Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rezisztenciagyakorlat étkezés utáni hiperglikémiára inzulinrezisztenciát mutató B-talaszémiában szenvedő betegeknél

2020. január 14. frissítette: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

A rezisztenciagyakorlat hatása az étkezés utáni hiperglikémiára B-thalassamiában szenvedő betegeknél, akik inzulinrezisztenciát mutatnak (II-es típusú cukorbetegség és prediabetes)

Ismeretes, hogy a posztprandiális hiperglikémia növeli a kardiometabolikus kockázatot mind a cukorbetegek, mind a nem cukorbetegek esetében. Ezenkívül nem áll rendelkezésre elegendő adat a testmozgás hatékonyságáról a II-es típusú diabetes mellitus megelőzésében inzulinrezisztenciában és prediabéteszes egyénekben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a rezisztencia gyakorlatok hatékonyságát az étkezés utáni hiperglikémia korlátozásában, valamint a gyógyszer felírásának szükségességét, különösen a béta-talaszémiában és az inzulinrezisztenciában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A II-es típusú diabetes mellitus olyan állapot, amelyet krónikus hiperglikémia jellemez az elégtelen inzulintermelés és hatás, valamint a szövetek inzulinrezisztenciája miatt. A prediabéteszre a vércukorszint emelkedése is jellemző, de nem olyan magas, mint a cukorbetegeknél.

A meglévő tanulmányok kimutatták, hogy az étkezés utáni hiperglikémia a cukorbetegség szövődményeinek fokozott kockázatával jár együtt, mind a mikro-, mind a makrovaszkuláris szövődményekben, mivel sokkal nagyobb mértékben járul hozzá a β-hasnyálmirigy-sejtek hiányához és az endothel diszfunkcióhoz, mint a glikozilált hemoglobin (HbA1c) és az éhezés. szőlőcukor.

A glikémiás szabályozás fő problémája az étkezés után 1-2 órával elért glükózcsúcs. Ezért meg kell vizsgálni, hogy az étkezés utáni testmozgás segíthet-e megoldani ezt a problémát.

A Βeta-thalassemia a heterogén örökletes anémiák csoportja, amelyet a béta-lánc hemoglobin termelése csökkent vagy egyáltalán nem jellemez, ami nem hatékony eritropoézist eredményez. A három fő fenotípus: a) major b) intermedier és c) heterozigóta béta-thalassemia. A súlyos thalassaemia az élet első 2 évében fordul elő súlyos vérszegénységgel, és szisztémás transzfúziót igényel. Az intermedier később jelenik meg, és általában nincs szüksége transzfúzióra. A heterozigóta tünetmentes, de egyes hordozók enyhe vérszegénységet tapasztalhatnak. A béta-thalassemia autoszomális recesszív módon öröklődik. A betegek túlélése az elmúlt években jelentősen megnőtt a szisztémás transzfúzióknak és a betegség szövődményeinek korai kezelésének köszönhetően. A többszöri transzfúzió azonban nagy mennyiségű vas felhalmozódását eredményezi, ami mérgező a hasnyálmirigy béta-sejtjeire. Mind a csökkent inzulintermelés, mind a szövetek inzulinérzékenysége csökken, és prediabéteszhez vagy II-es típusú cukorbetegséghez vezet.

Ami a testmozgás cukorbetegekre gyakorolt ​​hatását illeti, bebizonyosodott, hogy csökkenti mind a vércukorszintet, mind a napközbeni hiperglikémiát. Az ellenállási gyakorlatok növelik az izmok hőtermelését és oxigénfogyasztását, ezáltal fokozzák ezen izmok metabolikus aktivitását és glükózfelvételét. Ezenkívül az ellenállási gyakorlat javítja a glikémiás kontrollt anélkül, hogy hipoglikémiát okozna, és anélkül, hogy befolyásolná az éhomi glükózszintet. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a rezisztencia gyakorlatok hatékonyságát az étkezés utáni hiperglikémia korlátozásában béta-talaszémiában és inzulinrezisztenciában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tríkala, Görögország, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beta-thalassamiával diagnosztizáltak
  • Prediabétesszel vagy II-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • Szív elégtelenség
  • Magas vérnyomás
  • Izom-, neuromuszkuláris, csontbetegségek
  • Izom-, csont- vagy egyéb sérülések, amelyek nem teszik lehetővé az edzésben való biztonságos részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
Ellenállási gyakorlat 45 perccel a reggeli után
2 fő izomcsoport (alsó végtag, mellkas)
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Reggeli után nincs testmozgás (pihenés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), 45 perccel a reggeli után (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 2 órával edzés után, 24 órával edzés után
A vércukorszintet a szérumban mérik
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), 45 perccel a reggeli után (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 2 órával edzés után, 24 órával edzés után
A vér inzulinszintjének változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), 45 perccel a reggeli után (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 2 órával edzés után, 24 órával edzés után
A vér inzulin koncentrációját a szérumban mérik
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), 45 perccel a reggeli után (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 2 órával edzés után, 24 órával edzés után
A vér trigliceridszintjének változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), 45 perccel a reggeli után (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 2 órával edzés után, 24 órával edzés után
A vér triglicerid-koncentrációját a szérumban mérik
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), 45 perccel a reggeli után (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 2 órával edzés után, 24 órával edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg
Időkeret: Az alapvonalon és minden próba előtt
A testtömeget (kg) Beam Balance-Stadiometer méri (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Németország)
Az alapvonalon és minden próba előtt
Testmagasság
Időkeret: Az alapvonalon
A testmagasságot (m) Beam Balance-Stadiometer méri (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Németország)
Az alapvonalon
Testzsír
Időkeret: Minden tárgyalás előtt
A testzsír (kg és százalék) mérése kettős emissziós röntgenabszorpciós módszerrel történik (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
Minden tárgyalás előtt
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Az alapvonalon és minden próba előtt
A nyugalmi pulzusszámot (percenkénti ütés) a Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finnország) használja.
Az alapvonalon és minden próba előtt
Pulzusszám edzés közben
Időkeret: Edzés közben minden próba során
A pulzusszámot (percenkénti ütés) folyamatos pulzusmérésekkel követjük (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finnország)
Edzés közben minden próba során
A teljes antioxidáns kapacitás változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
A teljes antioxidáns kapacitás koncentrációját a szérumban mérik
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
A redukált glutation (GSH) változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
A GSH koncentrációját az eritrocita-lizátumban mérjük
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
A kataláz változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
A kataláz koncentrációját az eritrocita-lizátumban mérjük
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
A húgysav változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
A húgysav koncentrációját a szérumban mérik
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
Változások a fehérje-karbonilokban
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
A fehérje-karbonilok koncentrációját a plazmában mérik
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
A tiobarbitursavval (TBARS) reakcióba lépő anyagok változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
A TBARS koncentrációját a plazmában mérik
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel