Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resistensövningar på postprandial hyperglykemi hos patienter med B-talassemi som uppvisar resistens mot insulin

14 januari 2020 uppdaterad av: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Effekten av motståndsträning på postprandial hyperglykemi hos patienter med B-talassemi som uppvisar motståndskraft mot insulin (typ II-diabetes och prediabetes)

Det är känt att postprandial hyperglykemi ökar kardiometabolisk risk hos både diabetespatienter och icke-diabetespatienter. Dessutom finns det otillräckliga data om effektiviteten av träning för att förebygga typ II diabetes mellitus hos individer med insulinresistens och prediabetes. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av motståndsträning för att begränsa postprandial hyperglykemi och nödvändigheten av att förskriva medicin, särskilt till patienter med beta-talassemi och insulinresistens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Typ II diabetes mellitus är ett tillstånd som kännetecknas av kronisk hyperglykemi på grund av otillräcklig insulinproduktion och verkan och vävnadsresistens mot insulin. Pre-diabetes kännetecknas också av förhöjda nivåer av blodsocker, men inte så höga som vid diabetes.

Befintliga studier har visat att postprandial hyperglykemi är associerad med en ökad risk för komplikationer av diabetes, både mikrovaskulära och makrovaskulära, eftersom det bidrar till bristen på β-pankreatiska celler och endotelial dysfunktion i mycket större utsträckning än glykosylerat hemoglobin (HbA1c) och fasta glukos.

Huvudproblemet vid glykemisk kontroll är glukostoppen 1-2 timmar efter måltiden. Därför finns det ett behov av att undersöka om postprandial träning kan hjälpa till att lösa detta problem.

Βeta-talassemi är en grupp av heterogena ärftliga anemier som kännetecknas av minskad eller ingen produktion av beta-kedjehemoglobin, vilket resulterar i ineffektiv erytropoes. De tre huvudsakliga fenotyperna är: a) större b) intermediär och c) heterozygot beta-talassemi. Major talassemi uppstår under de första två åren av livet med svår anemi och kräver systemiska transfusioner. Mellanprodukten dyker upp senare och behöver vanligtvis inga transfusioner. Heterozygoten är asymtomatisk, men vissa bärare kan uppleva mild anemi. Beta-talassemi ärvs på ett autosomalt recessivt sätt. Patientöverlevnaden har ökat markant de senaste åren på grund av systemiska transfusioner och tidig behandling av sjukdomskomplikationer. Flera transfusioner resulterar dock i ackumulering av stora mängder järn, som är giftigt för betaceller i bukspottkörteln. Både minskad insulinproduktion och minskad vävnadskänslighet för insulin förekommer och resulterar i pre-diabetes eller typ II-diabetes.

När det gäller effekten av träning på diabetespatienter är det bekräftat att det minskar både blodsockerkoncentrationen och hyperglykemi under dagen. Motståndsträning ökar värmeproduktionen och syreförbrukningen i musklerna, vilket ökar den metaboliska aktiviteten och glukosupptaget av dessa muskler. Dessutom förbättrar motståndsträning den glykemiska kontrollen utan att orsaka hypoglykemi och utan att påverka fastande glukos. Därför är syftet med denna studie att undersöka effektiviteten av motståndsträning för att begränsa postprandial hyperglykemi hos patienter med beta-talassemi och insulinresistens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tríkala, Grekland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med beta-thalassemi
  • Diagnostiserats med prediabetes eller typ II-diabetes

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt
  • Hypertoni
  • Muskulära, neuromuskulära, bensjukdomar
  • Muskel-, skelett- eller andra skador som inte tillåter säkert deltagande att träna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning
Motståndsövning 45 min efter frukost
2 stora muskelgrupper (nedre extremitet, bröst)
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen träning (vila) efter frukost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodsocker
Tidsram: Före frukost (fasteglukos), 45 min efter frukost (före träning), direkt efter träning, 1 timme efter träning, 2 timmar efter träning, 24 timmar efter träning
Koncentrationen av blodsocker kommer att mätas i serum
Före frukost (fasteglukos), 45 min efter frukost (före träning), direkt efter träning, 1 timme efter träning, 2 timmar efter träning, 24 timmar efter träning
Förändringar i blodinsulin
Tidsram: Före frukost (fasteglukos), 45 min efter frukost (före träning), direkt efter träning, 1 timme efter träning, 2 timmar efter träning, 24 timmar efter träning
Koncentrationen av blodinsulin kommer att mätas i serum
Före frukost (fasteglukos), 45 min efter frukost (före träning), direkt efter träning, 1 timme efter träning, 2 timmar efter träning, 24 timmar efter träning
Förändringar i blodtriglycerider
Tidsram: Före frukost (fasteglukos), 45 min efter frukost (före träning), direkt efter träning, 1 timme efter träning, 2 timmar efter träning, 24 timmar efter träning
Koncentrationen av blodtriglycerider kommer att mätas i serum
Före frukost (fasteglukos), 45 min efter frukost (före träning), direkt efter träning, 1 timme efter träning, 2 timmar efter träning, 24 timmar efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassa
Tidsram: Vid baslinjen och före varje försök
Kroppsmassa (kg) kommer att mätas med Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Tyskland)
Vid baslinjen och före varje försök
Kroppshöjd
Tidsram: Vid baslinjen
Kroppshöjd (m) kommer att mätas med Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Tyskland)
Vid baslinjen
Kroppsfett
Tidsram: Före varje rättegång
Kroppsfett (kg och procent) kommer att mätas med Dual-emission X-ray absorptiometri (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
Före varje rättegång
Vilopuls
Tidsram: Vid baslinjen och före varje försök
Vilopuls (slag per minut) kommer att övervakas med Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finland)
Vid baslinjen och före varje försök
Puls under träning
Tidsram: Under träning i varje försök
Pulsen (slag per minut) kommer att övervakas med kontinuerliga hjärtfrekvensmätningar (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finland)
Under träning i varje försök
Förändringar i total antioxidantkapacitet
Tidsram: Före frukost (fasteglukos), direkt efter träning, 24 timmar efter träning
Koncentrationen av den totala antioxidantkapaciteten kommer att mätas i serum
Före frukost (fasteglukos), direkt efter träning, 24 timmar efter träning
Förändringar i reducerat glutation (GSH)
Tidsram: Före frukost (fasteglukos), direkt efter träning, 24 timmar efter träning
Koncentrationen av GSH kommer att mätas i erytrocytlysat
Före frukost (fasteglukos), direkt efter träning, 24 timmar efter träning
Förändringar i katalas
Tidsram: Före frukost (fasteglukos), direkt efter träning, 24 timmar efter träning
Koncentrationen av katalas kommer att mätas i erytrocytlysat
Före frukost (fasteglukos), direkt efter träning, 24 timmar efter träning
Förändringar i urinsyra
Tidsram: Före frukost (fasteglukos), direkt efter träning, 24 timmar efter träning
Koncentrationen av urinsyra kommer att mätas i serum
Före frukost (fasteglukos), direkt efter träning, 24 timmar efter träning
Förändringar i proteinkarbonyler
Tidsram: Före frukost (fasteglukos), direkt efter träning, 24 timmar efter träning
Koncentrationen av proteinkarbonyler kommer att mätas i plasma
Före frukost (fasteglukos), direkt efter träning, 24 timmar efter träning
Förändringar i ämnen som reagerar med tiobarbitursyra (TBARS)
Tidsram: Före frukost (fasteglukos), direkt efter träning, 24 timmar efter träning
Koncentrationen av TBARS kommer att mätas i plasma
Före frukost (fasteglukos), direkt efter träning, 24 timmar efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2019

Första postat (Faktisk)

26 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera