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Programa de Implementación para Mejorar el Cumplimiento de Baños de CHG

18 de julio de 2022 actualizado por: Duke University

Efecto de un Programa de Implementación Multifacético en el Cumplimiento del Baño Diario con Clorohexidina en Unidades de Cuidados Críticos y de Médula Ósea

Este estudio será un diseño multicéntrico, aleatorizado por conglomerados, escalonado. La unidad de aleatorización serán las unidades de hospitalización de pacientes críticos, realizándose las intervenciones durante 4 meses. El estudio planea inscribir 14 unidades en 2 sitios. Se inscribirán cuatro secuencias en la intervención cada mes; cada secuencia tendrá 3-4 unidades (ver figura 1).

Las unidades elegibles para el estudio tendrán pacientes ingresados ​​en estado crítico y que hayan tenido al menos 1 evento CLABSI en los últimos 12 meses (año fiscal). Dada la naturaleza pragmática del diseño del estudio, habrá criterios de inclusión y exclusión adicionales limitados. Antes de comenzar el estudio, todo el personal de enfermería (RN y auxiliares de enfermería [NA]) recibirá un enlace de encuesta (RedCAP) para comprender sus percepciones sobre el baño con CHG. Después de que se hayan inscrito todas las unidades (aproximadamente 4 meses), se enviará una encuesta posterior al personal de enfermería para ver si sus percepciones han mejorado después del programa. Además, el Índice de Evaluación del Contexto (usado con permiso; a través de RedCAP) también se utilizará para evaluar el contexto (es decir, la cultura) en el que trabajan los médicos y el efecto que esto tiene sobre el uso de la evidencia en la práctica. Esto se proporcionará a los campeones de prevención de infecciones en cada unidad una vez, al comienzo de la inscripción.

Todos los hospitales en el ensayo recibirán acceso a informes de calidad a nivel de sitio sobre los datos de CLABSI. Las intervenciones incluirán un "compromiso directo" a nivel del sitio; esta estrategia se basará en las intervenciones actuales de mejora de la calidad desarrolladas por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica para optimizar la atención de los pacientes en estado crítico en riesgo de CLABSI. Los equipos multidisciplinarios incluirán líderes de opinión clave nacionales en la mejora de la calidad que trabajarán con especialistas locales en prevención de infecciones y personal de apoyo para ayudar a los sistemas de salud y hospitales a diseñar o revisar los planes de mejora de la calidad. Las unidades recibirán comentarios sobre los esfuerzos de mejora de la calidad, incluida la auditoría y los comentarios que revisan el cumplimiento de los baños de CHG y las tasas de CLABSI. Duke servirá como centro estadístico primario y el análisis será generado por Duke. El único riesgo en este estudio es la posibilidad de violación de la confidencialidad.

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de un programa personalizado y multifacético de mejora de la calidad [QI] sobre el cumplimiento del baño diario con gluconato de clorhexidina (CHG) según el protocolo AHRQ en unidades de hospitalización que admiten pacientes en estado crítico. Además, evaluaremos el efecto de este programa en la percepción del personal de enfermería sobre la importancia del baño con CHG. El Índice de evaluación del contexto (usado con autorización) también se utilizará para evaluar el contexto (es decir, la cultura) en el que trabajan los médicos y el efecto que esto tiene sobre el uso de la evidencia en la práctica. El objetivo secundario de este estudio es examinar el efecto del programa QI en las tasas de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a vías centrales (CLABSI). Los resultados primarios y las tasas de CLABSI se medirán a los 12 meses para evaluar la sostenibilidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Wake Med

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las unidades elegibles para el estudio tendrán pacientes ingresados ​​en estado crítico y que hayan tenido al menos 1 evento CLABSI en los últimos 12 meses (año fiscal).

Criterio de exclusión:

  • Unidades con 0 CLABSI en los últimos 12 meses (año fiscal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implementación de baño CHG
En un diseño escalonado, las UCI y las unidades de BMT se inscribirán en un programa educativo para mejorar el conocimiento/cumplimiento del baño diario con CHG.
La intervención educativa de CHG incluirá estrategias de implementación de "divulgación educativa" y "auditoría y retroalimentación".
Sin intervención: Control
En un diseño escalonado, las UCI y las unidades de BMT se inscribirán durante un período de tiempo móvil de 4 meses; cuando no esté inscrito, estos datos servirán como datos de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la documentación de baño de CHG
Periodo de tiempo: Lapso de 17 meses en total (intervención inicial de mayo a octubre de 2019; sostenibilidad de septiembre de 2020)
(1) Cumplimiento de la documentación de baño diaria de CHG (medida a través de auditorías de documentación)
Lapso de 17 meses en total (intervención inicial de mayo a octubre de 2019; sostenibilidad de septiembre de 2020)
Cumplimiento del proceso de baño con CHG
Periodo de tiempo: Lapso de 17 meses en total (intervención inicial de mayo a octubre de 2019; sostenibilidad de septiembre de 2020)
(2) Cumplimiento del proceso de baño con CHG (medido a través de auditorías observacionales)
Lapso de 17 meses en total (intervención inicial de mayo a octubre de 2019; sostenibilidad de septiembre de 2020)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cultura de la unidad
Periodo de tiempo: Pre (mes 0); estará abierto durante 2 semanas
(3) Cultura de la unidad (medida a través del Índice de evaluación del contexto)
Pre (mes 0); estará abierto durante 2 semanas
Percepciones/conocimiento del personal sobre el baño con CHG
Periodo de tiempo: Pre (mes 0) y post (170 semanas después)
(4) Percepciones del personal de enfermería sobre el baño con CHG (medidas a través de una encuesta previa y posterior de Qualtrics de 24 preguntas en total; 12 demográficas y 12 relacionadas con el baño con CHG)
Pre (mes 0) y post (170 semanas después)
CLABSI
Periodo de tiempo: Mayo 2019 - Septiembre 2020 (17 meses en total)
(5) Tasas de CLABSI (medidas a través de los procesos actuales de la Red Nacional de Seguridad de la Salud [NHSN])
Mayo 2019 - Septiembre 2020 (17 meses en total)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Staci Reynolds, PhD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00101819

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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