Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wdrożeniowy mający na celu poprawę przestrzegania CHG w zakresie kąpieli

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Duke University

Wpływ wieloaspektowego programu wdrożeniowego na przestrzeganie codziennych kąpieli z chlorheksydyną w oddziałach intensywnej terapii i szpiku kostnego

To badanie będzie wieloośrodkowym, randomizowanym klastrem, etapowym projektem. Jednostką randomizacji będą oddziały szpitalne przyjmowane w stanie krytycznym z interwencjami prowadzonymi przez 4 miesiące. Badanie planuje zarejestrować 14 jednostek w 2 ośrodkach. Co miesiąc do interwencji będą włączane cztery sekwencje; każda sekwencja będzie miała 3-4 jednostki (patrz rysunek 1).

Jednostki kwalifikujące się do badania będą miały pacjentów przyjętych w stanie krytycznym, u których wystąpiło co najmniej 1 zdarzenie CLABSI w ciągu ostatnich 12 miesięcy (rok podatkowy). Biorąc pod uwagę pragmatyczny charakter projektu badania, dodatkowe kryteria włączenia i wyłączenia będą ograniczone. Przed rozpoczęciem badania cały personel pielęgniarski (RN i asystenci pielęgniarscy [NA]) otrzyma link do ankiety (RedCAP), aby zrozumieć ich postrzeganie kąpieli CHG. Po zarejestrowaniu wszystkich oddziałów (około 4 miesiące) personelowi pielęgniarskiemu zostanie przesłana ankieta po zakończeniu programu, aby sprawdzić, czy ich postrzeganie poprawiło się po programie. Ponadto Indeks Oceny Kontekstu (wykorzystywany za zgodą; za pośrednictwem RedCAP) będzie również wykorzystywany do oceny kontekstu (tj. kultury), w którym pracują klinicyści, oraz wpływu, jaki ma to na wykorzystywanie dowodów w praktyce. Zostanie to zapewnione mistrzom zapobiegania infekcjom w każdym oddziale jednorazowo, na początku rekrutacji.

Wszystkie szpitale biorące udział w badaniu otrzymają dostęp do raportów dotyczących jakości danych CLABSI na poziomie ośrodka. Interwencje będą obejmować „bezpośrednie zaangażowanie” na poziomie zakładu; strategia ta będzie opierać się na obecnych interwencjach poprawy jakości opracowanych przez Agencję ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej w celu optymalizacji opieki nad krytycznie chorymi pacjentami zagrożonymi CLABSI. W skład multidyscyplinarnych zespołów wchodzą krajowi liderzy opinii zajmujący się poprawą jakości, współpracujący z lokalnymi specjalistami ds. zapobiegania zakażeniom oraz personel pomocniczy, aby pomóc systemom opieki zdrowotnej i szpitalom w opracowaniu lub rewizji planów poprawy jakości. Jednostki otrzymają informacje zwrotne na temat działań na rzecz poprawy jakości, w tym audyty i informacje zwrotne dotyczące zgodności kąpieli CHG i stawek CLABSI. Duke będzie służyć jako główne centrum statystyczne, a analizy będą generowane przez Duke'a. Jedynym ryzykiem w tym badaniu jest możliwość naruszenia poufności.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu dostosowanego, wieloaspektowego programu poprawy jakości [QI] na zgodność z codziennymi kąpielami z glukonianem chlorheksydyny (CHG) zgodnie z protokołem AHRQ na oddziałach szpitalnych, które przyjmują pacjentów w stanie krytycznym. Ponadto ocenimy wpływ tego programu na postrzeganie przez personel pielęgniarski znaczenia kąpieli CHG. Indeks Oceny Kontekstu (wykorzystywany za pozwoleniem) zostanie również wykorzystany do oceny kontekstu (tj. kultury), w którym pracują klinicyści, oraz wpływu, jaki ma to na wykorzystywanie dowodów w praktyce. Drugorzędnym celem tego badania jest zbadanie wpływu programu QI na wskaźniki zakażeń krwi związanych z linią centralną (CLABSI). Podstawowe wyniki i wskaźniki CLABSI zostaną zmierzone po 12 miesiącach w celu oceny trwałości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Wake Med

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostki kwalifikujące się do badania będą miały pacjentów przyjętych w stanie krytycznym, u których wystąpiło co najmniej 1 zdarzenie CLABSI w ciągu ostatnich 12 miesięcy (rok podatkowy).

Kryteria wyłączenia:

  • Jednostki z 0 CLABSI w ciągu ostatnich 12 miesięcy (rok podatkowy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wdrożenie kąpieli CHG
W projekcie z klinem schodkowym oddziały intensywnej terapii i jednostki BMT zostaną włączone do programu edukacyjnego w celu poprawy wiedzy/zgodności z codziennymi kąpielami CHG
Interwencja edukacyjna CHG będzie obejmować strategie wdrożeniowe „docieranie do edukacji” oraz „audyt i informacja zwrotna”.
Brak interwencji: Kontrola
W modelu z klinem schodkowym, oddziały intensywnej terapii i jednostki BMT będą rejestrowane przez 4-miesięczny okres; jeśli nie są zarejestrowane, dane te będą służyć jako dane kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CHG Zgodność z dokumentacją kąpielową
Ramy czasowe: Łącznie 17 miesięcy (początkowa interwencja maj - październik 2019 r.; trwałość wrzesień 2020 r.)
(1) Zgodność dziennej dokumentacji kąpieli CHG (mierzona poprzez audyty dokumentacji)
Łącznie 17 miesięcy (początkowa interwencja maj - październik 2019 r.; trwałość wrzesień 2020 r.)
CHG Zgodność z procesem kąpieli
Ramy czasowe: Łącznie 17 miesięcy (początkowa interwencja maj - październik 2019 r.; trwałość wrzesień 2020 r.)
(2) Zgodność procesu kąpieli CHG (mierzona za pomocą audytów obserwacyjnych)
Łącznie 17 miesięcy (początkowa interwencja maj - październik 2019 r.; trwałość wrzesień 2020 r.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kultura jednostki
Ramy czasowe: Przed (miesiąc 0); będzie otwarte przez 2 tygodnie
(3) Kultura jednostki (mierzona za pomocą wskaźnika oceny kontekstu)
Przed (miesiąc 0); będzie otwarte przez 2 tygodnie
Postrzeganie/wiedza personelu na temat kąpieli CHG
Ramy czasowe: Przed (miesiąc 0) i po (170 tygodni później)
(4) Postrzeganie kąpieli CHG przez personel pielęgniarski (mierzone za pomocą ankiety Qualtrics przed i po ankiecie obejmującej łącznie 24 pytania; 12 demograficznych i 12 związanych z kąpielami CHG)
Przed (miesiąc 0) i po (170 tygodni później)
CLABSI
Ramy czasowe: Maj 2019 - wrzesień 2020 (łącznie 17 miesięcy)
(5) Wskaźniki CLABSI (mierzone za pomocą aktualnych procesów National Healthcare Safety Network [NHSN])
Maj 2019 - wrzesień 2020 (łącznie 17 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Staci Reynolds, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00101819

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj