Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementeringsprogram for å forbedre CHG-badeoverholdelse

18. juli 2022 oppdatert av: Duke University

Effekten av et mangefasettert implementeringsprogram på overholdelse av daglig klorhexidinbading i kritisk pleie og benmargsenheter

Denne studien vil være et multisenter, klynge randomisert, trinn-kilet design. Enhet for randomisering vil være de sengeliggende enhetene innlagte kritisk syke pasienter, med intervensjonene gjennomført over 4 måneder. Studiet planlegger å registrere 14 enheter på 2 steder. Fire sekvenser vil bli registrert i intervensjonen hver måned; hver sekvens vil ha 3-4 enheter (se figur 1).

Enheter som er kvalifisert for studien vil ha pasienter som er kritisk syke innlagt og har hatt minst 1 CLABSI-hendelse i løpet av de siste 12 månedene (regnskapsåret). Gitt den pragmatiske karakteren av studiedesignet, vil det være begrensede ytterligere inkluderings- og eksklusjonskriterier. Før studien begynner, vil alt pleiepersonell (RNer og pleieassistenter [NAs]) motta en undersøkelseslenke (RedCAP) for å forstå deres oppfatning av CHG-bading. Etter at alle enhetene er påmeldt (ca. 4 måneder), vil pleiepersonalet få tilsendt en etterundersøkelse for å se om deres oppfatning har blitt bedre etter programmet. Videre vil Context Assessment Index (brukt med tillatelse; via RedCAP) også brukes til å vurdere konteksten (dvs. kulturen) som klinikere jobber i og effekten dette har på bruk av bevis i praksis. Dette vil bli gitt til infeksjonsforebyggende mestere på hver enhet én gang, ved begynnelsen av påmeldingen.

Alle sykehus i forsøket vil få tilgang til kvalitetsrapporter på stedsnivå på CLABSI-data. Intervensjonene vil inkludere et "direkte engasjement" på stedsnivå; denne strategien vil bygge på gjeldende kvalitetsforbedringsintervensjoner utviklet fra Agency for Healthcare Research & Quality for optimalisering av omsorgen for kritisk syke pasienter med risiko for CLABSIs. De tverrfaglige teamene vil inkludere nasjonale sentrale opinionsledere innen kvalitetsforbedring som arbeider med lokale infeksjonsforebyggende spesialister og støttepersonell for å hjelpe helsesystemer og sykehus med å utforme eller revidere kvalitetsforbedringsplaner. Enhetene vil motta tilbakemelding på kvalitetsforbedringsarbeid, inkludert revisjon og tilbakemeldinger som gjennomgår deres CHG-badeoverholdelse og CLABSI-satser. Duke vil fungere som det primære statistiske senteret og analyse vil bli generert av Duke. Den eneste risikoen i denne studien er muligheten for brudd på konfidensialitet.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av et tilpasset, mangefasettert kvalitetsforbedringsprogram [QI] på overholdelse av daglig klorheksidinglukonat (CHG)-bading i henhold til AHRQ-protokollen i døgnavdelinger som tar inn kritisk syke pasienter. Videre vil vi vurdere effekten av dette programmet på pleiepersonalets oppfatning av viktigheten av CHG-bading. Context Assessment Index (brukt med tillatelse) vil også bli brukt til å vurdere konteksten (dvs. kulturen) klinikere jobber i og hvilken effekt dette har på bruk av evidens i praksis. Det sekundære målet med denne studien er å undersøke effekten av QI-programmet på CLABSI-frekvenser. Primære utfall og CLABSI-rater vil bli målt etter 12 måneder for å vurdere bærekraft.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • Wake Med

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enheter som er kvalifisert for studien vil ha pasienter som er kritisk syke innlagt og har hatt minst 1 CLABSI-hendelse i løpet av de siste 12 månedene (regnskapsåret).

Ekskluderingskriterier:

  • Enheter med 0 CLABSI-er de siste 12 månedene (regnskapsår).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CHG Bading Implementering
I et trinn-kilet design vil ICUer og BMT-enheter bli registrert i et pedagogisk program for å forbedre kunnskap/overholdelse av daglig CHG-bading
CHGs pedagogiske intervensjon vil omfatte implementeringsstrategier for "pedagogisk oppsøking" og "revisjon og tilbakemelding".
Ingen inngripen: Styre
I et trinn-kilet design vil ICUer og BMT-enheter bli registrert over en rullende 4 måneders tidsramme; når de ikke er registrert, vil disse dataene fungere som kontrolldata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av CHG badedokumentasjon
Tidsramme: Omfang på totalt 17 måneder (første intervensjon mai - oktober 2019; bærekraft september 2020)
(1) Overholdelse av daglig CHG-badedokumentasjon (målt via dokumentasjonsrevisjoner)
Omfang på totalt 17 måneder (første intervensjon mai - oktober 2019; bærekraft september 2020)
CHG-badeprosessoverholdelse
Tidsramme: Omfang på totalt 17 måneder (første intervensjon mai - oktober 2019; bærekraft september 2020)
(2) Overholdelse av CHG-badeprosessen (målt via observasjonsrevisjoner)
Omfang på totalt 17 måneder (første intervensjon mai - oktober 2019; bærekraft september 2020)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhetskultur
Tidsramme: Før (måned 0); vil være åpen i 2 uker
(3) Enhetskultur (målt via Context Assessment Index)
Før (måned 0); vil være åpen i 2 uker
Personalets oppfatninger/kunnskap om CHG-bading
Tidsramme: Før (måned 0) og post (170 uker senere)
(4) Pleiepersonells oppfatning av CHG-bading (målt via en Qualtrics før- og etterundersøkelse med totalt 24 spørsmål; 12 demografiske og 12 relatert til CHG-bading)
Før (måned 0) og post (170 uker senere)
CLABSI-er
Tidsramme: Mai 2019 – september 2020 (17 måneder totalt)
(5) CLABSI-rater (målt via gjeldende prosesser for National Healthcare Safety Network [NHSN])
Mai 2019 – september 2020 (17 måneder totalt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Staci Reynolds, PhD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke være tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Central Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)

Kliniske studier på CHG Utdanning

3
Abonnere