此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

提高 CHG 沐浴依从性的实施计划

2022年7月18日 更新者:Duke University

多方面实施计划对重症监护和骨髓病房每日洗必泰沐浴依从性的影响

本研究将是一项多中心、整群随机、阶梯楔形设计。 随机化的单位将是收治危重病人的住院单位,干预措施进行超过 4 个月。 该研究计划在 2 个地点招募 14 个单位。 每个月将有四个序列被纳入干预;每个序列将有 3-4 个单元(见图 1)。

符合研究条件的单位将收治重症患者,并且在过去 12 个月(财政年度)中至少发生过 1 次 CLABSI 事件。 鉴于研究设计的实用性,将有有限的额外纳入和排除标准。 在开始研究之前,所有护理人员(RN 和护理助理 [NA])都将收到一个调查链接 (RedCAP),以了解他们对 CHG 沐浴的看法。 在所有单位都登记后(大约 4 个月),将向护理人员发送一份事后调查,看看他们的看法是否在项目结束后有所改善。 此外,背景评估指数(经许可使用;通过 RedCAP)也将用于评估临床医生工作的背景(即文化)及其对在实践中使用证据的影响。 这将在入学开始时提供给每个单位的感染预防冠军一次。

试验中的所有医院都将获得有关 CLABSI 数据的站点级质量报告。 干预措施将包括现场层面的“直接参与”;该策略将建立在医疗保健研究与质量局开发的当前质量改进干预措施的基础上,以优化对有 CLABSI 风险的重症患者的护理。 多学科团队将包括质量改进方面的国家关键意见领袖,与当地感染预防专家和支持人员合作,帮助医疗保健系统和医院设计或修订质量改进计划。 单位将收到有关质量改进工作的反馈,包括审查其 CHG 沐浴合规性和 CLABSI 率的审计和反馈。 杜克大学将作为主要的统计中心,并由杜克大学进行分析。 本研究的唯一风险是可能违反保密规定。

本研究的主要目的是评估定制的多方面质量改进 [QI] 计划对收治危重病人的住院病房按照 AHRQ 协议每天进行葡萄糖酸氯己定 (CHG) 沐浴的依从性的影响。 此外,我们将评估该项目对护理人员对 CHG 沐浴重要性认知的影响。 背景评估指数(经许可使用)也将用于评估临床医生工作的背景(即文化)及其对在实践中使用证据的影响。 本研究的第二个目的是检查 QI 程序对中心导管相关血流感染 (CLABSI) 率的影响。 将在 12 个月时测量主要结果和 CLABSI 率以评估可持续性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh、North Carolina、美国、27610
        • Wake Med

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合研究条件的单位将收治重症患者,并且在过去 12 个月(财政年度)中至少发生过 1 次 CLABSI 事件。

排除标准:

  • 在过去 12 个月(财政年度)中 CLABSI 为 0 的单位。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CHG沐浴实施
在阶梯楔形设计中,ICU 和 BMT 单元将被纳入教育计划,以提高对日常 CHG 沐浴的了解/依从性
CHG 教育干预将包括“教育外展”和“审核与反馈”实施策略
无干预:控制
在阶梯楔形设计中,ICU 和 BMT 单位将在 4 个月的滚动时间框架内注册;未注册时,此数据将用作控制数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CHG 沐浴文件合规性
大体时间:总共 17 个月的跨度(初始干预 2019 年 5 月至 10 月;可持续发展 2020 年 9 月)
(1) 每日 CHG 沐浴文件的合规性(通过文件审核衡量)
总共 17 个月的跨度(初始干预 2019 年 5 月至 10 月;可持续发展 2020 年 9 月)
CHG 沐浴工艺合规
大体时间:总共 17 个月的跨度(初始干预 2019 年 5 月至 10 月;可持续发展 2020 年 9 月)
(2) CHG 沐浴过程的合规性(通过观察审核衡量)
总共 17 个月的跨度(初始干预 2019 年 5 月至 10 月;可持续发展 2020 年 9 月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单位文化
大体时间:前(第 0 个月);将开放2周
(3) 单位文化(通过情境评估指数衡量)
前(第 0 个月);将开放2周
员工对 CHG 沐浴的看法/知识
大体时间:前(第 0 个月)和后(17​​0 周后)
(4) 护理人员对 CHG 沐浴的看法(通过对总共 24 个问题的 Qualtrics 前后调查进行测量;12 个人口统计学问题和 12 个与 CHG 沐浴相关的问题)
前(第 0 个月)和后(17​​0 周后)
CLABSIs
大体时间:2019 年 5 月 - 2020 年 9 月(共 17 个月)
(5) CLABSI 率(通过当前国家医疗保健安全网络 [NHSN] 流程测量)
2019 年 5 月 - 2020 年 9 月(共 17 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Staci Reynolds, PhD、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月29日

首次发布 (实际的)

2019年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月18日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00101819

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

其他研究人员将无法获得个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅