changements dans les substances qui réagissent avec l'acide thiobarbiturique (TBARS)
Délai: Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice
La concentration de TBARS sera mesurée dans le plasma
Avant le petit-déjeuner (glycémie à jeun), immédiatement après l'exercice, 24 heures après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2019

Première publication (Réel)

26 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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