- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03889977
Resistenssiharjoitus aterian jälkeiseen hyperglykemiaan potilailla, joilla on B-talassemia ja jotka osoittavat resistenssiä insuliinille
Resistenssiharjoituksen vaikutus aterian jälkeiseen hyperglykemiaan potilailla, joilla on B-talassemia ja jotka osoittavat resistenssiä insuliinille (tyypin II diabetes ja esidiabetes)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin II diabetes mellitus on sairaus, jolle on tunnusomaista krooninen hyperglykemia, joka johtuu riittämättömästä insuliinin tuotannosta ja vaikutuksesta sekä kudosresistenssistä insuliinille. Esidiabetekselle on tyypillistä myös kohonnut verensokeri, mutta ei niin korkea kuin diabeteksessa.
Olemassa olevat tutkimukset ovat osoittaneet, että aterian jälkeinen hyperglykemia liittyy lisääntyneeseen diabeteksen komplikaatioiden riskiin, sekä mikro- että makrovaskulaarisiin, koska se edistää β-haiman solujen puutetta ja endoteelin toimintahäiriöitä paljon enemmän kuin glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) ja paasto. glukoosi.
Suurin ongelma sokeritasapainossa on glukoosihuippu 1-2 tuntia aterian jälkeen. Siksi on tarpeen tutkia, voiko aterian jälkeinen harjoitus auttaa ratkaisemaan tämän ongelman.
Βeta-talassemia on ryhmä heterogeenisiä perinnöllisiä anemioita, joille on ominaista beeta-ketjun hemoglobiinin tuotannon väheneminen tai ei lainkaan tuotantoa, mikä johtaa tehottomaan erytropoieesiin. Kolme pääfenotyyppiä ovat: a) suuri b) keskiaste ja c) heterotsygoottinen beetatalassemia. Vakava talassemia esiintyy kahden ensimmäisen elinvuoden aikana vakavan anemian yhteydessä ja vaatii systeemisiä verensiirtoja. Välituote ilmestyy myöhemmin eikä yleensä tarvitse verensiirtoja. Heterotsygootti on oireeton, mutta joillakin kantajilla voi esiintyä lievää anemiaa. Beetatalassemia periytyy autosomaalisesti resessiivisesti. Potilaiden eloonjääminen on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina systeemisten verensiirtojen ja sairauden komplikaatioiden varhaisen hoidon ansiosta. Useat verensiirrot johtavat kuitenkin suurien rautamäärien kerääntymiseen, mikä on myrkyllistä haiman beetasoluille. Sekä insuliinin tuotanto vähenee että kudosten herkkyys insuliinille vähenee, mikä johtaa esidiabetekseen tai tyypin II diabetekseen.
Mitä tulee liikunnan vaikutukseen diabeetikkoihin, on vahvistettu, että se alentaa sekä veren glukoosipitoisuutta että hyperglykemiaa päivän aikana. Vastusharjoitus lisää lihasten lämmöntuotantoa ja hapenkulutusta, mikä lisää näiden lihasten aineenvaihduntaa ja glukoosinottoa. Lisäksi vastusharjoitus parantaa glukoositasapainoa aiheuttamatta hypoglykemiaa ja vaikuttamatta paastoglukoosiin. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vastustusharjoituksen tehokkuutta aterian jälkeisen hyperglykemian rajoittamisessa potilailla, joilla on beetatalassemia ja insuliiniresistenssi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tríkala, Kreikka, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin beeta-talassemia
- Diagnoosin prediabetes tai tyypin II diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypertensio
- Lihas-, hermo-lihas- ja luusairaudet
- Lihas-, luu- tai muut vammat, jotka eivät mahdollistaneet turvallista harjoittelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
Vastustusharjoitus 45 min aamiaisen jälkeen
|
2 suurta lihasryhmää (alaraaja, rintakehä)
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei harjoittelua (lepoa) aamiaisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset verensokerissa
Aikaikkuna: Ennen aamiaista (paastoglukoosi), 45 minuuttia aamiaisen jälkeen (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen, 1 tunti harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Veren glukoosipitoisuus mitataan seerumista
|
Ennen aamiaista (paastoglukoosi), 45 minuuttia aamiaisen jälkeen (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen, 1 tunti harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset veren insuliinissa
Aikaikkuna: Ennen aamiaista (paastoglukoosi), 45 minuuttia aamiaisen jälkeen (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen, 1 tunti harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Veren insuliinipitoisuus mitataan seerumista
|
Ennen aamiaista (paastoglukoosi), 45 minuuttia aamiaisen jälkeen (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen, 1 tunti harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Veren triglyseridien muutokset
Aikaikkuna: Ennen aamiaista (paastoglukoosi), 45 minuuttia aamiaisen jälkeen (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen, 1 tunti harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Veren triglyseridien pitoisuus mitataan seerumista
|
Ennen aamiaista (paastoglukoosi), 45 minuuttia aamiaisen jälkeen (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen, 1 tunti harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehomassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ennen jokaista koetta
|
Kehon massa (kg) mitataan Beam Balance-Stadiometer -mittarilla (SECA, Vogel & Halke, Hampuri, Saksa)
|
Lähtötilanteessa ja ennen jokaista koetta
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Kehon korkeus (m) mitataan Beam Balance-Stadiometrilla (SECA, Vogel & Halke, Hampuri, Saksa)
|
Perustasolla
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Ennen jokaista koetta
|
Kehon rasva (kg ja prosenttiosuus) mitataan kaksoispäästöröntgenabsorptiometrialla (GE Healthcare, Lunar DPX-NT)
|
Ennen jokaista koetta
|
Leposyke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ennen jokaista koetta
|
Leposykettä (lyöntiä minuutissa) seurataan Team Polarilla (Polar Electro Oy, Kempele, Suomi)
|
Lähtötilanteessa ja ennen jokaista koetta
|
Syke harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana jokaisessa kokeessa
|
Sykettä (lyöntiä minuutissa) seurataan jatkuvilla sykemittauksilla (Team Polar, Polar Electro Oy, Kempele, Suomi)
|
Harjoituksen aikana jokaisessa kokeessa
|
Muutokset kokonaisantioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Ennen aamiaista (paastoglukoosi), välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Antioksidanttikapasiteetin kokonaispitoisuus mitataan seerumista
|
Ennen aamiaista (paastoglukoosi), välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset pelkistetyssä glutationissa (GSH)
Aikaikkuna: Ennen aamiaista (paastoglukoosi), välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
GSH:n pitoisuus mitataan punasolulysaatista
|
Ennen aamiaista (paastoglukoosi), välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset katalaasissa
Aikaikkuna: Ennen aamiaista (paastoglukoosi), välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Katalaasin pitoisuus mitataan erytrosyyttilysaatista
|
Ennen aamiaista (paastoglukoosi), välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Virtsahapon muutokset
Aikaikkuna: Ennen aamiaista (paastoglukoosi), välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Seerumin virtsahapon pitoisuus mitataan
|
Ennen aamiaista (paastoglukoosi), välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset proteiinien karbonyyleissä
Aikaikkuna: Ennen aamiaista (paastoglukoosi), välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Proteiinikarbonyylien pitoisuus mitataan plasmasta
|
Ennen aamiaista (paastoglukoosi), välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset aineissa, jotka reagoivat tiobarbituurihapon (TBARS) kanssa
Aikaikkuna: Ennen aamiaista (paastoglukoosi), välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
TBARS-pitoisuus mitataan plasmasta
|
Ennen aamiaista (paastoglukoosi), välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Stamperna, MD, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Diabetes mellitus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Hyperinsulinismi
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Hyperglykemia
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
- Insuliiniresistenssi
- Talassemia
- beeta-talassemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-Thalassemia ResEx Glucose
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis