- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03889977
Rezisztenciagyakorlat étkezés utáni hiperglikémiára inzulinrezisztenciát mutató B-talaszémiában szenvedő betegeknél
A rezisztenciagyakorlat hatása az étkezés utáni hiperglikémiára B-thalassamiában szenvedő betegeknél, akik inzulinrezisztenciát mutatnak (II-es típusú cukorbetegség és prediabetes)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A II-es típusú diabetes mellitus olyan állapot, amelyet krónikus hiperglikémia jellemez az elégtelen inzulintermelés és hatás, valamint a szövetek inzulinrezisztenciája miatt. A prediabéteszre a vércukorszint emelkedése is jellemző, de nem olyan magas, mint a cukorbetegeknél.
A meglévő tanulmányok kimutatták, hogy az étkezés utáni hiperglikémia a cukorbetegség szövődményeinek fokozott kockázatával jár együtt, mind a mikro-, mind a makrovaszkuláris szövődményekben, mivel sokkal nagyobb mértékben járul hozzá a β-hasnyálmirigy-sejtek hiányához és az endothel diszfunkcióhoz, mint a glikozilált hemoglobin (HbA1c) és az éhezés. szőlőcukor.
A glikémiás szabályozás fő problémája az étkezés után 1-2 órával elért glükózcsúcs. Ezért meg kell vizsgálni, hogy az étkezés utáni testmozgás segíthet-e megoldani ezt a problémát.
A Βeta-thalassemia a heterogén örökletes anémiák csoportja, amelyet a béta-lánc hemoglobin termelése csökkent vagy egyáltalán nem jellemez, ami nem hatékony eritropoézist eredményez. A három fő fenotípus: a) major b) intermedier és c) heterozigóta béta-thalassemia. A súlyos thalassaemia az élet első 2 évében fordul elő súlyos vérszegénységgel, és szisztémás transzfúziót igényel. Az intermedier később jelenik meg, és általában nincs szüksége transzfúzióra. A heterozigóta tünetmentes, de egyes hordozók enyhe vérszegénységet tapasztalhatnak. A béta-thalassemia autoszomális recesszív módon öröklődik. A betegek túlélése az elmúlt években jelentősen megnőtt a szisztémás transzfúzióknak és a betegség szövődményeinek korai kezelésének köszönhetően. A többszöri transzfúzió azonban nagy mennyiségű vas felhalmozódását eredményezi, ami mérgező a hasnyálmirigy béta-sejtjeire. Mind a csökkent inzulintermelés, mind a szövetek inzulinérzékenysége csökken, és prediabéteszhez vagy II-es típusú cukorbetegséghez vezet.
Ami a testmozgás cukorbetegekre gyakorolt hatását illeti, bebizonyosodott, hogy csökkenti mind a vércukorszintet, mind a napközbeni hiperglikémiát. Az ellenállási gyakorlatok növelik az izmok hőtermelését és oxigénfogyasztását, ezáltal fokozzák ezen izmok metabolikus aktivitását és glükózfelvételét. Ezenkívül az ellenállási gyakorlat javítja a glikémiás kontrollt anélkül, hogy hipoglikémiát okozna, és anélkül, hogy befolyásolná az éhomi glükózszintet. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a rezisztencia gyakorlatok hatékonyságát az étkezés utáni hiperglikémia korlátozásában béta-talaszémiában és inzulinrezisztenciában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tríkala, Görögország, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beta-thalassamiával diagnosztizáltak
- Prediabétesszel vagy II-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- Szív elégtelenség
- Magas vérnyomás
- Izom-, neuromuszkuláris, csontbetegségek
- Izom-, csont- vagy egyéb sérülések, amelyek nem teszik lehetővé az edzésben való biztonságos részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Ellenállási gyakorlat 45 perccel a reggeli után
|
2 fő izomcsoport (alsó végtag, mellkas)
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Reggeli után nincs testmozgás (pihenés).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), 45 perccel a reggeli után (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 2 órával edzés után, 24 órával edzés után
|
A vércukorszintet a szérumban mérik
|
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), 45 perccel a reggeli után (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 2 órával edzés után, 24 órával edzés után
|
|
A vér inzulinszintjének változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), 45 perccel a reggeli után (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 2 órával edzés után, 24 órával edzés után
|
A vér inzulin koncentrációját a szérumban mérik
|
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), 45 perccel a reggeli után (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 2 órával edzés után, 24 órával edzés után
|
|
A vér trigliceridszintjének változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), 45 perccel a reggeli után (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 2 órával edzés után, 24 órával edzés után
|
A vér triglicerid-koncentrációját a szérumban mérik
|
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), 45 perccel a reggeli után (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 1 órával edzés után, 2 órával edzés után, 24 órával edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg
Időkeret: Az alapvonalon és minden próba előtt
|
A testtömeget (kg) Beam Balance-Stadiometer méri (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Németország)
|
Az alapvonalon és minden próba előtt
|
|
Testmagasság
Időkeret: Az alapvonalon
|
A testmagasságot (m) Beam Balance-Stadiometer méri (SECA, Vogel & Halke, Hamburg, Németország)
|
Az alapvonalon
|
|
Testzsír
Időkeret: Minden tárgyalás előtt
|
A testzsír (kg és százalék) mérése kettős emissziós röntgenabszorpciós módszerrel történik (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
|
Minden tárgyalás előtt
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Az alapvonalon és minden próba előtt
|
A nyugalmi pulzusszámot (percenkénti ütés) a Team Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finnország) használja.
|
Az alapvonalon és minden próba előtt
|
|
Pulzusszám edzés közben
Időkeret: Edzés közben minden próba során
|
A pulzusszámot (percenkénti ütés) folyamatos pulzusmérésekkel követjük (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Finnország)
|
Edzés közben minden próba során
|
|
A teljes antioxidáns kapacitás változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
|
A teljes antioxidáns kapacitás koncentrációját a szérumban mérik
|
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
|
|
A redukált glutation (GSH) változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
|
A GSH koncentrációját az eritrocita-lizátumban mérjük
|
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
|
|
A kataláz változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
|
A kataláz koncentrációját az eritrocita-lizátumban mérjük
|
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
|
|
A húgysav változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
|
A húgysav koncentrációját a szérumban mérik
|
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
|
|
Változások a fehérje-karbonilokban
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
|
A fehérje-karbonilok koncentrációját a plazmában mérik
|
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
|
|
A tiobarbitursavval (TBARS) reakcióba lépő anyagok változásai
Időkeret: Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
|
A TBARS koncentrációját a plazmában mérik
|
Reggeli előtt (éhgyomri glükóz), közvetlenül edzés után, 24 órával edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Hematológiai betegségek
- Diabetes mellitus
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anémia
- Hiperinzulinizmus
- Vérszegénység, hemolitikus, veleszületett
- Vérszegénység, hemolitikus
- Hemoglobinopátiák
- Magas vércukorszint
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Prediabetikus állapot
- Glükóz intolerancia
- Inzulinrezisztencia
- Thalassemia
- béta-thalassaemia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-Thalassemia ResEx Glucose
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .