Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oporowe na hiperglikemię poposiłkową u pacjentów z talasemią B wykazujących oporność na insulinę

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Wpływ ćwiczeń oporowych na hiperglikemię poposiłkową u pacjentów z talasemią B wykazujących oporność na insulinę (cukrzyca typu II i stan przedcukrzycowy)

Wiadomo, że hiperglikemia poposiłkowa zwiększa ryzyko kardiometaboliczne zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak iu osób bez cukrzycy. Ponadto nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu cukrzycy typu II u osób z insulinoopornością i stanem przedcukrzycowym. Celem pracy jest zbadanie skuteczności ćwiczeń oporowych w ograniczaniu hiperglikemii poposiłkowej oraz konieczności przepisywania leków, zwłaszcza u pacjentów z beta-talasemią i insulinoopornością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu II to stan charakteryzujący się przewlekłą hiperglikemią spowodowaną niewystarczającą produkcją i działaniem insuliny oraz opornością tkanek na insulinę. Stan przedcukrzycowy charakteryzuje się również podwyższonym poziomem glukozy we krwi, ale nie tak wysokim jak w przypadku cukrzycy.

Istniejące badania wykazały, że hiperglikemia poposiłkowa wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań cukrzycy, zarówno mikronaczyniowych, jak i makronaczyniowych, ponieważ przyczynia się do niedoboru komórek β-trzustkowych i dysfunkcji śródbłonka w znacznie większym stopniu niż hemoglobina glikozylowana (HbA1c) i głodzenie glukoza.

Głównym problemem w kontroli glikemii jest szczyt glukozy 1-2 godziny po posiłku. Dlatego istnieje potrzeba zbadania, czy ćwiczenia poposiłkowe mogą pomóc rozwiązać ten problem.

Beta-talasemia to grupa heterogennych dziedzicznych niedokrwistości charakteryzujących się zmniejszonym wytwarzaniem lub brakiem wytwarzania hemoglobiny z łańcuchem beta, co prowadzi do niewydajnej erytropoezy. Trzy główne fenotypy to: a) główny b) pośredni i c) heterozygotyczna beta-talasemia. Większa talasemia występuje w pierwszych 2 latach życia z ciężką niedokrwistością i wymaga transfuzji ogólnoustrojowych. Półprodukt pojawia się później i zwykle nie wymaga transfuzji. Heterozygota jest bezobjawowa, ale u niektórych nosicieli może wystąpić łagodna anemia. Talasemia beta jest dziedziczona w sposób autosomalny recesywny. Przeżywalność pacjentów znacznie wzrosła w ostatnich latach dzięki transfuzjom ogólnoustrojowym i wczesnemu leczeniu powikłań choroby. Jednak wielokrotne transfuzje powodują nagromadzenie dużych ilości żelaza, które jest toksyczne dla komórek beta trzustki. Zarówno zmniejszona produkcja insuliny, jak i zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę występują i skutkują stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu II.

Jeśli chodzi o wpływ wysiłku fizycznego na pacjentów z cukrzycą, potwierdzono, że zmniejsza on zarówno stężenie glukozy we krwi, jak i hiperglikemię w ciągu dnia. Ćwiczenia oporowe zwiększają produkcję ciepła i zużycie tlenu przez mięśnie, zwiększając w ten sposób aktywność metaboliczną i wychwyt glukozy przez te mięśnie. Ponadto ćwiczenia oporowe poprawiają kontrolę glikemii, nie powodując hipoglikemii i nie wpływając na glikemię na czczo. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności ćwiczeń oporowych w ograniczaniu hiperglikemii poposiłkowej u pacjentów z beta-talasemią i insulinoopornością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tríkala, Grecja, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano beta-talasemię
  • Zdiagnozowano stan przedcukrzycowy lub cukrzycę typu II

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca
  • Nadciśnienie
  • Zaburzenia mięśniowe, nerwowo-mięśniowe, kostne
  • Urazy mięśni, kości lub inne, które uniemożliwiają bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Ćwiczenia oporowe 45 min po śniadaniu
2 główne grupy mięśni (kończyna dolna, klatka piersiowa)
Brak interwencji: Kontrola
Brak ćwiczeń (odpoczynku) po śniadaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Przed śniadaniem (glukoza na czczo), 45 min po śniadaniu (przed ćwiczeniami), bezpośrednio po ćwiczeniach, 1 godzina po ćwiczeniach, 2 godziny po ćwiczeniach, 24 godziny po ćwiczeniach
Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone w surowicy
Przed śniadaniem (glukoza na czczo), 45 min po śniadaniu (przed ćwiczeniami), bezpośrednio po ćwiczeniach, 1 godzina po ćwiczeniach, 2 godziny po ćwiczeniach, 24 godziny po ćwiczeniach
Zmiany stężenia insuliny we krwi
Ramy czasowe: Przed śniadaniem (glukoza na czczo), 45 min po śniadaniu (przed ćwiczeniami), bezpośrednio po ćwiczeniach, 1 godzina po ćwiczeniach, 2 godziny po ćwiczeniach, 24 godziny po ćwiczeniach
Stężenie insuliny we krwi zostanie zmierzone w surowicy
Przed śniadaniem (glukoza na czczo), 45 min po śniadaniu (przed ćwiczeniami), bezpośrednio po ćwiczeniach, 1 godzina po ćwiczeniach, 2 godziny po ćwiczeniach, 24 godziny po ćwiczeniach
Zmiany stężenia trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Przed śniadaniem (glukoza na czczo), 45 min po śniadaniu (przed ćwiczeniami), bezpośrednio po ćwiczeniach, 1 godzina po ćwiczeniach, 2 godziny po ćwiczeniach, 24 godziny po ćwiczeniach
Stężenie trójglicerydów we krwi będzie mierzone w surowicy
Przed śniadaniem (glukoza na czczo), 45 min po śniadaniu (przed ćwiczeniami), bezpośrednio po ćwiczeniach, 1 godzina po ćwiczeniach, 2 godziny po ćwiczeniach, 24 godziny po ćwiczeniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i przed każdą próbą
Masa ciała (kg) zostanie zmierzona za pomocą Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Niemcy)
Na początku badania i przed każdą próbą
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
Wysokość ciała (m) zostanie zmierzona za pomocą Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Niemcy)
Na linii podstawowej
Tłuszcz
Ramy czasowe: Przed każdą próbą
Tkanka tłuszczowa (kg i procent) zostanie zmierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
Przed każdą próbą
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Na początku badania i przed każdą próbą
Tętno spoczynkowe (uderzenia na minutę) będzie monitorowane za pomocą Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia)
Na początku badania i przed każdą próbą
Tętno podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń w każdej próbie
Tętno (uderzenia na minutę) będzie monitorowane za pomocą ciągłych pomiarów tętna (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia)
Podczas ćwiczeń w każdej próbie
Zmiany całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: Przed śniadaniem (glukoza na czczo), bezpośrednio po wysiłku, 24 godziny po wysiłku
Stężenie całkowitej pojemności przeciwutleniającej będzie mierzone w surowicy
Przed śniadaniem (glukoza na czczo), bezpośrednio po wysiłku, 24 godziny po wysiłku
Zmiany w zredukowanym glutationie (GSH)
Ramy czasowe: Przed śniadaniem (glukoza na czczo), bezpośrednio po wysiłku, 24 godziny po wysiłku
Stężenie GSH będzie mierzone w lizacie erytrocytów
Przed śniadaniem (glukoza na czczo), bezpośrednio po wysiłku, 24 godziny po wysiłku
Zmiany w katalazie
Ramy czasowe: Przed śniadaniem (glukoza na czczo), bezpośrednio po wysiłku, 24 godziny po wysiłku
Stężenie katalazy będzie mierzone w lizacie erytrocytów
Przed śniadaniem (glukoza na czczo), bezpośrednio po wysiłku, 24 godziny po wysiłku
Zmiany kwasu moczowego
Ramy czasowe: Przed śniadaniem (glukoza na czczo), bezpośrednio po wysiłku, 24 godziny po wysiłku
Stężenie kwasu moczowego zostanie zmierzone w surowicy
Przed śniadaniem (glukoza na czczo), bezpośrednio po wysiłku, 24 godziny po wysiłku
Zmiany w karbonylkach białek
Ramy czasowe: Przed śniadaniem (glukoza na czczo), bezpośrednio po wysiłku, 24 godziny po wysiłku
W osoczu zostanie zmierzone stężenie karbonylków białkowych
Przed śniadaniem (glukoza na czczo), bezpośrednio po wysiłku, 24 godziny po wysiłku
Zmiany w substancjach reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Ramy czasowe: Przed śniadaniem (glukoza na czczo), bezpośrednio po wysiłku, 24 godziny po wysiłku
Stężenie TBARS będzie mierzone w osoczu
Przed śniadaniem (glukoza na czczo), bezpośrednio po wysiłku, 24 godziny po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe

Subskrybuj