インスリン抵抗性を示す B サラセミア患者における食後高血糖に対するレジスタンス運動
インスリン抵抗性を示す B サラセミア患者(II 型糖尿病および前糖尿病)における食後高血糖に対するレジスタンス運動の効果
調査の概要
詳細な説明
II型真性糖尿病は、不十分なインスリン産生および作用、ならびに組織のインスリン抵抗性による慢性高血糖を特徴とする状態である。 前糖尿病も血糖値の上昇を特徴としていますが、糖尿病ほど高くはありません。
既存の研究では、食後高血糖は、グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) や絶食よりも大幅にβ膵臓細胞の欠乏および内皮機能障害に寄与するため、微小血管および大血管の両方の糖尿病合併症のリスク増加と関連していることが示されています。グルコース。
血糖コントロールの主な問題は、食事の 1 ~ 2 時間後の血糖値のピークです。 したがって、食後の運動がこの問題の解決に役立つかどうかを調査する必要があります。
ベータサラセミアは、ベータ鎖ヘモグロビンの産生が減少するかまたは産生されないことを特徴とする異種遺伝性貧血のグループであり、その結果、赤血球生成が非効率になります。 3 つの主な表現型は、a) メジャー、b) 中間体、c) ヘテロ接合性ベータサラセミアです。 重度のサラセミアは、重度の貧血を伴う人生の最初の 2 年間に発生し、全身輸血を必要とします。 中間体は後で現れ、通常は輸血を必要としません。 ヘテロ接合体は無症候性ですが、保因者の中には軽度の貧血を経験する人もいます。 ベータサラセミアは、常染色体劣性遺伝形式で遺伝します。 患者の生存率は、全身輸血と疾患合併症の早期治療により、近年大幅に増加しています。 しかし、複数回輸血すると、膵臓のベータ細胞にとって有毒な鉄が大量に蓄積されます。 インスリン産生の低下とインスリンに対する組織の感受性の低下の両方が起こり、前糖尿病または II 型糖尿病を引き起こします。
糖尿病患者に対する運動の効果については、日中の血糖値と高血糖の両方を低下させることが確認されています。 抵抗運動は、筋肉による熱産生と酸素消費を増加させ、これらの筋肉による代謝活動とグルコース取り込みを増加させます。 さらに、抵抗運動は、低血糖を引き起こすことなく、また空腹時血糖に影響を与えることなく、血糖コントロールを改善します. したがって、この研究の目的は、ベータサラセミアとインスリン抵抗性を有する患者の食後高血糖を制限する上での抵抗運動の有効性を調べることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Tríkala、ギリシャ、42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベータサラセミアと診断されました
- 前糖尿病またはII型糖尿病と診断されている
除外基準:
- 心不全
- 高血圧症
- 筋肉、神経筋、骨の障害
- 運動への安全な参加を妨げた筋肉、骨、またはその他の損傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクササイズ
レジスタンスエクササイズ 朝食後45分
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2 つの主要な筋肉群 (下肢、胸部)
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介入なし:コントロール
朝食後は運動なし(休憩)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値の変化
時間枠:朝食前(空腹時血糖)、朝食後45分(運動前)、運動直後、運動後1時間、運動後2時間、運動後24時間
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血清中の血糖値を測定します
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朝食前(空腹時血糖)、朝食後45分(運動前)、運動直後、運動後1時間、運動後2時間、運動後24時間
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血中インスリンの変化
時間枠:朝食前(空腹時血糖)、朝食後45分(運動前)、運動直後、運動後1時間、運動後2時間、運動後24時間
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血中インスリン濃度は血清で測定されます
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朝食前(空腹時血糖)、朝食後45分(運動前)、運動直後、運動後1時間、運動後2時間、運動後24時間
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血中トリグリセリドの変化
時間枠:朝食前(空腹時血糖)、朝食後45分(運動前)、運動直後、運動後1時間、運動後2時間、運動後24時間
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血中トリグリセリドの濃度は血清で測定されます
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朝食前(空腹時血糖)、朝食後45分(運動前)、運動直後、運動後1時間、運動後2時間、運動後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠:ベースライン時および各試行前
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体重 (kg) は、ビーム バランス - スタディオメーター (SECA、Vogel & Halke、ハンブルグ、ドイツ) で測定されます。
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ベースライン時および各試行前
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身長
時間枠:ベースラインで
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身長 (m) は Beam Balance-Stadiometer (SECA、Vogel & Halke、ハンブルグ、ドイツ) で測定されます。
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ベースラインで
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体脂肪
時間枠:各トライアルの前に
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体脂肪 (kg およびパーセンテージ) は、二重放射 X 線吸収法 (GE ヘルスケア、Lunar DPX-NT) で測定されます。
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各トライアルの前に
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安静時の心拍数
時間枠:ベースライン時および各試行前
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安静時の心拍数 (1 分あたりの拍数) は、Team Polar (Polar Electro Oy、Kempele、フィンランド) を使用して監視されます。
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ベースライン時および各試行前
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運動中の心拍数
時間枠:各試行の運動中
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心拍数 (1 分あたりの拍数) は、継続的な心拍数測定 (Team Polar、Polar Electro Oy、Kempele、フィンランド) を使用して監視されます。
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各試行の運動中
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総抗酸化能力の変化
時間枠:朝食前(空腹時血糖値)、運動直後、運動後24時間
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総抗酸化能力の濃度は血清で測定されます
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朝食前(空腹時血糖値)、運動直後、運動後24時間
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還元型グルタチオン (GSH) の変化
時間枠:朝食前(空腹時血糖値)、運動直後、運動後24時間
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GSHの濃度は赤血球ライセートで測定されます
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朝食前(空腹時血糖値)、運動直後、運動後24時間
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カタラーゼの変化
時間枠:朝食前(空腹時血糖値)、運動直後、運動後24時間
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カタラーゼの濃度は、赤血球ライセートで測定されます
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朝食前(空腹時血糖値)、運動直後、運動後24時間
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尿酸の変化
時間枠:朝食前(空腹時血糖値)、運動直後、運動後24時間
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血清中の尿酸濃度を測定します
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朝食前(空腹時血糖値)、運動直後、運動後24時間
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タンパク質カルボニルの変化
時間枠:朝食前(空腹時血糖値)、運動直後、運動後24時間
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血漿中のタンパク質カルボニルの濃度が測定されます
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朝食前(空腹時血糖値)、運動直後、運動後24時間
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チオバルビツール酸(TBARS)と反応する物質の変化
時間枠:朝食前(空腹時血糖値)、運動直後、運動後24時間
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TBARSの濃度は血漿で測定されます
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朝食前(空腹時血糖値)、運動直後、運動後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Alexandra Stamperna, MD、UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
抵抗運動の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Universidade Metodista de Piracicaba完了アスレチックパフォーマンス | アスリート | 呼吸筋 | 呼吸法 | 有酸素容量