Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandsoefening op postprandiale hyperglykemie bij patiënten met B-thalassemie die resistentie tegen insuline vertonen

14 januari 2020 bijgewerkt door: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Het effect van weerstandsoefeningen op postprandiale hyperglykemie bij patiënten met B-thalassemie die insulineresistentie vertonen (type II diabetes en prediabetes)

Het is bekend dat postprandiale hyperglykemie het cardiometabolische risico verhoogt bij zowel diabetische als niet-diabetische patiënten. Bovendien zijn er onvoldoende gegevens over de effectiviteit van lichaamsbeweging bij het voorkomen van diabetes mellitus type II bij personen met insulineresistentie en prediabetes. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van weerstandstraining te onderzoeken bij het beperken van postprandiale hyperglycemie en de noodzaak om medicatie voor te schrijven, met name bij patiënten met bèta-thalassemie en insulineresistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus type II is een aandoening die wordt gekenmerkt door chronische hyperglykemie als gevolg van onvoldoende insulineproductie en -werking en weefselresistentie tegen insuline. Pre-diabetes wordt ook gekenmerkt door verhoogde bloedglucosewaarden, maar niet zo hoog als bij diabetes.

Bestaande onderzoeken hebben aangetoond dat postprandiale hyperglykemie gepaard gaat met een verhoogd risico op complicaties van diabetes, zowel microvasculair als macrovasculair, omdat het in veel grotere mate bijdraagt ​​aan de deficiëntie van β-pancreascellen en endotheeldisfunctie dan geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) en vasten. glucose.

Het grootste probleem bij de glykemische controle is de glucosepiek 1-2 uur na de maaltijd. Daarom is het nodig om te onderzoeken of postprandiale oefeningen dit probleem kunnen helpen oplossen.

Βeta-thalassemie is een groep van heterogene erfelijke anemieën die worden gekenmerkt door verminderde of geen productie van beta-keten hemoglobine, wat resulteert in inefficiënte erytropoëse. De drie belangrijkste fenotypes zijn: a) major b) intermediate en c) heterozygote beta-thalassemie. Ernstige thalassemie treedt op in de eerste 2 levensjaren met ernstige bloedarmoede en vereist systemische transfusies. Het tussenproduct verschijnt later en heeft meestal geen transfusies nodig. De heterozygoot is asymptomatisch, maar sommige dragers kunnen lichte bloedarmoede ervaren. Beta-thalassemie wordt autosomaal recessief overgeërfd. De overleving van patiënten is de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen als gevolg van systemische transfusies en vroege behandeling van ziektecomplicaties. Meerdere transfusies resulteren echter in de accumulatie van grote hoeveelheden ijzer, dat giftig is voor bètacellen van de pancreas. Zowel verminderde insulineproductie als verminderde weefselgevoeligheid voor insuline treden op en resulteren in pre-diabetes of diabetes type II.

Wat betreft het effect van lichaamsbeweging op diabetespatiënten, wordt bevestigd dat het zowel de bloedglucoseconcentratie als de hyperglykemie gedurende de dag verlaagt. Weerstandsoefeningen verhogen de warmteproductie en het zuurstofverbruik door de spieren, waardoor de metabolische activiteit en glucoseopname door deze spieren toenemen. Bovendien verbetert weerstandsoefening de glykemische controle zonder hypoglykemie te veroorzaken en zonder de nuchtere glucose te beïnvloeden. Het doel van deze studie is dus om de effectiviteit van krachttraining te onderzoeken bij het beperken van postprandiale hyperglykemie bij patiënten met bèta-thalassemie en insulineresistentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Tríkala, Griekenland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met bèta-thalassemie
  • Gediagnosticeerd met prediabetes of diabetes type II

Uitsluitingscriteria:

  • Hartfalen
  • Hypertensie
  • Spier-, neuromusculaire-, botaandoeningen
  • Spier-, bot- of andere verwondingen waardoor veilige deelname aan lichaamsbeweging niet mogelijk is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Weerstandsoefening 45 min na het ontbijt
Ander: Weerstands oefening
2 grote spiergroepen (onderste extremiteit, borst)
Geen tussenkomst: Controle
Geen lichaamsbeweging (rusten) na het ontbijt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bloedglucose
Tijdsspanne: Voor het ontbijt (nuchtere glucose), 45 min. na het ontbijt (vóór de training), direct na de training, 1 uur na de training, 2 uur na de training, 24 uur na de training
De concentratie van bloedglucose wordt gemeten in serum
Voor het ontbijt (nuchtere glucose), 45 min. na het ontbijt (vóór de training), direct na de training, 1 uur na de training, 2 uur na de training, 24 uur na de training
Veranderingen in bloedinsuline
Tijdsspanne: Voor het ontbijt (nuchtere glucose), 45 min. na het ontbijt (vóór de training), direct na de training, 1 uur na de training, 2 uur na de training, 24 uur na de training
De concentratie van bloedinsuline wordt gemeten in serum
Voor het ontbijt (nuchtere glucose), 45 min. na het ontbijt (vóór de training), direct na de training, 1 uur na de training, 2 uur na de training, 24 uur na de training
Veranderingen in triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: Voor het ontbijt (nuchtere glucose), 45 min. na het ontbijt (vóór de training), direct na de training, 1 uur na de training, 2 uur na de training, 24 uur na de training
Concentratie van triglyceriden in het bloed wordt gemeten in serum
Voor het ontbijt (nuchtere glucose), 45 min. na het ontbijt (vóór de training), direct na de training, 1 uur na de training, 2 uur na de training, 24 uur na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij de basislijn en vóór elke proef
Lichaamsmassa (kg) wordt gemeten met Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Duitsland)
Bij de basislijn en vóór elke proef
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: Bij de basislijn
Lichaamslengte (m) wordt gemeten met Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Duitsland)
Bij de basislijn
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Voor elke proef
Lichaamsvet (kg en percentage) wordt gemeten met dubbele emissie röntgenabsorptiometrie (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
Voor elke proef
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Bij de basislijn en vóór elke proef
Hartslag in rust (slagen per minuut) wordt gecontroleerd met behulp van Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finland)
Bij de basislijn en vóór elke proef
Hartslag tijdens inspanning
Tijdsspanne: Tijdens oefening in elke proef
Hartslag (slagen per minuut) wordt gecontroleerd met behulp van continue hartslagmetingen (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finland)
Tijdens oefening in elke proef
Veranderingen in de totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Voor het ontbijt (nuchtere glucose), direct na het sporten, 24 uur na het sporten
De concentratie van de totale antioxidantcapaciteit wordt gemeten in serum
Voor het ontbijt (nuchtere glucose), direct na het sporten, 24 uur na het sporten
Veranderingen in gereduceerd glutathion (GSH)
Tijdsspanne: Voor het ontbijt (nuchtere glucose), direct na het sporten, 24 uur na het sporten
De concentratie van GSH wordt gemeten in erytrocytenlysaat
Voor het ontbijt (nuchtere glucose), direct na het sporten, 24 uur na het sporten
Veranderingen in katalase
Tijdsspanne: Voor het ontbijt (nuchtere glucose), direct na het sporten, 24 uur na het sporten
De concentratie van catalase wordt gemeten in erytrocytenlysaat
Voor het ontbijt (nuchtere glucose), direct na het sporten, 24 uur na het sporten
Veranderingen in urinezuur
Tijdsspanne: Voor het ontbijt (nuchtere glucose), direct na het sporten, 24 uur na het sporten
De concentratie urinezuur wordt gemeten in serum
Voor het ontbijt (nuchtere glucose), direct na het sporten, 24 uur na het sporten
Veranderingen in eiwitcarbonylen
Tijdsspanne: Voor het ontbijt (nuchtere glucose), direct na het sporten, 24 uur na het sporten
Concentratie van eiwitcarbonylen zal worden gemeten in plasma
Voor het ontbijt (nuchtere glucose), direct na het sporten, 24 uur na het sporten
Veranderingen in stoffen die reageren met thiobarbituurzuur (TBARS)
Tijdsspanne: Voor het ontbijt (nuchtere glucose), direct na het sporten, 24 uur na het sporten
De concentratie van TBARS wordt gemeten in plasma
Voor het ontbijt (nuchtere glucose), direct na het sporten, 24 uur na het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Thessaly

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-Thalassemia ResEx Glucose

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren