Norepinefriinin ja oktreotidin yhdistelmän makro- ja mikroverenkiertovaikutukset kirroosipotilaiden hoitoon, joilla on hemorraginen shokki (HemodyNoOc)
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Oktreotidia käytetään alentamaan portaalipainetta kirroosipotilailla, jotka on otettu suonikohjujen verenvuodon vuoksi.
Kun potilaat ovat verenvuotosokissa, suositeltu valtimopainetta nostava lääke on norepinefriini.
Oktreotidin vaikutuksia mikroverenkiertoon, kun se lisätään noradrenaliiniin, ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida oktreotidin ja norepinefriinin vaikutusta potilaalla, jolla on verenvuotohäiriö suonikohjujen verenvuodon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita
- potilas, jolla on maksakirroosi
- potilaalle, jolla on suonikohjujen verenvuodon aiheuttama hemorraginen shokki
- potilaalla, jonka valtimoverenpaine on alle 65 mmHg
- potilas voi ilmaista suostumuksensa
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake
- sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias potilas
- potilas ei kuulu kansallisen sairausvakuutuksen piiriin
- raskauden tai imetyksen patentti
- tunnettu oktreotidiallergia
- sydänpysähdys shokin takia
- kieltäytyi suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: oktreotidi (25 µg/tunti) perfuusio
oktreotidia (25 µg/tunti) plus norepinefriiniä annetaan potilaalle, jolla on verenvuotoa sairastava verenvuoto suonikohjujen verenvuodon jälkeen 2–5 päivän ajan lääkärin yksikön suositusten ja säännöllisen protokollan mukaisesti
|
Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon suonikohjujen verenvuodon jälkeen ja joita hoidetaan norepinefriiniperfuusiolla, saavat ylimääräisen oktreotidiperfuusion tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverenkierron virtausindeksin muutos perustasosta
Aikaikkuna: tunti oktreotidiperfuusion jälkeen
|
mikroverenkierron virtausindeksi mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla.
Lähtötilanne on ennen oktreotidiperfuusiota.
Mikroverisuonten virtausominaisuudet kvantifioidaan käyttämällä mikroverenkiertovirtausindeksiä (MFI) De Backerin et al.:n mikroverenkierron kuvantamista koskevan konsensuksen suositusten mukaisesti.
Tämä indeksi lasketaan sen jälkeen, kun kuva on jaettu neljään neljännekseen, ja vallitseva virtaustyyppi (poissa = 0, ajoittainen = 1, hidas = 2, epänormaali = 3 ja hyperdynaaminen = 4) arvioidaan pienemmissä suonissa. yli 25 μm.
Lopullinen rahalaitoksen pistemäärä on arvo, joka saadaan neljän alueen keskiarvosta.
|
tunti oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
Mikroverenkierron virtausindeksin muutos perustasosta
Aikaikkuna: 2 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
mikroverenkierron virtausindeksi mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla.
Lähtötilanne on ennen oktreotidiperfuusiota.
Mikroverisuonten virtausominaisuudet kvantifioidaan käyttämällä mikroverenkiertovirtausindeksiä (MFI) De Backerin et al.:n mikroverenkierron kuvantamista koskevan konsensuksen suositusten mukaisesti.
Tämä indeksi lasketaan sen jälkeen, kun kuva on jaettu neljään neljännekseen, ja vallitseva virtaustyyppi (poissa = 0, ajoittainen = 1, hidas = 2, epänormaali = 3 ja hyperdynaaminen = 4) arvioidaan pienemmissä suonissa. yli 25 μm.
Lopullinen rahalaitoksen pistemäärä on arvo, joka saadaan neljän alueen keskiarvosta.
|
2 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
Mikroverenkierron virtausindeksin muutos perustasosta
Aikaikkuna: 6 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
mikroverenkierron virtausindeksi mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla.
Lähtötilanne on ennen oktreotidiperfuusiota.
Mikroverisuonten virtausominaisuudet kvantifioidaan käyttämällä mikroverenkiertovirtausindeksiä (MFI) De Backerin et al.:n mikroverenkierron kuvantamista koskevan konsensuksen suositusten mukaisesti.
Tämä indeksi lasketaan sen jälkeen, kun kuva on jaettu neljään neljännekseen, ja vallitseva virtaustyyppi (poissa = 0, ajoittainen = 1, hidas = 2, epänormaali = 3 ja hyperdynaaminen = 4) arvioidaan pienemmissä suonissa. yli 25 μm.
Lopullinen rahalaitoksen pistemäärä on arvo, joka saadaan neljän alueen keskiarvosta.
|
6 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
Mikroverenkierron virtausindeksin muutos perustasosta
Aikaikkuna: 12 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
mikroverenkierron virtausindeksi mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla.
Lähtötilanne on ennen oktreotidiperfuusiota.
Mikroverisuonten virtausominaisuudet kvantifioidaan käyttämällä mikroverenkiertovirtausindeksiä (MFI) De Backerin et al.:n mikroverenkierron kuvantamista koskevan konsensuksen suositusten mukaisesti.
Tämä indeksi lasketaan sen jälkeen, kun kuva on jaettu neljään neljännekseen, ja vallitseva virtaustyyppi (poissa = 0, ajoittainen = 1, hidas = 2, epänormaali = 3 ja hyperdynaaminen = 4) arvioidaan pienemmissä suonissa. yli 25 μm.
Lopullinen rahalaitoksen pistemäärä on arvo, joka saadaan neljän alueen keskiarvosta.
|
12 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
Mikroverenkierron virtausindeksin muutos perustasosta
Aikaikkuna: 24 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
mikroverenkierron virtausindeksi mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla.
Lähtötilanne on ennen oktreotidiperfuusiota.
Mikroverisuonten virtausominaisuudet kvantifioidaan käyttämällä mikroverenkiertovirtausindeksiä (MFI) De Backerin et al.:n mikroverenkierron kuvantamista koskevan konsensuksen suositusten mukaisesti.
Tämä indeksi lasketaan sen jälkeen, kun kuva on jaettu neljään neljännekseen, ja vallitseva virtaustyyppi (poissa = 0, ajoittainen = 1, hidas = 2, epänormaali = 3 ja hyperdynaaminen = 4) arvioidaan pienemmissä suonissa. yli 25 μm.
Lopullinen rahalaitoksen pistemäärä on arvo, joka saadaan neljän alueen keskiarvosta.
|
24 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perfusoitujen suonien prosenttiosuus
Aikaikkuna: ennen ja yksi tunti oktreotidiperfuusion jälkeen
|
perfusoitujen verisuonten prosenttiosuus mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla
|
ennen ja yksi tunti oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
perfusoitujen suonien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
perfusoitujen verisuonten prosenttiosuus mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla
|
2 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
perfusoitujen suonien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
perfusoitujen verisuonten prosenttiosuus mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla
|
6 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
perfusoitujen suonien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
perfusoitujen verisuonten prosenttiosuus mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla
|
12 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
perfusoitujen suonien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
perfusoitujen verisuonten prosenttiosuus mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla
|
24 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
toiminnallinen kapillaaritiheys
Aikaikkuna: ennen ja yksi tunti oktreotidiperfuusion jälkeen
|
toiminnallinen kapillaaritiheys mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla
|
ennen ja yksi tunti oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
toiminnallinen kapillaaritiheys
Aikaikkuna: 2 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
toiminnallinen kapillaaritiheys mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla
|
2 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
toiminnallinen kapillaaritiheys
Aikaikkuna: 6 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
toiminnallinen kapillaaritiheys mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla
|
6 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
toiminnallinen kapillaaritiheys
Aikaikkuna: 12 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
toiminnallinen kapillaaritiheys mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla
|
12 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
toiminnallinen kapillaaritiheys
Aikaikkuna: 24 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
toiminnallinen kapillaaritiheys mitataan sivuvirran pimeän kentän käsimikroskoopilla
|
24 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: ennen ja yksi tunti oktreotidiperfuusion jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
ennen ja yksi tunti oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 2 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
2 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 6 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
6 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 12 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
12 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 24 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
24 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: ennen ja yksi tunti oktreotidiperfuusion jälkeen
|
syke
|
ennen ja yksi tunti oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: 2 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
syke
|
2 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: 6 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
syke
|
6 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: 12 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
syke
|
12 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: 24 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
syke
|
24 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
poistofraktio
Aikaikkuna: ennen ja yksi tunti oktreotidiperfuusion jälkeen
|
poistofraktio
|
ennen ja yksi tunti oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
poistofraktio
Aikaikkuna: 2 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
poistofraktio
|
2 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
poistofraktio
Aikaikkuna: 6 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
poistofraktio
|
6 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
poistofraktio
Aikaikkuna: 12 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
poistofraktio
|
12 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
|
poistofraktio
Aikaikkuna: 24 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
poistofraktio
|
24 tuntia oktreotidiperfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .