Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resistensøvelser på postprandial hyperglykemi hos pasienter med B-thalassemi som viser motstand mot insulin

14. januar 2020 oppdatert av: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Effekten av motstandstrening på postprandial hyperglykemi hos pasienter med B-thalassemi som viser motstand mot insulin (type II diabetes og prediabetes)

Det er kjent at postprandial hyperglykemi øker kardiometabolsk risiko hos både diabetespasienter og ikke-diabetikere. Dessuten er det utilstrekkelig data om effektiviteten av trening for å forebygge type II diabetes mellitus hos personer med insulinresistens og prediabetes. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av motstandstrening for å begrense postprandial hyperglykemi og nødvendigheten av å foreskrive medisiner, spesielt hos pasienter med beta-thalassemi og insulinresistens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type II diabetes mellitus er en tilstand preget av kronisk hyperglykemi på grunn av utilstrekkelig insulinproduksjon og -virkning og vevsresistens mot insulin. Pre-diabetes er også preget av forhøyede nivåer av blodsukker, men ikke så høye som ved diabetes.

Eksisterende studier har vist at postprandial hyperglykemi er assosiert med økt risiko for komplikasjoner av diabetes, både mikrovaskulær og makrovaskulær, da den bidrar til mangel på β-pankreasceller og endotelial dysfunksjon i mye større grad enn glykosylert hemoglobin (HbA1c) og faste. glukose.

Hovedproblemet i glykemisk kontroll er glukosetoppen 1-2 timer etter måltidet. Derfor er det behov for å undersøke om postprandial trening kan bidra til å løse dette problemet.

Βeta-thalassemia er en gruppe heterogene arvelige anemier karakterisert ved redusert eller ingen produksjon av beta-kjedehemoglobin, noe som resulterer i ineffektiv erytropoese. De tre hovedfenotypene er: a) major b) intermediær og c) heterozygot beta-thalassemi. Major talassemi oppstår i de første 2 leveårene med alvorlig anemi og krever systemiske transfusjoner. Mellomproduktet dukker opp senere og trenger vanligvis ikke transfusjoner. Heterozygoten er asymptomatisk, men noen bærere kan oppleve mild anemi. Beta-thalassemi arves på en autosomal recessiv måte. Pasientens overlevelse har økt betydelig de siste årene på grunn av systemiske transfusjoner og tidlig behandling av sykdomskomplikasjoner. Imidlertid resulterer flere transfusjoner i akkumulering av store mengder jern, som er giftig for betaceller i bukspyttkjertelen. Både redusert insulinproduksjon og redusert vevsfølsomhet for insulin forekommer og resulterer i pre-diabetes eller type II diabetes.

Når det gjelder effekten av trening på diabetespasienter, er det bekreftet at det reduserer både blodsukkerkonsentrasjonen og hyperglykemi i løpet av dagen. Motstandstrening øker varmeproduksjonen og oksygenforbruket i musklene, og øker dermed metabolsk aktivitet og glukoseopptak av disse musklene. I tillegg forbedrer motstandstrening den glykemiske kontrollen uten å forårsake hypoglykemi og uten å påvirke fastende glukose. Derfor er målet med denne studien å undersøke effektiviteten av motstandstrening for å begrense postprandial hyperglykemi hos pasienter med beta-thalassemi og insulinresistens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tríkala, Hellas, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med beta-thalassemi
  • Diagnostisert med prediabetes eller type II diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefeil
  • Hypertensjon
  • Muskulære, nevromuskulære, skjelettlidelser
  • Muskel-, bein- eller andre skader som ikke tillot trygg deltakelse for å trene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Motstandsøvelse 45 minutter etter frokost
2 store muskelgrupper (nedre ekstremitet, bryst)
Ingen inngripen: Styre
Ingen trening (hvile) etter frokost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodsukker
Tidsramme: Før frokost (fastende glukose), 45 minutter etter frokost (før trening), umiddelbart etter trening, 1 time etter trening, 2 timer etter trening, 24 timer etter trening
Konsentrasjonen av blodsukker vil bli målt i serum
Før frokost (fastende glukose), 45 minutter etter frokost (før trening), umiddelbart etter trening, 1 time etter trening, 2 timer etter trening, 24 timer etter trening
Endringer i blodinsulin
Tidsramme: Før frokost (fastende glukose), 45 minutter etter frokost (før trening), umiddelbart etter trening, 1 time etter trening, 2 timer etter trening, 24 timer etter trening
Konsentrasjonen av blodinsulin vil bli målt i serum
Før frokost (fastende glukose), 45 minutter etter frokost (før trening), umiddelbart etter trening, 1 time etter trening, 2 timer etter trening, 24 timer etter trening
Endringer i triglyserider i blodet
Tidsramme: Før frokost (fastende glukose), 45 minutter etter frokost (før trening), umiddelbart etter trening, 1 time etter trening, 2 timer etter trening, 24 timer etter trening
Konsentrasjonen av triglyserider i blodet vil bli målt i serum
Før frokost (fastende glukose), 45 minutter etter frokost (før trening), umiddelbart etter trening, 1 time etter trening, 2 timer etter trening, 24 timer etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline og før hvert forsøk
Kroppsmasse (kg) vil bli målt med Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Tyskland)
Ved baseline og før hvert forsøk
Kroppshøyde
Tidsramme: Ved grunnlinjen
Kroppshøyde (m) vil bli målt med Beam Balance-Stadiometer (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Tyskland)
Ved grunnlinjen
Kroppsfett
Tidsramme: Før hver rettssak
Kroppsfett (kg og prosent) vil bli målt med Dual-emission X-ray absorptiometri (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
Før hver rettssak
Hvilepuls
Tidsramme: Ved baseline og før hvert forsøk
Hvilepuls (slag per minutt) vil bli overvåket med Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finland)
Ved baseline og før hvert forsøk
Puls under trening
Tidsramme: Under trening i hver forsøk
Hjertefrekvens (slag per minutt) vil bli overvåket ved hjelp av kontinuerlige hjertefrekvensmålinger (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finland)
Under trening i hver forsøk
Endringer i total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Før frokost (fastende glukose), umiddelbart etter trening, 24 timer etter trening
Konsentrasjon av total antioksidantkapasitet vil bli målt i serum
Før frokost (fastende glukose), umiddelbart etter trening, 24 timer etter trening
Endringer i redusert glutation (GSH)
Tidsramme: Før frokost (fastende glukose), umiddelbart etter trening, 24 timer etter trening
Konsentrasjonen av GSH vil bli målt i erytrocyttlysat
Før frokost (fastende glukose), umiddelbart etter trening, 24 timer etter trening
Endringer i katalase
Tidsramme: Før frokost (fastende glukose), umiddelbart etter trening, 24 timer etter trening
Konsentrasjonen av katalase vil bli målt i erytrocyttlysat
Før frokost (fastende glukose), umiddelbart etter trening, 24 timer etter trening
Endringer i urinsyre
Tidsramme: Før frokost (fastende glukose), umiddelbart etter trening, 24 timer etter trening
Konsentrasjonen av urinsyre vil bli målt i serum
Før frokost (fastende glukose), umiddelbart etter trening, 24 timer etter trening
Endringer i proteinkarbonyler
Tidsramme: Før frokost (fastende glukose), umiddelbart etter trening, 24 timer etter trening
Konsentrasjonen av proteinkarbonyler vil bli målt i plasma
Før frokost (fastende glukose), umiddelbart etter trening, 24 timer etter trening
Endringer i stoffer som reagerer med tiobarbitursyre (TBARS)
Tidsramme: Før frokost (fastende glukose), umiddelbart etter trening, 24 timer etter trening
Konsentrasjonen av TBARS vil bli målt i plasma
Før frokost (fastende glukose), umiddelbart etter trening, 24 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere