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출혈성 쇼크가 있는 간경변 환자의 치료를 위한 Norepinephrine과 Octreotide 병용의 대순환 및 미세순환 효과 (HemodyNoOc)

2023년 2월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Octreotide는 정맥류 출혈로 입원한 간경변증 환자의 문맥압을 낮추기 위해 사용된다. 환자가 출혈성 쇼크 상태에 있을 때 동맥압을 높이기 위해 권장되는 약물은 노르에피네프린입니다. 옥트레오타이드가 노르아드레날린에 첨가되었을 때의 미세순환 효과는 아직 조사되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 정맥류 출혈 후 출혈성 쇼크 환자에 대한 octreotide + norepinephrine의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • CHU Amiens Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 간경화 환자
  • 정맥류 출혈로 인한 출혈성 쇼크 환자
  • 그럼에도 불구하고 동맥혈압이 65mmHg 미만인 환자
  • 동의를 표현할 수 있는 환자
  • 서명된 서면 동의서
  • 국민건강보험이 적용되는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 국민건강보험 비급여 환자
  • 임신 또는 모유 수유 특허
  • 알려진 옥트레오타이드 알레르기
  • 쇼크로 인한 심정지
  • 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥트레오타이드(25µg/시간) 관류
octreotide (25 µg/hour) + norepinephrine은 권장 사항 및 의료 단위의 정규 프로토콜에 따라 2 ~ 5일 동안 정맥류 출혈 후 출혈성 쇼크가 있는 환자에게 투여됩니다.
의약품: Octreotide 주입
노르에피네프린 관류로 치료받은 정맥류 출혈 후 중환자실에 입원한 환자는 1시간 동안 추가 옥트레오타이드 관류를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세순환 흐름 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: octreotide 관류 1시간 후
미세 순환 흐름 지수는 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다. 기준선은 octreotide 관류 전입니다. 미세혈관의 흐름 특성은 De Backer 등의 미세순환 이미징에 대한 합의의 권장 사항에 따라 미세순환 흐름 지수(MFI)를 사용하여 정량화됩니다. 이 지수는 이미지가 4개의 사분면으로 분할된 후 계산되며 흐름의 주된 유형(없음 = 0, 간헐적 = 1, 느린 = 2, 비정상 = 3 및 과동적 = 4)은 더 작은 혈관에서 추정됩니다. 조작자에 의해 25 μm보다 최종 MFI 점수는 4개 영역의 평균 점수에서 얻은 값입니다.
octreotide 관류 1시간 후
미세순환 흐름 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: Octreotide 관류 2시간 후
미세 순환 흐름 지수는 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다. 기준선은 octreotide 관류 전입니다. 미세혈관의 흐름 특성은 De Backer 등의 미세순환 이미징에 대한 합의의 권장 사항에 따라 미세순환 흐름 지수(MFI)를 사용하여 정량화됩니다. 이 지수는 이미지가 4개의 사분면으로 분할된 후 계산되며 흐름의 주된 유형(없음 = 0, 간헐적 = 1, 느린 = 2, 비정상 = 3 및 과동적 = 4)은 더 작은 혈관에서 추정됩니다. 조작자에 의해 25 μm보다 최종 MFI 점수는 4개 영역의 평균 점수에서 얻은 값입니다.
Octreotide 관류 2시간 후
미세순환 흐름 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: Octreotide 관류 후 6시간
미세 순환 흐름 지수는 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다. 기준선은 octreotide 관류 전입니다. 미세혈관의 흐름 특성은 De Backer 등의 미세순환 이미징에 대한 합의의 권장 사항에 따라 미세순환 흐름 지수(MFI)를 사용하여 정량화됩니다. 이 지수는 이미지가 4개의 사분면으로 분할된 후 계산되며 흐름의 주된 유형(없음 = 0, 간헐적 = 1, 느린 = 2, 비정상 = 3 및 과동적 = 4)은 더 작은 혈관에서 추정됩니다. 조작자에 의해 25 μm보다 최종 MFI 점수는 4개 영역의 평균 점수에서 얻은 값입니다.
Octreotide 관류 후 6시간
미세순환 흐름 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: Octreotide 관류 후 12시간
미세 순환 흐름 지수는 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다. 기준선은 octreotide 관류 전입니다. 미세혈관의 흐름 특성은 De Backer 등의 미세순환 이미징에 대한 합의의 권장 사항에 따라 미세순환 흐름 지수(MFI)를 사용하여 정량화됩니다. 이 지수는 이미지가 4개의 사분면으로 분할된 후 계산되며 흐름의 주된 유형(없음 = 0, 간헐적 = 1, 느린 = 2, 비정상 = 3 및 과동적 = 4)은 더 작은 혈관에서 추정됩니다. 조작자에 의해 25 μm보다 최종 MFI 점수는 4개 영역의 평균 점수에서 얻은 값입니다.
Octreotide 관류 후 12시간
미세순환 흐름 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: Octreotide 관류 후 24시간
미세 순환 흐름 지수는 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다. 기준선은 octreotide 관류 전입니다. 미세혈관의 흐름 특성은 De Backer 등의 미세순환 이미징에 대한 합의의 권장 사항에 따라 미세순환 흐름 지수(MFI)를 사용하여 정량화됩니다. 이 지수는 이미지가 4개의 사분면으로 분할된 후 계산되며 흐름의 주된 유형(없음 = 0, 간헐적 = 1, 느린 = 2, 비정상 = 3 및 과동적 = 4)은 더 작은 혈관에서 추정됩니다. 조작자에 의해 25 μm보다 최종 MFI 점수는 4개 영역의 평균 점수에서 얻은 값입니다.
Octreotide 관류 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 혈관의 비율
기간: octreotide 관류 전과 후 1시간
관류된 혈관의 백분율은 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다.
octreotide 관류 전과 후 1시간
관류 혈관의 비율
기간: Octreotide 관류 2시간 후
관류된 혈관의 백분율은 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다.
Octreotide 관류 2시간 후
관류 혈관의 비율
기간: Octreotide 관류 후 6시간
관류된 혈관의 백분율은 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다.
Octreotide 관류 후 6시간
관류 혈관의 비율
기간: Octreotide 관류 후 12시간
관류된 혈관의 백분율은 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다.
Octreotide 관류 후 12시간
관류 혈관의 비율
기간: Octreotide 관류 후 24시간
관류된 혈관의 백분율은 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다.
Octreotide 관류 후 24시간
기능적 모세관 밀도
기간: octreotide 관류 전과 후 1시간
기능적 모세관 밀도는 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다.
octreotide 관류 전과 후 1시간
기능적 모세관 밀도
기간: Octreotide 관류 2시간 후
기능적 모세관 밀도는 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다.
Octreotide 관류 2시간 후
기능적 모세관 밀도
기간: Octreotide 관류 후 6시간
기능적 모세관 밀도는 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다.
Octreotide 관류 후 6시간
기능적 모세관 밀도
기간: Octreotide 관류 후 12시간
기능적 모세관 밀도는 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다.
Octreotide 관류 후 12시간
기능적 모세관 밀도
기간: Octreotide 관류 후 24시간
기능적 모세관 밀도는 사이드스트림 암시야 휴대용 현미경으로 측정됩니다.
Octreotide 관류 후 24시간
평균 동맥압
기간: octreotide 관류 전과 후 1시간
평균 동맥압
octreotide 관류 전과 후 1시간
평균 동맥압
기간: Octreotide 관류 2시간 후
평균 동맥압
Octreotide 관류 2시간 후
평균 동맥압
기간: Octreotide 관류 후 6시간
평균 동맥압
Octreotide 관류 후 6시간
평균 동맥압
기간: Octreotide 관류 후 12시간
평균 동맥압
Octreotide 관류 후 12시간
평균 동맥압
기간: Octreotide 관류 후 24시간
평균 동맥압
Octreotide 관류 후 24시간
심박수
기간: octreotide 관류 전과 후 1시간
심박수
octreotide 관류 전과 후 1시간
심박수
기간: Octreotide 관류 2시간 후
심박수
Octreotide 관류 2시간 후
심박수
기간: Octreotide 관류 후 6시간
심박수
Octreotide 관류 후 6시간
심박수
기간: Octreotide 관류 후 12시간
심박수
Octreotide 관류 후 12시간
심박수
기간: Octreotide 관류 후 24시간
심박수
Octreotide 관류 후 24시간
분출률
기간: octreotide 관류 전과 후 1시간
분출률
octreotide 관류 전과 후 1시간
분출률
기간: Octreotide 관류 2시간 후
분출률
Octreotide 관류 2시간 후
분출률
기간: Octreotide 관류 후 6시간
분출률
Octreotide 관류 후 6시간
분출률
기간: Octreotide 관류 후 12시간
분출률
Octreotide 관류 후 12시간
분출률
기간: Octreotide 관류 후 24시간
분출률
Octreotide 관류 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2018_843_0016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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