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Exercício resistido na hiperglicemia pós-prandial em pacientes com talassemia B exibindo resistência à insulina

14 de janeiro de 2020 atualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

O efeito do exercício resistido na hiperglicemia pós-prandial em pacientes com talassemia B exibindo resistência à insulina (diabetes tipo II e pré-diabetes)

Sabe-se que a hiperglicemia pós-prandial aumenta o risco cardiometabólico em pacientes diabéticos e não diabéticos. Além disso, não há dados suficientes sobre a eficácia do exercício na prevenção do diabetes mellitus tipo II em indivíduos com resistência à insulina e pré-diabetes. Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia do exercício resistido em limitar a hiperglicemia pós-prandial e a necessidade de prescrever medicamentos particularmente em pacientes com beta-talassemia e resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus tipo II é uma condição caracterizada por hiperglicemia crônica devido à produção e ação insuficiente de insulina e resistência tecidual à insulina. O pré-diabetes também é caracterizado por níveis elevados de glicose no sangue, mas não tão altos quanto os do diabetes.

Estudos existentes demonstraram que a hiperglicemia pós-prandial está associada a um risco aumentado de complicações do diabetes, tanto microvascular quanto macrovascular, pois contribui para a deficiência de células β-pancreáticas e disfunção endotelial em uma extensão muito maior do que a hemoglobina glicosilada (HbA1c) e o jejum glicose.

O principal problema no controle glicêmico é o pico de glicose 1-2 horas após a refeição. Portanto, há necessidade de investigar se o exercício pós-prandial pode ajudar a resolver esse problema.

A Βeta-talassemia é um grupo de anemias hereditárias heterogêneas caracterizadas pela diminuição ou ausência de produção de hemoglobina de cadeia beta, resultando em eritropoiese ineficiente. Os três principais fenótipos são: a) maior b) intermediário ec) beta-talassemia heterozigótica. A talassemia maior ocorre nos primeiros 2 anos de vida com anemia grave e requer transfusões sistêmicas. O intermediário aparece mais tarde e geralmente não precisa de transfusões. O heterozigoto é assintomático, mas alguns portadores podem apresentar anemia leve. A beta-talassemia é herdada de forma autossômica recessiva. A sobrevida dos pacientes aumentou significativamente nos últimos anos devido às transfusões sistêmicas e ao tratamento precoce das complicações da doença. No entanto, transfusões múltiplas resultam no acúmulo de grandes quantidades de ferro, que é tóxico para as células beta pancreáticas. Tanto a diminuição da produção de insulina quanto a diminuição da sensibilidade dos tecidos à insulina ocorrem e resultam em pré-diabetes ou diabetes tipo II.

Com relação ao efeito do exercício em pacientes diabéticos, confirma-se que ele reduz tanto a concentração de glicose no sangue quanto a hiperglicemia durante o dia. O exercício resistido aumenta a produção de calor e o consumo de oxigênio pelos músculos, aumentando assim a atividade metabólica e a captação de glicose por esses músculos. Além disso, o exercício resistido melhora o controle glicêmico sem causar hipoglicemia e sem afetar a glicemia de jejum. Assim, o objetivo deste estudo é examinar a eficácia do exercício resistido em limitar a hiperglicemia pós-prandial em pacientes com talassemia beta e resistência à insulina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tríkala, Grécia, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com beta-talassemia
  • Diagnosticado com pré-diabetes ou diabetes tipo II

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca
  • Hipertensão
  • Distúrbios musculares, neuromusculares e ósseos
  • Lesões musculares, ósseas ou outras que não permitem uma participação segura no exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Exercício resistido 45 min após o café da manhã
2 grandes grupos musculares (extremidade inferior, peito)
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum exercício (descanso) após o café da manhã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na glicemia
Prazo: Pré-café da manhã (glicemia em jejum), 45 min pós-café da manhã (antes do exercício), pós-exercício imediato, 1 hora pós-exercício, 2 horas pós-exercício, 24 horas pós-exercício
A concentração de glicose no sangue será medida no soro
Pré-café da manhã (glicemia em jejum), 45 min pós-café da manhã (antes do exercício), pós-exercício imediato, 1 hora pós-exercício, 2 horas pós-exercício, 24 horas pós-exercício
Alterações na insulina sanguínea
Prazo: Pré-café da manhã (glicemia em jejum), 45 min pós-café da manhã (antes do exercício), pós-exercício imediato, 1 hora pós-exercício, 2 horas pós-exercício, 24 horas pós-exercício
A concentração de insulina no sangue será medida no soro
Pré-café da manhã (glicemia em jejum), 45 min pós-café da manhã (antes do exercício), pós-exercício imediato, 1 hora pós-exercício, 2 horas pós-exercício, 24 horas pós-exercício
Alterações nos triglicerídeos no sangue
Prazo: Pré-café da manhã (glicemia em jejum), 45 min pós-café da manhã (antes do exercício), pós-exercício imediato, 1 hora pós-exercício, 2 horas pós-exercício, 24 horas pós-exercício
A concentração de triglicerídeos no sangue será medida no soro
Pré-café da manhã (glicemia em jejum), 45 min pós-café da manhã (antes do exercício), pós-exercício imediato, 1 hora pós-exercício, 2 horas pós-exercício, 24 horas pós-exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa corporal
Prazo: Na linha de base e antes de cada tentativa
A massa corporal (kg) será medida com Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburgo, Alemanha)
Na linha de base e antes de cada tentativa
Altura
Prazo: Na linha de base
A altura corporal (m) será medida com Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburgo, Alemanha)
Na linha de base
Corpo gordo
Prazo: Antes de cada tentativa
A gordura corporal (kg e porcentagem) será medida com absorciometria de raios X de dupla emissão (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
Antes de cada tentativa
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Na linha de base e antes de cada tentativa
A frequência cardíaca em repouso (batidas por minuto) será monitorada usando o Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia)
Na linha de base e antes de cada tentativa
Frequência cardíaca durante o exercício
Prazo: Durante o exercício em cada tentativa
A frequência cardíaca (batidas por minuto) será monitorada usando medições contínuas da frequência cardíaca (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia)
Durante o exercício em cada tentativa
Alterações na capacidade antioxidante total
Prazo: Pré-café da manhã (glicemia em jejum), imediatamente após o exercício, 24 horas após o exercício
A concentração da capacidade antioxidante total será medida no soro
Pré-café da manhã (glicemia em jejum), imediatamente após o exercício, 24 horas após o exercício
Alterações na glutationa reduzida (GSH)
Prazo: Pré-café da manhã (glicemia em jejum), imediatamente após o exercício, 24 horas após o exercício
A concentração de GSH será medida em lisado de eritrócitos
Pré-café da manhã (glicemia em jejum), imediatamente após o exercício, 24 horas após o exercício
Alterações na catalase
Prazo: Pré-café da manhã (glicemia em jejum), imediatamente após o exercício, 24 horas após o exercício
A concentração de catalase será medida em lisado de eritrócitos
Pré-café da manhã (glicemia em jejum), imediatamente após o exercício, 24 horas após o exercício
Alterações no ácido úrico
Prazo: Pré-café da manhã (glicemia em jejum), imediatamente após o exercício, 24 horas após o exercício
A concentração de ácido úrico será medida no soro
Pré-café da manhã (glicemia em jejum), imediatamente após o exercício, 24 horas após o exercício
Alterações em carbonilas de proteínas
Prazo: Pré-café da manhã (glicemia em jejum), imediatamente após o exercício, 24 horas após o exercício
A concentração de carbonilas proteicas será medida no plasma
Pré-café da manhã (glicemia em jejum), imediatamente após o exercício, 24 horas após o exercício
Alterações nas substâncias que reagem com o ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Prazo: Pré-café da manhã (glicemia em jejum), imediatamente após o exercício, 24 horas após o exercício
A concentração de TBARS será medida no plasma
Pré-café da manhã (glicemia em jejum), imediatamente após o exercício, 24 horas após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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