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Programme de mise en œuvre pour améliorer la conformité CHG Bathing

18 juillet 2022 mis à jour par: Duke University

Effet d'un programme de mise en œuvre à multiples facettes sur la conformité des bains quotidiens de chlorohexidine dans les unités de soins intensifs et de moelle osseuse

Cette étude sera une conception multicentrique, randomisée en grappes et en plusieurs étapes. L'unité de randomisation sera les unités d'hospitalisation admises en état critique, les interventions étant réalisées sur 4 mois. L'étude prévoit d'inscrire 14 unités sur 2 sites. Quatre séquences seront inscrites à l'intervention chaque mois ; chaque séquence aura 3-4 unités (voir figure 1).

Les unités éligibles à l'étude auront des patients hospitalisés dans un état critique et ayant eu au moins 1 événement CLABSI au cours des 12 derniers mois (année fiscale). Compte tenu de la nature pragmatique de la conception de l'étude, les critères d'inclusion et d'exclusion supplémentaires seront limités. Avant le début de l'étude, tout le personnel infirmier (infirmières autorisées et infirmières auxiliaires [NA]) recevra un lien d'enquête (RedCAP) pour comprendre leurs perceptions du bain CHG. Une fois que toutes les unités ont été inscrites (environ 4 mois), le personnel infirmier recevra un post-sondage pour voir si leurs perceptions se sont améliorées après le programme. En outre, l'indice d'évaluation du contexte (utilisé avec autorisation ; via RedCAP) sera également utilisé pour évaluer le contexte (c'est-à-dire la culture) dans lequel les cliniciens travaillent et l'effet que cela a sur l'utilisation des données probantes dans la pratique. Celui-ci sera fourni une seule fois aux champions de la prévention des infections de chaque unité, au début de l'inscription.

Tous les hôpitaux participant à l'essai auront accès à des rapports de qualité au niveau du site sur les données CLABSI. Les interventions comprendront un « engagement direct » au niveau du site ; cette stratégie s'appuiera sur les interventions actuelles d'amélioration de la qualité développées par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé pour l'optimisation des soins pour les patients gravement malades à risque de CLABSI. Les équipes multidisciplinaires comprendront des leaders d'opinion nationaux clés en matière d'amélioration de la qualité travaillant avec des spécialistes locaux de la prévention des infections et du personnel de soutien pour aider les systèmes de santé et les hôpitaux à concevoir ou à réviser des plans d'amélioration de la qualité. Les unités recevront des commentaires sur les efforts d'amélioration de la qualité, y compris un audit et des commentaires sur la conformité de leur bain CHG et les taux CLABSI. Duke servira de centre statistique principal et l'analyse sera générée par Duke. Le seul risque dans cette étude est la possibilité d'une violation de la confidentialité.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme personnalisé d'amélioration de la qualité [AQ] à multiples facettes sur l'observance du bain quotidien de gluconate de chlorhexidine (CHG) selon le protocole AHRQ dans les unités d'hospitalisation qui admettent des patients gravement malades. De plus, nous évaluerons l'effet de ce programme sur la perception du personnel infirmier de l'importance du bain CHG. L'indice d'évaluation du contexte (utilisé avec permission) sera également utilisé pour évaluer le contexte (c'est-à-dire la culture) dans lequel les cliniciens travaillent et l'effet que cela a sur l'utilisation des données probantes dans la pratique. L'objectif secondaire de cette étude est d'examiner l'effet du programme d'amélioration de la qualité sur les taux de bactériémie associée aux cathéters centraux (CLABSI). Les résultats primaires et les taux CLABSI seront mesurés à 12 mois pour évaluer la durabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • Wake Med

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les unités éligibles à l'étude auront des patients hospitalisés dans un état critique et ayant eu au moins 1 événement CLABSI au cours des 12 derniers mois (année fiscale).

Critère d'exclusion:

  • Unités avec 0 CLABSI au cours des 12 derniers mois (année fiscale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise en place de la baignade CHG
Dans une conception en plusieurs étapes, les unités de soins intensifs et les unités BMT seront inscrites à un programme éducatif pour améliorer les connaissances/conformité avec le bain CHG quotidien
L'intervention éducative du CHG comprendra des stratégies de mise en œuvre de "sensibilisation éducative" et "d'audit et de rétroaction"
Aucune intervention: Contrôle
Dans une conception en plusieurs étapes, les unités de soins intensifs et les unités BMT seront inscrites sur une période de 4 mois glissants ; lorsqu'elles ne sont pas inscrites, ces données serviront de données de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité à la documentation de bain CHG
Délai: Durée totale de 17 mois (intervention initiale mai - oct. 2019 ; durabilité sept. 2020)
(1) Conformité de la documentation de baignade quotidienne du CHG (mesurée via des audits de documentation)
Durée totale de 17 mois (intervention initiale mai - oct. 2019 ; durabilité sept. 2020)
Conformité au processus de baignade CHG
Délai: Durée totale de 17 mois (intervention initiale mai - oct. 2019 ; durabilité sept. 2020)
(2) Conformité du processus de baignade CHG (mesurée par des audits d'observation)
Durée totale de 17 mois (intervention initiale mai - oct. 2019 ; durabilité sept. 2020)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Culture de l'unité
Délai: Pré (mois 0); sera ouvert pendant 2 semaines
(3) Culture d'unité (mesurée via l'indice d'évaluation du contexte)
Pré (mois 0); sera ouvert pendant 2 semaines
Perceptions/connaissances du personnel concernant le bain CHG
Délai: Avant (mois 0) et après (170 semaines plus tard)
(4) Perceptions du personnel infirmier du bain CHG (mesurées via une enquête Qualtrics pré- et post-enquête de 24 questions au total ; 12 démographiques et 12 liées au bain CHG)
Avant (mois 0) et après (170 semaines plus tard)
CLABSI
Délai: Mai 2019 - Septembre 2020 (17 mois au total)
(5) Taux CLABSI (mesurés via les processus actuels du National Healthcare Safety Network [NHSN])
Mai 2019 - Septembre 2020 (17 mois au total)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Staci Reynolds, PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Première publication (Réel)

1 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00101819

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bactériémie associée au cathéter central (CLABSI)

Essais cliniques sur CHG Éducation

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