Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandsøvelser på postprandial hyperglykæmi hos patienter med B-thalassæmi, der udviser resistens over for insulin

14. januar 2020 opdateret af: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Effekten af ​​resistenstræning på postprandial hyperglykæmi hos patienter med B-thalassæmi, der udviser resistens over for insulin (type II-diabetes og prædiabetes)

Det er kendt, at postprandial hyperglykæmi øger den kardiometaboliske risiko hos både diabetiske og ikke-diabetiske patienter. Desuden er der utilstrækkelige data om effektiviteten af ​​træning til at forebygge type II diabetes mellitus hos personer med insulinresistens og prædiabetes. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​modstandsøvelser til at begrænse postprandial hyperglykæmi og nødvendigheden af ​​at ordinere medicin, især til patienter med beta-thalassæmi og insulinresistens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type II diabetes mellitus er en tilstand karakteriseret ved kronisk hyperglykæmi på grund af utilstrækkelig insulinproduktion og -virkning og vævsresistens over for insulin. Præ-diabetes er også karakteriseret ved forhøjede niveauer af blodsukker, men ikke så høje som dem ved diabetes.

Eksisterende undersøgelser har vist, at postprandial hyperglykæmi er forbundet med en øget risiko for komplikationer til diabetes, både mikrovaskulær og makrovaskulær, da den bidrager til mangel på β-pancreasceller og endotel dysfunktion i langt højere grad end glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) og faste glukose.

Hovedproblemet i glykæmisk kontrol er glukosetoppen 1-2 timer efter måltidet. Derfor er der behov for at undersøge, om postprandial træning kan være med til at løse dette problem.

Βeta-thalassæmi er en gruppe af heterogene arvelige anæmier karakteriseret ved nedsat eller ingen produktion af beta-kæde hæmoglobin, hvilket resulterer i ineffektiv erytropoiese. De tre hovedfænotyper er: a) større b) mellemliggende og c) heterozygot beta-thalassæmi. Større thalassæmi opstår i de første 2 leveår med svær anæmi og kræver systemiske transfusioner. Mellemproduktet dukker op senere og behøver normalt ikke transfusioner. Heterozygoten er asymptomatisk, men nogle bærere kan opleve mild anæmi. Beta-thalassæmi nedarves på en autosomal recessiv måde. Patientoverlevelsen er steget markant i de senere år på grund af systemiske transfusioner og tidlig behandling af sygdomskomplikationer. Imidlertid resulterer flere transfusioner i akkumulering af store mængder jern, som er giftigt for bugspytkirtlens betaceller. Både nedsat insulinproduktion og nedsat vævsfølsomhed over for insulin forekommer og resulterer i prædiabetes eller type II diabetes.

Med hensyn til effekten af ​​træning på diabetespatienter er det bekræftet, at det reducerer både blodsukkerkoncentrationen og hyperglykæmi i løbet af dagen. Modstandsøvelser øger musklernes varmeproduktion og iltforbrug og øger dermed den metaboliske aktivitet og glukoseoptagelsen i disse muskler. Derudover forbedrer modstandsøvelser den glykæmiske kontrol uden at forårsage hypoglykæmi og uden at påvirke fastende glukose. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge effektiviteten af ​​modstandstræning til at begrænse postprandial hyperglykæmi hos patienter med beta-thalassæmi og insulinresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tríkala, Grækenland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med beta-thalassæmi
  • Diagnosticeret med prædiabetes eller type II diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefejl
  • Forhøjet blodtryk
  • Muskulære, neuromuskulære, knoglelidelser
  • Muskel-, knogle- eller andre skader, der ikke tillod sikker deltagelse i træningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Modstandsøvelse 45 min efter morgenmad
2 store muskelgrupper (underekstremitet, bryst)
Ingen indgriben: Styring
Ingen motion (hvile) efter morgenmaden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: Før morgenmad (fastende glukose), 45 minutter efter morgenmad (før træning), umiddelbart efter træning, 1 time efter træning, 2 timer efter træning, 24 timer efter træning
Koncentrationen af ​​blodsukker vil blive målt i serum
Før morgenmad (fastende glukose), 45 minutter efter morgenmad (før træning), umiddelbart efter træning, 1 time efter træning, 2 timer efter træning, 24 timer efter træning
Ændringer i blodinsulin
Tidsramme: Før morgenmad (fastende glukose), 45 minutter efter morgenmad (før træning), umiddelbart efter træning, 1 time efter træning, 2 timer efter træning, 24 timer efter træning
Koncentrationen af ​​blodinsulin vil blive målt i serum
Før morgenmad (fastende glukose), 45 minutter efter morgenmad (før træning), umiddelbart efter træning, 1 time efter træning, 2 timer efter træning, 24 timer efter træning
Ændringer i blodtriglycerider
Tidsramme: Før morgenmad (fastende glukose), 45 minutter efter morgenmad (før træning), umiddelbart efter træning, 1 time efter træning, 2 timer efter træning, 24 timer efter træning
Koncentrationen af ​​blodtriglycerider vil blive målt i serum
Før morgenmad (fastende glukose), 45 minutter efter morgenmad (før træning), umiddelbart efter træning, 1 time efter træning, 2 timer efter træning, 24 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline og før hvert forsøg
Kropsmasse (kg) vil blive målt med Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamborg, Tyskland)
Ved baseline og før hvert forsøg
Kropshøjde
Tidsramme: Ved basislinjen
Kropshøjde (m) vil blive målt med Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamborg, Tyskland)
Ved basislinjen
Kropsfedt
Tidsramme: Før hver retssag
Kropsfedt (kg og procent) vil blive målt med Dual-emission X-ray absorptiometri (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
Før hver retssag
Hvilepuls
Tidsramme: Ved baseline og før hvert forsøg
Hvilepuls (slag pr. minut) vil blive overvåget ved hjælp af Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finland)
Ved baseline og før hvert forsøg
Puls under træning
Tidsramme: Under træning i hvert forsøg
Puls (slag pr. minut) vil blive overvåget ved hjælp af kontinuerlige pulsmålinger (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finland)
Under træning i hvert forsøg
Ændringer i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Før morgenmad (fastende glukose), umiddelbart efter træning, 24 timer efter træning
Koncentrationen af ​​den samlede antioxidantkapacitet vil blive målt i serum
Før morgenmad (fastende glukose), umiddelbart efter træning, 24 timer efter træning
Ændringer i reduceret glutathion (GSH)
Tidsramme: Før morgenmad (fastende glukose), umiddelbart efter træning, 24 timer efter træning
Koncentrationen af ​​GSH vil blive målt i erytrocytlysat
Før morgenmad (fastende glukose), umiddelbart efter træning, 24 timer efter træning
Ændringer i katalase
Tidsramme: Før morgenmad (fastende glukose), umiddelbart efter træning, 24 timer efter træning
Koncentrationen af ​​katalase vil blive målt i erytrocytlysat
Før morgenmad (fastende glukose), umiddelbart efter træning, 24 timer efter træning
Ændringer i urinsyre
Tidsramme: Før morgenmad (fastende glukose), umiddelbart efter træning, 24 timer efter træning
Koncentrationen af ​​urinsyre vil blive målt i serum
Før morgenmad (fastende glukose), umiddelbart efter træning, 24 timer efter træning
Ændringer i proteincarbonyler
Tidsramme: Før morgenmad (fastende glukose), umiddelbart efter træning, 24 timer efter træning
Koncentrationen af ​​proteincarbonyler vil blive målt i plasma
Før morgenmad (fastende glukose), umiddelbart efter træning, 24 timer efter træning
Ændringer i stoffer, der reagerer med thiobarbitursyre (TBARS)
Tidsramme: Før morgenmad (fastende glukose), umiddelbart efter træning, 24 timer efter træning
Koncentrationen af ​​TBARS vil blive målt i plasma
Før morgenmad (fastende glukose), umiddelbart efter træning, 24 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Abonner