Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа реализации для улучшения соблюдения правил купания CHG

18 июля 2022 г. обновлено: Duke University

Влияние многогранной программы реализации на соблюдение режима ежедневного купания с хлоргексидином в отделениях интенсивной терапии и отделениях костного мозга

Это исследование будет многоцентровым, кластерным, рандомизированным, со ступенчатым заклиниванием. Единицей рандомизации будут стационарные отделения, поступившие в критическом состоянии, при проведении вмешательств в течение 4 месяцев. В исследовании планируется набрать 14 единиц на 2 объектах. Каждый месяц в интервенцию будут включаться четыре последовательности; каждая последовательность будет состоять из 3-4 единиц (см. рис. 1).

В отделения, имеющие право на участие в исследовании, будут поступать пациенты в критическом состоянии, перенесшие как минимум 1 событие CLABSI за последние 12 месяцев (финансовый год). Учитывая прагматичный характер дизайна исследования, дополнительные критерии включения и исключения будут ограничены. Перед началом исследования весь медицинский персонал (RN и помощники медсестер [NA]) получат ссылку на опрос (RedCAP), чтобы понять их восприятие купания с CHG. После того, как все отделения будут зачислены (примерно через 4 месяца), медицинскому персоналу будет направлен пост-опрос, чтобы узнать, улучшилось ли их восприятие после программы. Кроме того, индекс оценки контекста (используется с разрешения; через RedCAP) также будет использоваться для оценки контекста (т. е. культуры), в котором работают клиницисты, и его влияния на использование фактических данных на практике. Это будет предоставлено чемпионам по профилактике инфекций в каждом подразделении один раз в начале регистрации.

Все больницы, участвующие в исследовании, получат доступ к отчетам о качестве данных CLABSI на уровне объектов. Вмешательства будут включать «прямое участие» на уровне объекта; эта стратегия будет основываться на текущих вмешательствах по улучшению качества, разработанных Агентством медицинских исследований и качества для оптимизации ухода за тяжелобольными пациентами с риском CLABSI. В междисциплинарные группы будут входить ключевые национальные лидеры общественного мнения по вопросам повышения качества, которые будут работать с местными специалистами по профилактике инфекций и вспомогательным персоналом, чтобы помочь системам здравоохранения и больницам разработать или пересмотреть планы повышения качества. Подразделения получат отзывы об усилиях по улучшению качества, включая аудит и отзывы о соблюдении ими требований купания CHG и показателей CLABSI. Duke будет служить основным статистическим центром, а анализ будет производиться Duke. Единственным риском в этом исследовании является возможность нарушения конфиденциальности.

Основная цель этого исследования — оценить влияние индивидуальной многогранной программы улучшения качества [QI] на соблюдение ежедневного купания с хлоргексидин глюконатом (CHG) в соответствии с протоколом AHRQ в стационарных отделениях, которые принимают пациентов в критическом состоянии. Далее мы оценим влияние этой программы на восприятие медперсоналом важности купания с ХГ. Индекс оценки контекста (используется с разрешения) также будет использоваться для оценки контекста (т. е. культуры), в котором работают клиницисты, и его влияния на использование фактических данных на практике. Второстепенной целью этого исследования является изучение влияния программы QI на частоту инфицирования центральной линии кровотока (CLABSI). Первичные исходы и показатели CLABSI будут измеряться через 12 месяцев для оценки устойчивости.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • Wake Med

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В отделения, имеющие право на участие в исследовании, будут поступать пациенты в критическом состоянии, перенесшие как минимум 1 событие CLABSI за последние 12 месяцев (финансовый год).

Критерий исключения:

  • Единицы с 0 CLABSI за последние 12 месяцев (финансовый год).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реализация CHG для купания
В ступенчатом дизайне отделения интенсивной терапии и ТКМ будут включены в образовательную программу для улучшения знаний / соблюдения ежедневного купания с ХГГ.
Образовательное вмешательство CHG будет включать стратегии реализации «образовательной работы» и «аудита и обратной связи».
Без вмешательства: Контроль
При ступенчатом дизайне отделения интенсивной терапии и ТКМ будут зачислены в течение скользящего 4-месячного периода времени; когда они не зарегистрированы, эти данные будут служить контрольными данными

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие документации по купанию CHG
Временное ограничение: Общий период 17 месяцев (первоначальное вмешательство, май – октябрь 2019 г.; устойчивость, сентябрь 2020 г.)
(1) Соблюдение ежедневной документации по купанию CHG (измеряется с помощью проверок документации)
Общий период 17 месяцев (первоначальное вмешательство, май – октябрь 2019 г.; устойчивость, сентябрь 2020 г.)
Соответствие процессу купания CHG
Временное ограничение: Общий период 17 месяцев (первоначальное вмешательство, май – октябрь 2019 г.; устойчивость, сентябрь 2020 г.)
(2) Соблюдение режима купания CHG (измерено посредством наблюдательных проверок)
Общий период 17 месяцев (первоначальное вмешательство, май – октябрь 2019 г.; устойчивость, сентябрь 2020 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Культура юнита
Временное ограничение: До (месяц 0); будет открыт 2 недели
(3) Культура подразделения (измеряется с помощью Индекса оценки контекста)
До (месяц 0); будет открыт 2 недели
Восприятие / знание персоналом купания CHG
Временное ограничение: До (0 месяц) и после (170 недель спустя)
(4) Восприятие медперсоналом купания с CHG (измерено с помощью опроса Qualtrics до и после опроса, всего 24 вопроса; 12 демографических и 12 связанных с купанием CHG)
До (0 месяц) и после (170 недель спустя)
CLABSI
Временное ограничение: Май 2019 г. - сентябрь 2020 г. (всего 17 месяцев)
(5) Показатели CLABSI (измеренные с помощью текущих процессов Национальной сети безопасности здравоохранения [NHSN])
Май 2019 г. - сентябрь 2020 г. (всего 17 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Staci Reynolds, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00101819

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться