Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Végrehajtási program a CHG fürdési megfelelőség javítására

2022. július 18. frissítette: Duke University

Egy sokrétű megvalósítási program hatása a napi klórhexidin fürdés megfelelőségére a kritikus ellátás és a csontvelő egységekben

Ez a tanulmány egy többközpontú, klaszteres randomizált, lépcsőzetes ékelt tervezés lesz. A randomizáció egysége a kritikus állapotú betegek fekvőbeteg osztályai lesz, a beavatkozások 4 hónapon keresztül történnek. A tanulmány 14 egység felvételét tervezi 2 helyszínen. Minden hónapban négy sorozat kerül be a beavatkozásba; minden sorozat 3-4 egységből áll (lásd az 1. ábrát).

A vizsgálatban részt vevő egységek olyan betegeket vesznek fel, akik kritikus állapotban vannak, és legalább 1 CLABSI-eseményük volt az elmúlt 12 hónapban (pénzügyi év). Tekintettel a vizsgálati terv pragmatikus jellegére, korlátozottak lesznek további felvételi és kizárási kritériumok. A vizsgálat megkezdése előtt minden ápolószemélyzet (RN-ek és ápolónői asszisztensek [NA-k]) kap egy felmérési linket (RedCAP), hogy megértsék a CHG-fürdéssel kapcsolatos felfogásukat. Az összes osztály beiratkozása után (körülbelül 4 hónap) az ápolószemélyzet utólagos felmérést küld, hogy kiderüljön, javult-e a felfogásuk a program után. Továbbá a Context Assessment Index (engedéllyel használatos; RedCAP-en keresztül) arra is használható, hogy felmérjük azt a kontextust (azaz a kultúrát), amelyben a klinikusok dolgoznak, és ennek a hatását a bizonyítékok gyakorlati felhasználására. Ezt minden egységben egyszer, a beiratkozás kezdetén kapják meg a fertőzésmegelőzési bajnokok.

A kísérletben részt vevő összes kórház hozzáférést kap a CLABSI-adatokról szóló helyszíni minőségi jelentésekhez. A beavatkozások magukban foglalják a „közvetlen részvételt” a helyszín szintjén; ez a stratégia az Egészségügyi Kutatási és Minőségügyi Ügynökség által kidolgozott jelenlegi minőségjavító beavatkozásokra épül a CLABSI kockázatának kitett, kritikus állapotú betegek ellátásának optimalizálása érdekében. A multidiszciplináris csapatok a minőségfejlesztés terén kulcsfontosságú nemzeti véleményformálókat foglalnak magukban, helyi fertőzésmegelőzési szakemberekkel és támogató személyzettel, hogy segítsenek az egészségügyi rendszereknek és a kórházaknak minőségfejlesztési tervek kidolgozásában vagy felülvizsgálatában. Az egységek visszajelzést kapnak a minőségfejlesztési erőfeszítésekről, beleértve az auditot és a CHG fürdési megfelelőségük és a CLABSI-arányuk felülvizsgálatára vonatkozó visszajelzést. Duke lesz az elsődleges statisztikai központ, és az elemzést Duke készíti majd. Ebben a tanulmányban az egyetlen kockázat a titoktartási kötelezettség megsértésének lehetősége.

A tanulmány elsődleges célja egy testreszabott, sokoldalú minőségjavító [QI] program hatásának felmérése a napi klórhexidin-glükonátos (CHG) fürdésnek való megfelelésre az AHRQ protokoll szerint a kritikus állapotú betegeket fogadó fekvőbeteg osztályokon. Továbbá felmérjük a program hatását az ápolószemélyzetnek a CHG fürdés fontosságáról alkotott képére. A Context Assessment Index (engedéllyel használatos) annak a kontextusnak (azaz a kultúrának) a felmérésére is szolgál, amelyben a klinikusok dolgoznak, és hogy ez milyen hatást gyakorol a bizonyítékok gyakorlati felhasználására. A tanulmány másodlagos célja megvizsgálni a QI program hatását a központi vonalhoz kapcsolódó véráram fertőzések (CLABSI) arányára. Az elsődleges eredményeket és a CLABSI-arányokat 12 hónap múlva mérik a fenntarthatóság felmérése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
        • Wake Med

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevő egységek olyan betegeket vesznek fel, akik kritikus állapotban vannak, és legalább 1 CLABSI-eseményük volt az elmúlt 12 hónapban (pénzügyi év).

Kizárási kritériumok:

  • 0 CLABSI-val rendelkező egységek az elmúlt 12 hónapban (pénzügyi év).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CHG fürdés megvalósítása
Lépcsőzetes kialakításban az intenzív osztályok és a BMT egységek oktatási programba kerülnek, hogy javítsák a napi CHG-fürdéssel kapcsolatos ismereteket/megfelelést.
A CHG oktatási beavatkozása „oktatási tájékoztatás” és „audit és visszacsatolás” megvalósítási stratégiákat fog tartalmazni
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A lépcsőzetes kialakításban az ICU-k és a BMT-egységek egy gördülő 4 hónapos időkereten keresztül lesznek regisztrálva; ha nincs regisztrálva, ezek az adatok ellenőrző adatokként fognak szolgálni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CHG fürdési dokumentáció megfelelősége
Időkeret: Összesen 17 hónap (első beavatkozás 2019. május–okt.; fenntarthatóság 2020. szeptember)
(1) A napi CHG fürdési dokumentációnak való megfelelés (dokumentációs auditokkal mérve)
Összesen 17 hónap (első beavatkozás 2019. május–okt.; fenntarthatóság 2020. szeptember)
CHG fürdési folyamat megfelelősége
Időkeret: Összesen 17 hónap (első beavatkozás 2019. május–okt.; fenntarthatóság 2020. szeptember)
(2) A CHG fürdési folyamat megfelelősége (megfigyelési auditokkal mérve)
Összesen 17 hónap (első beavatkozás 2019. május–okt.; fenntarthatóság 2020. szeptember)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egységkultúra
Időkeret: Elő (0. hónap); 2 hétig lesz nyitva
(3) Egységkultúra (a Context Assessment Index segítségével mérve)
Elő (0. hónap); 2 hétig lesz nyitva
A személyzet felfogása/ismerete a CHG fürdőzésről
Időkeret: Előző (0. hónap) és után (170 héttel később)
(4) Az ápolószemélyzet véleménye a CHG-fürdéssel kapcsolatban (a Qualtrics 24 kérdésből álló előzetes és utófelmérés során mérve; 12 demográfiai és 12 a CHG-fürdéssel kapcsolatos)
Előző (0. hónap) és után (170 héttel később)
CLABSI-k
Időkeret: 2019. május – 2020. szeptember (összesen 17 hónap)
(5) CLABSI-díjak (a National Healthcare Safety Network [NHSN] jelenlegi folyamatai alapján mérve)
2019. május – 2020. szeptember (összesen 17 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Staci Reynolds, PhD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00101819

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) más kutatók számára nem lesznek elérhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CHG oktatás

3
Iratkozz fel