Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rezistentní cvičení na postprandiální hyperglykémii u pacientů s B-talasémií vykazujících rezistenci na inzulín

14. ledna 2020 aktualizováno: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Vliv rezistentního cvičení na postprandiální hyperglykémii u pacientů s B-talasémií vykazujících rezistenci na inzulín (diabetes typu II a prediabetes)

Je známo, že postprandiální hyperglykémie zvyšuje kardiometabolické riziko u diabetických i nediabetických pacientů. Navíc nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti cvičení na prevenci diabetes mellitus typu II u jedinců s inzulínovou rezistencí a prediabetem. Tato studie si klade za cíl prověřit účinnost rezistentního cvičení při omezení postprandiální hyperglykémie a nutnost předepisování léků zejména u pacientů s beta-talasémií a inzulinovou rezistencí.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus typu II je stav charakterizovaný chronickou hyperglykémií v důsledku nedostatečné produkce a účinku inzulínu a rezistence tkání vůči inzulínu. Prediabetes je také charakterizován zvýšenou hladinou glukózy v krvi, ale ne tak vysokou jako u diabetu.

Stávající studie ukázaly, že postprandiální hyperglykémie je spojena se zvýšeným rizikem komplikací diabetu, mikrovaskulárních i makrovaskulárních, protože přispívá k deficitu β-pankreatických buněk a endoteliální dysfunkci v mnohem větší míře než glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) a hladovění glukóza.

Hlavním problémem při kontrole glykémie je vrchol glukózy 1-2 hodiny po jídle. Proto je potřeba prozkoumat, zda může postprandiální cvičení pomoci vyřešit tento problém.

Βeta-talasémie je skupina heterogenních dědičných anémií charakterizovaných sníženou nebo žádnou produkcí beta-řetězce hemoglobinu, což vede k neúčinné erytropoéze. Tři hlavní fenotypy jsou: a) hlavní, b) intermediární a c) heterozygotní beta-talasémie. Velká talasémie se vyskytuje v prvních 2 letech života s těžkou anémií a vyžaduje systémové transfuze. Meziprodukt se objeví později a obvykle nepotřebuje transfuze. Heterozygot je asymptomatický, ale u některých nosičů může docházet k mírné anémii. Beta-talasémie se dědí autozomálně recesivním způsobem. Přežití pacientů se v posledních letech výrazně zvýšilo díky systémovým transfuzím a včasné léčbě komplikací onemocnění. Vícenásobné transfuze však vedou k akumulaci velkého množství železa, které je toxické pro pankreatické beta buňky. Dochází k jak snížené produkci inzulínu, tak snížené citlivosti tkání na inzulín, což má za následek prediabetes nebo diabetes typu II.

Co se týče vlivu cvičení na diabetiky, je potvrzeno, že snižuje jak koncentraci glukózy v krvi, tak hyperglykémii během dne. Odporové cvičení zvyšuje produkci tepla a spotřebu kyslíku ve svalech, čímž zvyšuje metabolickou aktivitu a příjem glukózy těmito svaly. Cvičení s odporem navíc zlepšuje kontrolu glykémie, aniž by způsobilo hypoglykémii a bez ovlivnění glukózy nalačno. Cílem této studie je tedy prověřit účinnost rezistentního cvičení při omezení postprandiální hyperglykémie u pacientů s beta-talasémií a inzulinovou rezistencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tríkala, Řecko, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována beta-thalasémie
  • Diagnostikován prediabetes nebo diabetes typu II

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání
  • Hypertenze
  • Svalové, nervosvalové, kostní poruchy
  • Svalová, kostní nebo jiná zranění, která neumožňují bezpečnou účast na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Odporové cvičení 45 minut po snídani
2 hlavní svalové skupiny (dolní končetiny, hrudník)
Žádný zásah: Řízení
Žádné cvičení (odpočinek) po snídani

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Před snídaní (glykémie nalačno), 45 minut po snídani (před cvičením), bezprostředně po cvičení, 1 hodina po cvičení, 2 hodiny po cvičení, 24 hodin po cvičení
Bude měřena koncentrace glukózy v krvi v séru
Před snídaní (glykémie nalačno), 45 minut po snídani (před cvičením), bezprostředně po cvičení, 1 hodina po cvičení, 2 hodiny po cvičení, 24 hodin po cvičení
Změny krevního inzulínu
Časové okno: Před snídaní (glykémie nalačno), 45 minut po snídani (před cvičením), bezprostředně po cvičení, 1 hodina po cvičení, 2 hodiny po cvičení, 24 hodin po cvičení
Koncentrace krevního inzulínu bude měřena v séru
Před snídaní (glykémie nalačno), 45 minut po snídani (před cvičením), bezprostředně po cvičení, 1 hodina po cvičení, 2 hodiny po cvičení, 24 hodin po cvičení
Změny krevních triglyceridů
Časové okno: Před snídaní (glykémie nalačno), 45 minut po snídani (před cvičením), bezprostředně po cvičení, 1 hodina po cvičení, 2 hodiny po cvičení, 24 hodin po cvičení
Koncentrace krevních triglyceridů bude měřena v séru
Před snídaní (glykémie nalačno), 45 minut po snídani (před cvičením), bezprostředně po cvičení, 1 hodina po cvičení, 2 hodiny po cvičení, 24 hodin po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmota
Časové okno: Na základní linii a před každým pokusem
Tělesná hmotnost (kg) bude měřena pomocí Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Německo)
Na základní linii a před každým pokusem
Výška těla
Časové okno: Na základní čáře
Tělesná výška (m) bude měřena pomocí Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Německo)
Na základní čáře
Tělesný tuk
Časové okno: Před každým soudem
Tělesný tuk (kg a procento) bude měřen duální emisní rentgenovou absorbometrií (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
Před každým soudem
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Na základní linii a před každým pokusem
Klidová srdeční frekvence (údery za minutu) bude monitorována pomocí Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finsko)
Na základní linii a před každým pokusem
Srdeční frekvence během cvičení
Časové okno: Během cvičení v každém pokusu
Srdeční frekvence (údery za minutu) bude monitorována pomocí kontinuálního měření srdeční frekvence (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finsko)
Během cvičení v každém pokusu
Změny celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Před snídaní (glukóza nalačno), ihned po cvičení, 24 hodin po cvičení
Koncentrace celkové antioxidační kapacity bude měřena v séru
Před snídaní (glukóza nalačno), ihned po cvičení, 24 hodin po cvičení
Změny v redukovaném glutathionu (GSH)
Časové okno: Před snídaní (glukóza nalačno), ihned po cvičení, 24 hodin po cvičení
Koncentrace GSH bude měřena v lyzátu erytrocytů
Před snídaní (glukóza nalačno), ihned po cvičení, 24 hodin po cvičení
Změny katalázy
Časové okno: Před snídaní (glukóza nalačno), ihned po cvičení, 24 hodin po cvičení
Koncentrace katalázy bude měřena v lyzátu erytrocytů
Před snídaní (glukóza nalačno), ihned po cvičení, 24 hodin po cvičení
Změny v kyselině močové
Časové okno: Před snídaní (glukóza nalačno), ihned po cvičení, 24 hodin po cvičení
Koncentrace kyseliny močové bude měřena v séru
Před snídaní (glukóza nalačno), ihned po cvičení, 24 hodin po cvičení
Změny proteinových karbonylů
Časové okno: Před snídaní (glukóza nalačno), ihned po cvičení, 24 hodin po cvičení
V plazmě bude měřena koncentrace proteinových karbonylů
Před snídaní (glukóza nalačno), ihned po cvičení, 24 hodin po cvičení
Změny látek, které reagují s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS)
Časové okno: Před snídaní (glukóza nalačno), ihned po cvičení, 24 hodin po cvičení
Koncentrace TBARS bude měřena v plazmě
Před snídaní (glukóza nalačno), ihned po cvičení, 24 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Předplatit