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Widerstandsübung bei postprandialer Hyperglykämie bei Patienten mit B-Thalassämie, die eine Insulinresistenz aufweisen

14. Januar 2020 aktualisiert von: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Die Wirkung von Widerstandstraining auf die postprandiale Hyperglykämie bei Patienten mit B-Thalassämie, die eine Insulinresistenz aufweisen (Typ-II-Diabetes und Prädiabetes)

Es ist bekannt, dass postprandiale Hyperglykämie das kardiometabolische Risiko sowohl bei diabetischen als auch bei nicht-diabetischen Patienten erhöht. Darüber hinaus gibt es unzureichende Daten zur Wirksamkeit von körperlicher Betätigung zur Vorbeugung von Typ-II-Diabetes mellitus bei Personen mit Insulinresistenz und Prädiabetes. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Widerstandsübungen zur Begrenzung der postprandialen Hyperglykämie und die Notwendigkeit der Verschreibung von Medikamenten insbesondere bei Patienten mit Beta-Thalassämie und Insulinresistenz zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Typ-II-Diabetes mellitus ist ein Zustand, der durch chronische Hyperglykämie aufgrund unzureichender Insulinproduktion und -wirkung und Geweberesistenz gegenüber Insulin gekennzeichnet ist. Prädiabetes ist ebenfalls durch erhöhte Blutzuckerwerte gekennzeichnet, die jedoch nicht so hoch sind wie bei Diabetes.

Bestehende Studien haben gezeigt, dass postprandiale Hyperglykämie mit einem erhöhten Risiko für sowohl mikrovaskuläre als auch makrovaskuläre Komplikationen von Diabetes verbunden ist, da sie in viel größerem Maße zum Mangel an β-Pankreaszellen und endothelialer Dysfunktion beiträgt als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) und Fasten Glucose.

Das Hauptproblem bei der glykämischen Kontrolle ist der Glukosepeak 1-2 Stunden nach der Mahlzeit. Daher muss untersucht werden, ob postprandiales Training zur Lösung dieses Problems beitragen kann.

Βeta-Thalassämie ist eine Gruppe heterogener hereditärer Anämien, die durch eine verringerte oder keine Produktion von Beta-Ketten-Hämoglobin gekennzeichnet ist, was zu einer ineffizienten Erythropoese führt. Die drei Hauptphänotypen sind: a) große b) intermediäre und c) heterozygote Beta-Thalassämie. Major Thalassämie tritt in den ersten 2 Lebensjahren mit schwerer Anämie auf und erfordert systemische Transfusionen. Das Zwischenprodukt tritt später auf und benötigt normalerweise keine Transfusionen. Der Heterozygote ist asymptomatisch, aber bei einigen Trägern kann es zu einer leichten Anämie kommen. Beta-Thalassämie wird autosomal-rezessiv vererbt. Das Überleben der Patienten hat sich in den letzten Jahren durch systemische Transfusionen und frühzeitige Behandlung von Krankheitskomplikationen deutlich erhöht. Mehrfachtransfusionen führen jedoch zur Akkumulation großer Mengen Eisen, das für Betazellen der Bauchspeicheldrüse toxisch ist. Sowohl eine verringerte Insulinproduktion als auch eine verringerte Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Insulin treten auf und führen zu Prädiabetes oder Typ-II-Diabetes.

In Bezug auf die Wirkung von Bewegung auf Diabetiker wird bestätigt, dass sie sowohl die Blutzuckerkonzentration als auch die Hyperglykämie während des Tages senkt. Widerstandsübungen erhöhen die Wärmeproduktion und den Sauerstoffverbrauch der Muskeln und erhöhen somit die Stoffwechselaktivität und die Glukoseaufnahme durch diese Muskeln. Darüber hinaus verbessert Widerstandstraining die glykämische Kontrolle, ohne Hypoglykämie zu verursachen und ohne die Nüchternglukose zu beeinflussen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit von Widerstandsübungen bei der Begrenzung der postprandialen Hyperglykämie bei Patienten mit Beta-Thalassämie und Insulinresistenz zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tríkala, Griechenland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: Beta-Thalassämie
  • Diagnostiziert mit Prädiabetes oder Typ-II-Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Herzfehler
  • Hypertonie
  • Muskel-, neuromuskuläre, Knochenerkrankungen
  • Muskel-, Knochen- oder andere Verletzungen, die eine sichere Teilnahme an Übungen nicht zulassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Widerstandsübung 45 min nach dem Frühstück
2 große Muskelgruppen (untere Extremität, Brust)
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Bewegung (Ruhe) nach dem Frühstück

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutzuckers
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), 45 min nach dem Frühstück (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training, 1 Stunde nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Die Blutzuckerkonzentration wird im Serum gemessen
Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), 45 min nach dem Frühstück (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training, 1 Stunde nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Veränderungen des Blutinsulins
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), 45 min nach dem Frühstück (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training, 1 Stunde nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Die Konzentration des Blutinsulins wird im Serum gemessen
Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), 45 min nach dem Frühstück (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training, 1 Stunde nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Veränderungen der Triglyceride im Blut
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), 45 min nach dem Frühstück (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training, 1 Stunde nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Die Konzentration der Triglyceride im Blut wird im Serum gemessen
Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), 45 min nach dem Frühstück (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training, 1 Stunde nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse
Zeitfenster: An der Grundlinie und vor jedem Versuch
Körpermasse (kg) wird mit Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Deutschland) gemessen
An der Grundlinie und vor jedem Versuch
Körpergröße
Zeitfenster: An der Grundlinie
Körpergröße (m) wird mit Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Deutschland) gemessen
An der Grundlinie
Körperfett
Zeitfenster: Vor jedem Versuch
Körperfett (kg und Prozentsatz) wird mit Dual-Emission-Röntgen-Absorptiometrie gemessen (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
Vor jedem Versuch
Ruhepuls
Zeitfenster: An der Grundlinie und vor jedem Versuch
Die Ruheherzfrequenz (Schläge pro Minute) wird mit Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) überwacht.
An der Grundlinie und vor jedem Versuch
Herzfrequenz während des Trainings
Zeitfenster: Während des Trainings in jedem Versuch
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird durch kontinuierliche Herzfrequenzmessungen überwacht (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finnland)
Während des Trainings in jedem Versuch
Änderungen der gesamten antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Die Konzentration der gesamten antioxidativen Kapazität wird im Serum gemessen
Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Veränderungen im reduzierten Glutathion (GSH)
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Die Konzentration von GSH wird im Erythrozytenlysat gemessen
Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Veränderungen in der Katalase
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Die Katalasekonzentration wird im Erythrozytenlysat gemessen
Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Veränderungen der Harnsäure
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Die Konzentration von Harnsäure wird im Serum gemessen
Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Veränderungen der Proteincarbonyle
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Die Konzentration von Proteincarbonylen wird im Plasma gemessen
Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Veränderungen in Substanzen, die mit Thiobarbitursäure (TBARS) reagieren
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training
Die Konzentration von TBARS wird im Plasma gemessen
Vor dem Frühstück (Nüchternglukose), unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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