Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Makro- i mikrokrążeniowe efekty połączenia norepinefryny i oktreotydu w leczeniu pacjentów z marskością wątroby i wstrząsem krwotocznym (HemodyNoOc)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Oktreotyd stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wrotnego u pacjentów z marskością wątroby przyjmowanych z powodu krwawienia z żylaków. W przypadku pacjentów we wstrząsie krwotocznym zalecanym lekiem zwiększającym ciśnienie tętnicze jest norepinefryna. Nie zbadano jeszcze wpływu oktreotydu na mikrokrążenie po dodaniu go do noradrenaliny. Celem pracy jest ocena wpływu oktreotydu z norepinefryną na pacjenta we wstrząsie krwotocznym po krwawieniu z żylaków.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat
  • pacjent z marskością wątroby
  • pacjent we wstrząsie krwotocznym z powodu krwawienia z żylaków
  • pacjent z ciśnieniem tętniczym krwi poniżej 65 mmHg pomimo
  • pacjent jest w stanie wyrazić zgodę
  • podpisany pisemny formularz świadomej zgody
  • pacjent objęty NFZ

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent w wieku poniżej 18 lat
  • pacjent nieobjęty narodowym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • patent w ciąży lub karmiący piersią
  • znana alergia na oktreotyd
  • zatrzymanie akcji serca z powodu szoku
  • odmówił zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: perfuzja oktreotydu (25 µg/godzinę).
oktreotyd (25 µg/godz.) plus norepinefryna będzie podawany pacjentowi we wstrząsie krwotocznym po krwawieniu z żylaków przez 2 do 5 dni zgodnie z zaleceniami i protokołem obowiązującym w jednostce medycznej
Lek: Wstrzyknięcie oktreotydu
Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii po krwotoku żylakowym leczeni perfuzją norepinefryny otrzymają dodatkową perfuzję oktreotydu w ciągu jednej godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika przepływu mikrokrążenia
Ramy czasowe: godzinę po perfuzji oktreotydu
wskaźnik przepływu w mikrokrążeniu będzie mierzony za pomocą ręcznego mikroskopu bocznego ciemnego pola. Linia bazowa jest przed perfuzją oktreotydu. Charakterystyka przepływu w układzie mikrokrążenia zostanie określona ilościowo przy użyciu wskaźnika przepływu mikrokrążenia (MFI) zgodnie z zaleceniami konsensusu dotyczącego obrazowania mikrokrążenia autorstwa De Backer et al. Wskaźnik ten zostanie obliczony po podzieleniu obrazu na cztery ćwiartki i oszacowaniu dominującego rodzaju przepływu (brak = 0, przerywany = 1, powolny = 2, nieprawidłowy = 3 i hiperdynamiczny = 4) w naczyniach mniejszych niż 25 μm przez operatora. Końcowy wynik MIF jest wartością uzyskaną ze średniego wyniku czterech obszarów.
godzinę po perfuzji oktreotydu
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika przepływu mikrokrążenia
Ramy czasowe: 2 godziny po perfuzji oktreotydu
wskaźnik przepływu w mikrokrążeniu będzie mierzony za pomocą ręcznego mikroskopu bocznego ciemnego pola. Linia bazowa jest przed perfuzją oktreotydu. Charakterystyka przepływu w układzie mikrokrążenia zostanie określona ilościowo przy użyciu wskaźnika przepływu mikrokrążenia (MFI) zgodnie z zaleceniami konsensusu dotyczącego obrazowania mikrokrążenia autorstwa De Backer et al. Wskaźnik ten zostanie obliczony po podzieleniu obrazu na cztery ćwiartki i oszacowaniu dominującego rodzaju przepływu (brak = 0, przerywany = 1, powolny = 2, nieprawidłowy = 3 i hiperdynamiczny = 4) w naczyniach mniejszych niż 25 μm przez operatora. Końcowy wynik MIF jest wartością uzyskaną ze średniego wyniku czterech obszarów.
2 godziny po perfuzji oktreotydu
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika przepływu mikrokrążeniowego
Ramy czasowe: 6 godzin po perfuzji oktreotydu
wskaźnik przepływu w mikrokrążeniu będzie mierzony za pomocą ręcznego mikroskopu bocznego ciemnego pola. Linia bazowa jest przed perfuzją oktreotydu. Charakterystyka przepływu w układzie mikrokrążenia zostanie określona ilościowo przy użyciu wskaźnika przepływu w mikrokrążeniu (MFI) zgodnie z zaleceniami konsensusu dotyczącego obrazowania mikrokrążenia autorstwa De Backer i in. Wskaźnik ten zostanie obliczony po podzieleniu obrazu na cztery ćwiartki i oszacowaniu dominującego rodzaju przepływu (brak = 0, przerywany = 1, powolny = 2, nieprawidłowy = 3 i hiperdynamiczny = 4) w naczyniach mniejszych niż 25 μm przez operatora. Końcowy wynik MIF jest wartością uzyskaną ze średniego wyniku czterech obszarów.
6 godzin po perfuzji oktreotydu
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika przepływu mikrokrążenia
Ramy czasowe: 12 godzin po perfuzji oktreotydu
wskaźnik przepływu w mikrokrążeniu będzie mierzony za pomocą ręcznego mikroskopu bocznego ciemnego pola. Linia bazowa jest przed perfuzją oktreotydu. Charakterystyka przepływu w układzie mikrokrążenia zostanie określona ilościowo przy użyciu wskaźnika przepływu mikrokrążenia (MFI) zgodnie z zaleceniami konsensusu dotyczącego obrazowania mikrokrążenia autorstwa De Backer et al. Wskaźnik ten zostanie obliczony po podzieleniu obrazu na cztery ćwiartki i oszacowaniu dominującego rodzaju przepływu (brak = 0, przerywany = 1, powolny = 2, nieprawidłowy = 3 i hiperdynamiczny = 4) w naczyniach mniejszych niż 25 μm przez operatora. Końcowy wynik MIF jest wartością uzyskaną ze średniego wyniku czterech obszarów.
12 godzin po perfuzji oktreotydu
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika przepływu mikrokrążenia
Ramy czasowe: 24 godziny po perfuzji oktreotydu
wskaźnik przepływu w mikrokrążeniu będzie mierzony za pomocą ręcznego mikroskopu bocznego ciemnego pola. Linia bazowa jest przed perfuzją oktreotydu. Charakterystyka przepływu w układzie mikrokrążenia zostanie określona ilościowo przy użyciu wskaźnika przepływu mikrokrążenia (MFI) zgodnie z zaleceniami konsensusu dotyczącego obrazowania mikrokrążenia autorstwa De Backer et al. Wskaźnik ten zostanie obliczony po podzieleniu obrazu na cztery ćwiartki i oszacowaniu dominującego rodzaju przepływu (brak = 0, przerywany = 1, powolny = 2, nieprawidłowy = 3 i hiperdynamiczny = 4) w naczyniach mniejszych niż 25 μm przez operatora. Końcowy wynik MIF jest wartością uzyskaną ze średniego wyniku czterech obszarów.
24 godziny po perfuzji oktreotydu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek naczyń poddanych perfuzji
Ramy czasowe: przed i jedną godzinę po perfuzji oktreotydu
odsetek naczyń poddanych perfuzji będzie mierzony za pomocą ręcznego mikroskopu bocznego ciemnego pola
przed i jedną godzinę po perfuzji oktreotydu
odsetek naczyń poddanych perfuzji
Ramy czasowe: 2 godziny po perfuzji oktreotydu
odsetek naczyń poddanych perfuzji będzie mierzony za pomocą ręcznego mikroskopu bocznego ciemnego pola
2 godziny po perfuzji oktreotydu
odsetek naczyń poddanych perfuzji
Ramy czasowe: 6 godzin po perfuzji oktreotydu
odsetek naczyń poddanych perfuzji będzie mierzony za pomocą ręcznego mikroskopu bocznego ciemnego pola
6 godzin po perfuzji oktreotydu
odsetek naczyń poddanych perfuzji
Ramy czasowe: 12 godzin po perfuzji oktreotydu
odsetek naczyń poddanych perfuzji będzie mierzony za pomocą ręcznego mikroskopu bocznego ciemnego pola
12 godzin po perfuzji oktreotydu
odsetek naczyń poddanych perfuzji
Ramy czasowe: 24 godziny po perfuzji oktreotydu
odsetek naczyń poddanych perfuzji będzie mierzony za pomocą ręcznego mikroskopu bocznego ciemnego pola
24 godziny po perfuzji oktreotydu
funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych
Ramy czasowe: przed i jedną godzinę po perfuzji oktreotydu
Funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych zostanie zmierzona za pomocą ręcznego mikroskopu strumienia bocznego ciemnego pola
przed i jedną godzinę po perfuzji oktreotydu
funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 2 godziny po perfuzji oktreotydu
Funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych zostanie zmierzona za pomocą ręcznego mikroskopu strumienia bocznego ciemnego pola
2 godziny po perfuzji oktreotydu
funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 6 godzin po perfuzji oktreotydu
Funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych zostanie zmierzona za pomocą ręcznego mikroskopu strumienia bocznego ciemnego pola
6 godzin po perfuzji oktreotydu
funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 12 godzin po perfuzji oktreotydu
Funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych zostanie zmierzona za pomocą ręcznego mikroskopu strumienia bocznego ciemnego pola
12 godzin po perfuzji oktreotydu
funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 24 godziny po perfuzji oktreotydu
Funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych zostanie zmierzona za pomocą ręcznego mikroskopu strumienia bocznego ciemnego pola
24 godziny po perfuzji oktreotydu
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: przed i jedną godzinę po perfuzji oktreotydu
Średnie ciśnienie tętnicze
przed i jedną godzinę po perfuzji oktreotydu
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 2 godziny po perfuzji oktreotydu
Średnie ciśnienie tętnicze
2 godziny po perfuzji oktreotydu
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 6 godzin po perfuzji oktreotydu
Średnie ciśnienie tętnicze
6 godzin po perfuzji oktreotydu
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 12 godzin po perfuzji oktreotydu
Średnie ciśnienie tętnicze
12 godzin po perfuzji oktreotydu
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 24 godziny po perfuzji oktreotydu
Średnie ciśnienie tętnicze
24 godziny po perfuzji oktreotydu
tętno
Ramy czasowe: przed i jedną godzinę po perfuzji oktreotydu
tętno
przed i jedną godzinę po perfuzji oktreotydu
tętno
Ramy czasowe: 2 godziny po perfuzji oktreotydu
tętno
2 godziny po perfuzji oktreotydu
tętno
Ramy czasowe: 6 godzin po perfuzji oktreotydu
tętno
6 godzin po perfuzji oktreotydu
tętno
Ramy czasowe: 12 godzin po perfuzji oktreotydu
tętno
12 godzin po perfuzji oktreotydu
tętno
Ramy czasowe: 24 godziny po perfuzji oktreotydu
tętno
24 godziny po perfuzji oktreotydu
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: przed i jedną godzinę po perfuzji oktreotydu
frakcja wyrzutowa
przed i jedną godzinę po perfuzji oktreotydu
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 2 godziny po perfuzji oktreotydu
frakcja wyrzutowa
2 godziny po perfuzji oktreotydu
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 6 godzin po perfuzji oktreotydu
frakcja wyrzutowa
6 godzin po perfuzji oktreotydu
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 12 godzin po perfuzji oktreotydu
frakcja wyrzutowa
12 godzin po perfuzji oktreotydu
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 24 godziny po perfuzji oktreotydu
frakcja wyrzutowa
24 godziny po perfuzji oktreotydu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2018_843_0016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie oktreotydu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj