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Ejercicio de fuerza sobre la hiperglucemia posprandial en pacientes con talasemia B que presentan resistencia a la insulina

14 de enero de 2020 actualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

El efecto del ejercicio de fuerza sobre la hiperglucemia posprandial en pacientes con talasemia B que muestran resistencia a la insulina (diabetes tipo II y prediabetes)

Se sabe que la hiperglucemia posprandial aumenta el riesgo cardiometabólico tanto en pacientes diabéticos como no diabéticos. Además, no hay datos suficientes sobre la efectividad del ejercicio para prevenir la diabetes mellitus tipo II en personas con resistencia a la insulina y prediabetes. Este estudio tiene como objetivo examinar la efectividad del ejercicio de resistencia para limitar la hiperglucemia posprandial y la necesidad de prescribir medicamentos, particularmente en pacientes con beta-talasemia y resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes mellitus tipo II es una afección caracterizada por hiperglucemia crónica debida a una producción y acción de insulina insuficientes y resistencia tisular a la insulina. La prediabetes también se caracteriza por niveles elevados de glucosa en sangre, pero no tan altos como los de la diabetes.

Los estudios existentes han demostrado que la hiperglucemia posprandial se asocia con un mayor riesgo de complicaciones de la diabetes, tanto microvascular como macrovascular, ya que contribuye a la deficiencia de células β-pancreáticas y a la disfunción endotelial en un grado mucho mayor que la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y el ayuno. glucosa.

El principal problema en el control glucémico es el pico de glucosa 1-2 horas después de la comida. Por lo tanto, existe la necesidad de investigar si el ejercicio posprandial puede ayudar a resolver este problema.

La Βeta-talasemia es un grupo de anemias hereditarias heterogéneas caracterizadas por una disminución o ausencia de producción de hemoglobina de cadena beta, lo que resulta en una eritropoyesis ineficiente. Los tres fenotipos principales son: a) mayor b) intermedio yc) beta-talasemia heterocigota. La talasemia mayor ocurre en los primeros 2 años de vida con anemia severa y requiere transfusiones sistémicas. El intermedio aparece más tarde y no suele necesitar transfusiones. El heterocigoto es asintomático, pero algunos portadores pueden experimentar anemia leve. La beta-talasemia se hereda de forma autosómica recesiva. La supervivencia de los pacientes ha aumentado significativamente en los últimos años debido a las transfusiones sistémicas y al tratamiento temprano de las complicaciones de la enfermedad. Sin embargo, las transfusiones múltiples dan como resultado la acumulación de grandes cantidades de hierro, que es tóxico para las células beta pancreáticas. Tanto la disminución de la producción de insulina como la disminución de la sensibilidad del tejido a la insulina ocurren y dan como resultado prediabetes o diabetes tipo II.

En cuanto al efecto del ejercicio en pacientes diabéticos, se confirma que reduce tanto la concentración de glucosa en sangre como la hiperglucemia durante el día. El ejercicio de resistencia aumenta la producción de calor y el consumo de oxígeno por parte de los músculos, lo que aumenta la actividad metabólica y la absorción de glucosa por parte de estos músculos. Además, el ejercicio de fuerza mejora el control glucémico sin causar hipoglucemia y sin afectar la glucosa en ayunas. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar la efectividad del ejercicio de resistencia para limitar la hiperglucemia posprandial en pacientes con beta-talasemia y resistencia a la insulina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tríkala, Grecia, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con Beta-Talasemia
  • Diagnosticado con prediabetes o diabetes tipo II

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiaca
  • Hipertensión
  • Trastornos musculares, neuromusculares, óseos
  • Lesiones musculares, óseas u otras que no permiten la participación segura en el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
Ejercicio de resistencia 45 min después del desayuno
2 grupos musculares principales (extremidad inferior, tórax)
Sin intervención: Control
Sin ejercicio (reposo) después del desayuno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Antes del desayuno (glucosa en ayunas), 45 min después del desayuno (antes del ejercicio), inmediatamente después del ejercicio, 1 hora después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
La concentración de glucosa en sangre se medirá en suero.
Antes del desayuno (glucosa en ayunas), 45 min después del desayuno (antes del ejercicio), inmediatamente después del ejercicio, 1 hora después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
Cambios en la insulina en sangre
Periodo de tiempo: Antes del desayuno (glucosa en ayunas), 45 min después del desayuno (antes del ejercicio), inmediatamente después del ejercicio, 1 hora después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
La concentración de insulina en sangre se medirá en suero.
Antes del desayuno (glucosa en ayunas), 45 min después del desayuno (antes del ejercicio), inmediatamente después del ejercicio, 1 hora después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
Cambios en los triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: Antes del desayuno (glucosa en ayunas), 45 min después del desayuno (antes del ejercicio), inmediatamente después del ejercicio, 1 hora después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
La concentración de triglicéridos en sangre se medirá en suero.
Antes del desayuno (glucosa en ayunas), 45 min después del desayuno (antes del ejercicio), inmediatamente después del ejercicio, 1 hora después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base y antes de cada ensayo
La masa corporal (kg) se medirá con Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburgo, Alemania)
En la línea de base y antes de cada ensayo
Peso corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
La altura del cuerpo (m) se medirá con Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburgo, Alemania)
En la línea de base
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Antes de cada ensayo
La grasa corporal (kg y porcentaje) se medirá con absorciometría de rayos X de doble emisión (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
Antes de cada ensayo
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: En la línea de base y antes de cada ensayo
La frecuencia cardíaca en reposo (latidos por minuto) se controlará mediante Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia)
En la línea de base y antes de cada ensayo
Frecuencia cardíaca durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio en cada ensayo
La frecuencia cardíaca (latidos por minuto) se controlará mediante mediciones continuas de la frecuencia cardíaca (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia)
Durante el ejercicio en cada ensayo
Cambios en la capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: Antes del desayuno (glucosa en ayunas), inmediatamente después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
La concentración de la capacidad antioxidante total se medirá en suero
Antes del desayuno (glucosa en ayunas), inmediatamente después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
Cambios en el glutatión reducido (GSH)
Periodo de tiempo: Antes del desayuno (glucosa en ayunas), inmediatamente después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
La concentración de GSH se medirá en lisado de eritrocitos
Antes del desayuno (glucosa en ayunas), inmediatamente después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
Cambios en la catalasa
Periodo de tiempo: Antes del desayuno (glucosa en ayunas), inmediatamente después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
La concentración de catalasa se medirá en lisado de eritrocitos
Antes del desayuno (glucosa en ayunas), inmediatamente después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
Cambios en el ácido úrico
Periodo de tiempo: Antes del desayuno (glucosa en ayunas), inmediatamente después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
La concentración de ácido úrico se medirá en suero.
Antes del desayuno (glucosa en ayunas), inmediatamente después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
Cambios en carbonilos de proteínas
Periodo de tiempo: Antes del desayuno (glucosa en ayunas), inmediatamente después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
La concentración de carbonilos de proteínas se medirá en plasma
Antes del desayuno (glucosa en ayunas), inmediatamente después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
Cambios en las sustancias que reaccionan con el ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Periodo de tiempo: Antes del desayuno (glucosa en ayunas), inmediatamente después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio
La concentración de TBARS se medirá en plasma
Antes del desayuno (glucosa en ayunas), inmediatamente después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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