Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutusohjelma CHG-uimisen vaatimustenmukaisuuden parantamiseksi

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Duke University

Monipuolisen toteutusohjelman vaikutus päivittäisen klooriheksidiinikylvyn vaatimustenmukaisuuteen tehohoito- ja luuydinyksiköissä

Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu klusteri, porrastettu suunnittelu. Satunnaistuksen yksikkönä ovat kriittisesti sairaiden potilaiden sairaalahoitoyksiköt, joissa interventioita tehdään 4 kuukauden ajan. Tutkimuksessa on tarkoitus rekisteröidä 14 yksikköä kahdessa paikassa. Neljä jaksoa otetaan mukaan interventioon joka kuukausi; jokaisessa sarjassa on 3-4 yksikköä (katso kuva 1).

Tutkimukseen kelpaaviin yksiköihin otetaan potilaita, jotka ovat kriittisesti sairaita ja joilla on ollut vähintään yksi CLABSI-tapahtuma viimeisten 12 kuukauden aikana (tilivuosi). Tutkimussuunnitelman pragmaattisen luonteen vuoksi on olemassa rajoitettuja lisäkriteerejä mukaan ottamiseen ja poissulkemiseen. Ennen tutkimuksen aloittamista kaikki hoitohenkilöstö (RN:t ja hoitoavustajat [NA:t]) saavat kyselylinkin (RedCAP), jotta he ymmärtävät heidän käsityksensä CHG-kylpemisestä. Kun kaikki yksiköt on ilmoittautunut (noin 4 kuukautta), hoitohenkilökunnalle lähetetään jälkikysely, jossa nähdään, ovatko heidän havaintonsa parantuneet ohjelman jälkeen. Lisäksi kontekstiarviointiindeksiä (käytetään luvalla; RedCAP:n kautta) käytetään myös kliinikkojen työskentelykontekstin (eli kulttuurin) arvioimiseen ja sen vaikutusta todisteiden käyttöön käytännössä. Tämä toimitetaan jokaisen yksikön tartuntojen ehkäisymestareille kerran, ilmoittautumisen alussa.

Kaikki tutkimukseen osallistuvat sairaalat saavat pääsyn paikkatason laaturaportteihin CLABSI-tiedoista. Toimenpiteisiin sisältyy "suora osallistuminen" toimipaikkatasolla; Tämä strategia perustuu terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston kehittämiin nykyisiin laadun parantamistoimiin CLABSI-riskissä olevien kriittisesti sairaiden potilaiden hoidon optimoimiseksi. Monitieteisiin ryhmiin kuuluu kansallisia keskeisiä laadun parantamisen mielipidejohtajia, jotka työskentelevät paikallisten infektioiden ehkäisyn asiantuntijoiden ja tukihenkilöstön kanssa auttaakseen terveydenhuoltojärjestelmiä ja sairaaloita suunnittelemaan tai tarkistamaan laadunparannussuunnitelmia. Yksiköt saavat palautetta laadun parantamisesta, mukaan lukien tarkastukset ja palautteet CHG-uimisen vaatimustenmukaisuudesta ja CLABSI-tasoista. Duke toimii ensisijaisena tilastokeskuksena ja analyysin tuottaa Duke. Ainoa riski tässä tutkimuksessa on mahdollisuus loukata luottamuksellisuutta.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida räätälöidyn, monipuolisen laadunparannusohjelman [QI] vaikutusta päivittäiseen klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) kylpemiseen AHRQ-protokollan mukaisesti laitosyksiköissä, joihin otetaan vastaan ​​kriittisesti sairaita potilaita. Lisäksi arvioimme tämän ohjelman vaikutusta hoitohenkilökunnan käsitykseen CHG-kylvyn tärkeydestä. Context Assessment Indexiä (käytetään luvalla) käytetään myös kliinikkojen työskentelykontekstin (eli kulttuurin) arvioimiseen ja sen vaikutusta todisteiden käyttöön käytännössä. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia QI-ohjelman vaikutusta CLABSI:n (central line-associated bloodstreaminfektio) määrään. Ensisijaiset tulokset ja CLABSI-luvut mitataan 12 kuukauden kuluttua kestävyyden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • Wake Med

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen kelpaaviin yksiköihin otetaan potilaita, jotka ovat kriittisesti sairaita ja joilla on ollut vähintään yksi CLABSI-tapahtuma viimeisten 12 kuukauden aikana (tilivuosi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksiköt, joilla on 0 CLABSIa viimeisen 12 kuukauden aikana (tilivuosi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHG-uiminen toteutus
Porrastetussa suunnittelussa tehohoitoyksiköt ja BMT-yksiköt otetaan mukaan koulutusohjelmaan päivittäisen CHG-kylvyn tuntemuksen ja noudattamisen parantamiseksi.
CHG:n koulutustoimet sisältävät "koulutuksen edistämisen" ja "tarkastuksen ja palautteen" toteutusstrategiat
Ei väliintuloa: Ohjaus
Porrastetussa suunnittelussa ICU- ja BMT-yksiköt rekisteröidään rullaavan 4 kuukauden ajanjakson aikana; kun niitä ei ole rekisteröity, nämä tiedot toimivat ohjaustietoina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHG:n uima-asiakirjojen noudattaminen
Aikaikkuna: Yhteensä 17 kuukauden ajanjakso (ensimmäinen toimenpide touko-lokakuu 2019; kestävyys syyskuu 2020)
(1) Päivittäisten CHG-uintiasiakirjojen vaatimustenmukaisuus (mitattu asiakirja-auditoinneilla)
Yhteensä 17 kuukauden ajanjakso (ensimmäinen toimenpide touko-lokakuu 2019; kestävyys syyskuu 2020)
CHG:n uimaprosessin noudattaminen
Aikaikkuna: Yhteensä 17 kuukauden ajanjakso (ensimmäinen toimenpide touko-lokakuu 2019; kestävyys syyskuu 2020)
(2) CHG-kylpyprosessin vaatimustenmukaisuus (mitattu havainnointiauditoinneilla)
Yhteensä 17 kuukauden ajanjakso (ensimmäinen toimenpide touko-lokakuu 2019; kestävyys syyskuu 2020)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulttuuriyksikkö
Aikaikkuna: Ennen (kuukausi 0); on avoinna 2 viikkoa
(3) Yksikkökulttuuri (mitattu kontekstiarviointiindeksillä)
Ennen (kuukausi 0); on avoinna 2 viikkoa
Henkilökunnan käsitykset/tieto CHG-uimisesta
Aikaikkuna: Ennen (kuukausi 0) ja postitse (170 viikkoa myöhemmin)
(4) Hoitohenkilöstön käsitykset CHG-kylpemisestä (mitattu Qualtricsin esi- ja jälkikyselyllä, jossa oli yhteensä 24 kysymystä; 12 demografista ja 12 liittyvää CHG-kylpyyn)
Ennen (kuukausi 0) ja postitse (170 viikkoa myöhemmin)
CLABSIt
Aikaikkuna: Toukokuu 2019 – syyskuu 2020 (yhteensä 17 kuukautta)
(5) CLABSI-hinnat (mitattu nykyisten National Healthcare Safety Network [NHSN] -prosessien kautta)
Toukokuu 2019 – syyskuu 2020 (yhteensä 17 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Staci Reynolds, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa