Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de Implementação para Melhorar a Conformidade de Banho CHG

18 de julho de 2022 atualizado por: Duke University

Efeito de um programa de implementação multifacetado na adesão ao banho diário de clorohexidina em unidades de terapia intensiva e medula óssea

Este estudo será um projeto multicêntrico, randomizado em cluster e em etapas. A unidade de randomização serão as unidades de internação internadas com pacientes críticos, sendo as intervenções realizadas ao longo de 4 meses. O estudo planeja inscrever 14 unidades em 2 locais. Quatro sequências serão inscritas na intervenção a cada mês; cada sequência terá 3-4 unidades (ver figura 1).

As unidades elegíveis para o estudo terão pacientes internados em estado crítico e que tiveram pelo menos 1 evento CLABSI nos últimos 12 meses (ano fiscal). Dada a natureza pragmática do desenho do estudo, haverá critérios adicionais limitados de inclusão e exclusão. Antes do início do estudo, toda a equipe de enfermagem (RNs e auxiliares de enfermagem [NAs]) receberá um link de pesquisa (RedCAP) para entender suas percepções sobre o banho CHG. Após todas as unidades terem sido cadastradas (aproximadamente 4 meses), a equipe de enfermagem será submetida a uma pesquisa pós-inquérito para verificar se suas percepções melhoraram após o programa. Além disso, o Índice de Avaliação de Contexto (usado com permissão; via RedCAP) também será usado para avaliar o contexto (ou seja, cultura) no qual os médicos trabalham e o efeito que isso tem no uso de evidências na prática. Isso será fornecido aos campeões de prevenção de infecção em cada unidade uma vez, no início da inscrição.

Todos os hospitais do estudo receberão acesso a relatórios de qualidade em nível local sobre os dados do CLABSI. As intervenções incluirão um "engajamento direto" no nível do local; esta estratégia se baseará nas atuais intervenções de melhoria da qualidade desenvolvidas pela Agency for Healthcare Research & Quality para otimização do atendimento a pacientes gravemente enfermos com risco de CLABSIs. As equipes multidisciplinares incluirão líderes nacionais de opinião em melhoria da qualidade, trabalhando com especialistas locais em prevenção de infecções e equipe de apoio para ajudar os sistemas de saúde e hospitais a projetar ou revisar planos de melhoria da qualidade. As unidades receberão feedback sobre os esforços de melhoria da qualidade, incluindo auditoria e feedback sobre a conformidade do banho CHG e as taxas CLABSI. A Duke servirá como centro estatístico primário e a análise será gerada pela Duke. O único risco neste estudo é a possibilidade de quebra de confidencialidade.

O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito de um programa personalizado e multifacetado de melhoria da qualidade [QI] na adesão ao banho diário de gluconato de clorexidina (CHG) de acordo com o protocolo AHRQ em unidades de internação que admitem pacientes gravemente enfermos. Além disso, avaliaremos o efeito deste programa na percepção da equipe de enfermagem sobre a importância do banho CHG. O Índice de Avaliação de Contexto (usado com permissão) também será usado para avaliar o contexto (ou seja, cultura) em que os médicos trabalham e o efeito que isso tem no uso de evidências na prática. O objetivo secundário deste estudo é examinar o efeito do programa QI nas taxas de infecção da corrente sanguínea associada à linha central (CLABSI). Os resultados primários e as taxas CLABSI serão medidos em 12 meses para avaliar a sustentabilidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Wake Med

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As unidades elegíveis para o estudo terão pacientes internados em estado crítico e que tiveram pelo menos 1 evento CLABSI nos últimos 12 meses (ano fiscal).

Critério de exclusão:

  • Unidades com 0 CLABSIs nos últimos 12 meses (ano fiscal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implementação do Banho CHG
Em um projeto escalonado, as unidades de UTI e BMT serão inscritas em um programa educacional para melhorar o conhecimento/conformidade com o banho diário CHG
A intervenção educacional do CHG incluirá estratégias de implementação de "alcance educacional" e "auditoria e feedback"
Sem intervenção: Ao controle
Em um projeto escalonado, as unidades de UTI e BMT serão registradas em um período contínuo de 4 meses; quando não cadastrados, esses dados servirão como dados de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade da documentação de banho CHG
Prazo: Período de 17 meses no total (intervenção inicial de maio a outubro de 2019; sustentabilidade em setembro de 2020)
(1) Conformidade da documentação diária de banho CHG (medida por meio de auditorias de documentação)
Período de 17 meses no total (intervenção inicial de maio a outubro de 2019; sustentabilidade em setembro de 2020)
Conformidade do processo de banho CHG
Prazo: Período de 17 meses no total (intervenção inicial de maio a outubro de 2019; sustentabilidade em setembro de 2020)
(2) Conformidade do processo de banho CHG (medido por meio de auditorias observacionais)
Período de 17 meses no total (intervenção inicial de maio a outubro de 2019; sustentabilidade em setembro de 2020)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cultura da Unidade
Prazo: Pré (mês 0); estará aberto por 2 semanas
(3) Cultura da unidade (medida por meio do Índice de Avaliação de Contexto)
Pré (mês 0); estará aberto por 2 semanas
Percepções/conhecimento da equipe sobre o banho CHG
Prazo: Pré (mês 0) e pós (170 semanas depois)
(4) Percepções da equipe de enfermagem sobre o banho CHG (medida por meio de uma pesquisa Qualtrics pré e pós-pesquisa de 24 perguntas no total; 12 demográficas e 12 relacionadas ao banho CHG)
Pré (mês 0) e pós (170 semanas depois)
CLABSIs
Prazo: Maio de 2019 - setembro de 2020 (total de 17 meses)
(5) Taxas de CLABSI (medidas por meio dos processos atuais da National Healthcare Safety Network [NHSN])
Maio de 2019 - setembro de 2020 (total de 17 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Staci Reynolds, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00101819

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) não estarão disponíveis para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever