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CHG Bathing 규정 준수를 개선하기 위한 구현 프로그램

2022년 7월 18일 업데이트: Duke University

중환자실 및 골수병동에서 매일 클로로헥시딘 목욕 준수에 대한 다각적 시행 프로그램의 효과

이 연구는 다중 센터, 군집 무작위화, 계단식 설계가 될 것입니다. 무작위화 단위는 중환자가 입원한 입원 환자 단위이며, 개입은 4개월에 걸쳐 수행됩니다. 이 연구는 2개 사이트에서 14개 유닛을 등록할 계획입니다. 매달 4개의 시퀀스가 ​​중재에 등록됩니다. 각 시퀀스에는 3-4개의 단위가 있습니다(그림 1 참조).

연구 대상 부서에는 위독한 환자가 입원하고 지난 12개월(회계연도) 동안 최소 1회의 CLABSI 사건이 발생한 환자가 있습니다. 연구 설계의 실용적인 특성을 감안할 때 추가 포함 및 제외 기준이 제한될 것입니다. 연구가 시작되기 전에 모든 간호 직원(RN 및 간호 보조원[NA])은 CHG 목욕에 대한 인식을 이해하기 위해 설문 조사 링크(RedCAP)를 받게 됩니다. 모든 단위가 등록된 후(약 4개월) 프로그램 후 인식이 개선되었는지 확인하기 위해 간호 직원에게 사후 설문 조사를 보냅니다. 또한 컨텍스트 평가 지수(허가를 받아 사용, RedCAP를 통해)는 임상의가 작업하는 컨텍스트(즉, 문화)와 이것이 실제 증거 사용에 미치는 영향을 평가하는 데에도 사용됩니다. 이것은 등록 초기에 각 단위의 감염 예방 챔피언에게 한 번 제공됩니다.

임상 시험의 모든 병원은 CLABSI 데이터에 대한 사이트 수준 품질 보고서에 액세스할 수 있습니다. 개입에는 사이트 수준의 "직접 참여"가 포함됩니다. 이 전략은 CLABSI의 위험이 있는 중환자에 대한 치료 최적화를 위해 의료 연구 및 품질 기관에서 개발한 현재 품질 개선 개입을 기반으로 합니다. 다학제 팀에는 지역 감염 예방 전문가와 협력하는 품질 개선의 국가 핵심 오피니언 리더가 포함되며 의료 시스템 및 병원이 품질 개선 계획을 설계하거나 수정하도록 지원하는 직원이 포함됩니다. 단위는 CHG 목욕 규정 준수 및 CLABSI 비율을 검토하는 감사 및 피드백을 포함하여 품질 개선 노력에 대한 피드백을 받습니다. Duke는 기본 통계 센터 역할을 하며 분석은 Duke에서 생성됩니다. 이 연구에서 유일한 위험은 기밀 유지 위반의 가능성입니다.

이 연구의 주요 목적은 중환자를 수용하는 입원 환자 병동에서 AHRQ 프로토콜에 따라 일일 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 목욕 준수에 대한 맞춤형 다면적 품질 개선[QI] 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 이 프로그램이 CHG 목욕의 중요성에 대한 간호 직원의 인식에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 맥락 평가 지수(허가 하에 사용)는 또한 임상의가 일하는 맥락(즉, 문화)과 이것이 실제 증거 사용에 미치는 영향을 평가하는 데 사용될 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 QI 프로그램이 중심혈관 관련 혈류 감염(CLABSI) 비율에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 1차 결과 및 CLABSI 비율은 지속 가능성을 평가하기 위해 12개월에 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • Wake Med

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 대상 부서에는 위독한 환자가 입원하고 지난 12개월(회계연도) 동안 최소 1회의 CLABSI 사건이 발생한 환자가 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 12개월(회계연도) 동안 CLABSI가 0인 장치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHG 목욕 구현
계단식 설계에서 ICU 및 BMT 장치는 매일 CHG 목욕에 대한 지식/순응도를 향상시키기 위한 교육 프로그램에 등록됩니다.
CHG 교육 개입에는 "교육 지원" 및 "감사 및 피드백" 구현 전략이 포함됩니다.
간섭 없음: 제어
단계식 설계에서 ICU 및 BMT 장치는 4개월 기간 동안 등록됩니다. 등록되지 않은 경우 이 데이터는 제어 데이터로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHG 입욕 문서 준수
기간: 총 17개월의 기간(초기 개입 2019년 5월~10월, 지속 가능성 2020년 9월)
(1) 일일 CHG 목욕 문서 준수(문서 감사를 통해 측정)
총 17개월의 기간(초기 개입 2019년 5월~10월, 지속 가능성 2020년 9월)
CHG 입욕 절차 준수
기간: 총 17개월의 기간(초기 개입 2019년 5월~10월, 지속 가능성 2020년 9월)
(2) CHG 목욕 과정 준수(관찰 감사를 통해 측정)
총 17개월의 기간(초기 개입 2019년 5월~10월, 지속 가능성 2020년 9월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단위 문화
기간: 사전(0월); 2주간 열릴 예정
(3) 단위문화(Context Assessment Index를 통해 측정)
사전(0월); 2주간 열릴 예정
CHG 입욕에 대한 직원의 인식/지식
기간: 사전(0개월) 및 사후(170주 후)
(4) CHG 목욕에 대한 간호 직원의 인식(총 24개의 질문에 대한 Qualtrics 사전 및 사후 설문 조사를 통해 측정됨, 인구 통계학적 질문 12개 및 CHG 목욕 관련 질문 12개)
사전(0개월) 및 사후(170주 후)
CLABSI
기간: 2019년 5월 ~ 2020년 9월 (총 17개월)
(5) CLABSI 비율(현재 NHSN(National Healthcare Safety Network) 프로세스를 통해 측정됨)
2019년 5월 ~ 2020년 9월 (총 17개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Staci Reynolds, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CHG 교육에 대한 임상 시험

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