Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatieprogramma om naleving van CHG-baden te verbeteren

18 juli 2022 bijgewerkt door: Duke University

Effect van een veelzijdig implementatieprogramma op naleving van dagelijks baden met chloorhexidine in kritieke zorg en beenmergafdelingen

Deze studie zal een multicenter, cluster-gerandomiseerd, getrapt wigvormig ontwerp zijn. De eenheid van randomisatie zijn de intramurale eenheden die ernstig zieke patiënten opnemen, waarbij de interventies gedurende 4 maanden worden uitgevoerd. De studie is van plan om 14 eenheden op 2 locaties in te schrijven. Elke maand zullen vier sequenties worden ingeschreven voor de interventie; elke reeks heeft 3-4 eenheden (zie figuur 1).

Eenheden die in aanmerking komen voor de studie zullen patiënten hebben die ernstig ziek zijn opgenomen en die de afgelopen 12 maanden (boekjaar) ten minste 1 CLABSI-voorval hebben gehad. Gezien de pragmatische aard van de onderzoeksopzet zullen er beperkte aanvullende in- en exclusiecriteria zijn. Voorafgaand aan het begin van het onderzoek ontvangen alle verpleegkundigen (RN's en verpleegassistenten [NA's]) een enquêtelink (RedCAP) om hun percepties van CHG-baden te begrijpen. Nadat alle afdelingen zijn ingeschreven (ongeveer 4 maanden), krijgt het verplegend personeel een post-survey toegestuurd om te zien of hun perceptie na het programma is verbeterd. Verder zal de Context Assessment Index (gebruikt met toestemming; via RedCAP) ook worden gebruikt om de context (d.w.z. cultuur) te beoordelen waarin clinici werken en het effect dat dit heeft op het gebruik van bewijsmateriaal in de praktijk. Dit wordt aan het begin van de inschrijving één keer verstrekt aan kampioenen infectiepreventie op elke unit.

Alle ziekenhuizen in het onderzoek krijgen toegang tot kwaliteitsrapporten op locatieniveau met CLABSI-gegevens. De interventies omvatten een "directe betrokkenheid" op locatieniveau; deze strategie zal voortbouwen op de huidige interventies voor kwaliteitsverbetering die zijn ontwikkeld door het Agentschap voor onderzoek en kwaliteit in de gezondheidszorg voor het optimaliseren van de zorg voor ernstig zieke patiënten die risico lopen op CLABSI's. De multidisciplinaire teams zullen bestaan ​​uit belangrijke nationale opinieleiders op het gebied van kwaliteitsverbetering, die samenwerken met lokale specialisten op het gebied van infectiepreventie en ondersteunend personeel om zorgstelsels en ziekenhuizen te helpen bij het ontwerpen of herzien van plannen voor kwaliteitsverbetering. Eenheden ontvangen feedback over inspanningen voor kwaliteitsverbetering, inclusief audit en feedback over hun CHG-badnaleving en CLABSI-tarieven. Duke zal dienen als het primaire statistische centrum en de analyse zal worden gegenereerd door Duke. Het enige risico in dit onderzoek is de mogelijkheid van schending van de vertrouwelijkheid.

Het primaire doel van deze studie is om het effect te beoordelen van een op maat gemaakt, veelzijdig programma voor kwaliteitsverbetering [QI] op de naleving van het dagelijkse baden met chloorhexidinegluconaat (CHG) volgens het AHRQ-protocol in intramurale afdelingen die ernstig zieke patiënten opnemen. Verder zullen we het effect van dit programma beoordelen op de perceptie van het verplegend personeel van het belang van CHG-baden. De Context Assessment Index (gebruikt met toestemming) zal ook worden gebruikt om de context (d.w.z. cultuur) te beoordelen waarin clinici werken en het effect dat dit heeft op het gebruik van bewijsmateriaal in de praktijk. Het secundaire doel van deze studie is om het effect van het QI-programma op het aantal centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties (CLABSI) te onderzoeken. Primaire resultaten en CLABSI-percentages worden na 12 maanden gemeten om de duurzaamheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • Wake Med

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenheden die in aanmerking komen voor de studie zullen patiënten hebben die ernstig ziek zijn opgenomen en die de afgelopen 12 maanden (boekjaar) ten minste 1 CLABSI-voorval hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Eenheden met 0 CLABSI's in de afgelopen 12 maanden (boekjaar).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHG Bathing-implementatie
In een getrapt ontwerp zullen ICU's en BMT-afdelingen worden ingeschreven in een educatief programma om de kennis over/naleving van dagelijks CHG-baden te verbeteren
De CHG-educatieve interventie omvat implementatiestrategieën voor "educatieve outreach" en "audit en feedback".
Geen tussenkomst: Controle
In een getrapt ontwerp worden ICU's en BMT-eenheden ingeschreven gedurende een voortschrijdend tijdsbestek van 4 maanden; wanneer niet geregistreerd, dienen deze gegevens als controlegegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van CHG-baddocumentatie
Tijdsspanne: Overspanning van in totaal 17 maanden (eerste interventie mei - okt. 2019; duurzaamheid sept. 2020)
(1) Naleving van dagelijkse CHG-baddocumentatie (gemeten via documentatie-audits)
Overspanning van in totaal 17 maanden (eerste interventie mei - okt. 2019; duurzaamheid sept. 2020)
Naleving van het CHG-badproces
Tijdsspanne: Overspanning van in totaal 17 maanden (eerste interventie mei - okt. 2019; duurzaamheid sept. 2020)
(2) Naleving van het CHG-badproces (gemeten via observatie-audits)
Overspanning van in totaal 17 maanden (eerste interventie mei - okt. 2019; duurzaamheid sept. 2020)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenheid Cultuur
Tijdsspanne: Pre (maand 0); zal 2 weken geopend zijn
(3) Eenheidscultuur (gemeten via de Context Assessment Index)
Pre (maand 0); zal 2 weken geopend zijn
Perceptie/kennis van het personeel van CHG-baden
Tijdsspanne: Pre (maand 0) en post (170 weken later)
(4) De perceptie van het verplegend personeel van CHG-baden (gemeten via een Qualtrics pre- en post-enquête van in totaal 24 vragen; 12 demografische en 12 gerelateerd aan CHG-baden)
Pre (maand 0) en post (170 weken later)
CLABSI's
Tijdsspanne: Mei 2019 - september 2020 (17 maanden totaal)
(5) CLABSI-percentages (gemeten via de huidige processen van het National Healthcare Safety Network [NHSN])
Mei 2019 - september 2020 (17 maanden totaal)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Staci Reynolds, PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00101819

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren