노인의 인지력 향상을 위한 훈련
2019년 4월 1일 업데이트: Jeanne Townsend, PhD
노인의 인지력 향상을 위한 기초 기술 훈련
이것은 더 큰 규모의 완전한 임상 시험을 준비하기 위해 임상 시험 파일럿이 포함된 계획 프로젝트입니다.
이 파일럿 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. 감소된 감각 능력에 적응하는 데 필요한 게임의 모든 수정 사항을 식별하고 해결합니다. 훈련 용량 및 효과 유지 테스트 타이밍을 최적화하기 위해; 결과 평가 배터리를 테스트하고 개선합니다.
주요 결과 평가는 주의 산만 테스트입니다(유용한 시야 테스트의 하위 테스트).
이 파일럿에서는 EEG 및 변화의 기능적 이미징 바이오마커, 일반적인 인지 개선 측정 및 운전 시뮬레이터 작업을 포함한 기능 측정을 포함한 여러 2차 결과 측정을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 더 큰 규모의 임상 시험을 위한 절차를 최적화하기 위한 계획 시험입니다.
참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 초기 방문 후 개입 교육을 받는 활성 그룹과 12주 후에 개입을 시작하는 대기 통제 그룹입니다.
모든 참가자는 IQ(WASI-II), 의료/정신과 병력 설문지, 우울증 선별 검사(Geriatric Depression Scale Short Form) 및 NIH 도구 상자에서 선택한 테스트를 포함하는 사전 훈련 배터리를 포함한 실험실 내 기본 테스트를 받게 됩니다. RBANS(신경심리적 상태를 위한 반복 가능한 배터리), UFOV(유용한 시야) 작업, 운전 시뮬레이터 작업, 이중(운동 인지) 작업, 산만 장치가 있거나 없는 n-back 작업(EEG 포함) 및 6분 휴식 상태 EEG.
참가자는 사전 교육 연구소 방문 시 게임 시스템을 사용하고 게임을 플레이하도록 교육을 받습니다.
참가자에게는 트레이닝 게임 소프트웨어가 설치된 아이트래커가 장착된 PC가 제공됩니다.
참가자는 실험실 내 평가(위에서 설명한 사전 훈련 배터리)와 함께 8-12주 동안 집에서 개입 훈련 게임을 하게 됩니다.
참가자는 한 번에 30분 동안 주당 최소 5회 훈련 게임을 플레이해야 합니다.
규정 준수는 안전한 인터넷 연결을 통해 매일 모니터링됩니다.
참가자가 주어진 주에 필요한 시간보다 적게 플레이한 경우 연구원이 참가자에게 연락하여 잠재적인 문제에 대해 문의하고 참가자가 훈련 시간을 재개하거나 늘리도록 권장합니다.
36명의 참가자로 구성된 첫 번째 그룹은 8주, 12주 및 6개월에 교육 후 평가를 받게 됩니다.
36명의 참가자로 구성된 두 번째 그룹은 구조적 및 기능적 이미징이 포함된 추가 사전 교육 세션을 갖게 되며 교육 전후 평가만 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92122
- 모병
- Research on Autism and Development Lab, UCSD
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연락하다:
- Anne M Engler
- 전화번호: 858-246-1931
- 이메일: amengler@ucsd.edu
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연락하다:
- Sarah Hacker
- 전화번호: 8582461931
- 이메일: shacker@ucsd.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-80세
- 치매가 아니다
- 독립적으로 생활; (4) 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 치매, 뇌졸중, 의식 상실과 관련된 두부 손상 병력
- 우울증/불안 이외의 현재 정신과적 또는 신경학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 적극적인 개입
주의 산만과 처리 속도에 대한 저항력을 훈련하기 위해 시선 추적기를 사용하여 집에서 PC로 플레이하는 시선 중심 게임.
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교육 게임은 아이트래커가 부착된 PC에서 진행됩니다.
게임에는 주의 산만 및 억제 제어에 대한 저항을 포함하여 주의 제어를 개선하기 위한 내장된 교육 원칙이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단은 활성 개입으로 넘어갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UFOV 주의 산만
기간: 12주
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유용한 시야 작업의 하위 테스트
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12주
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UFOV 처리 속도
기간: 12주
|
유용한 시야 작업의 하위 테스트
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 심리학적 상태를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 12주
|
일반적인 인지 기능을 평가하기 위한 배터리
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeanne Townsend, PhD, UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U01AG062371 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 완료 후 1년이 지나면 PI에 요청하면 데이터를 사용할 수 있습니다.
프로젝트에서 생성된 자료는 대학/참여 기관 및 NIH 정책에 따라 배포됩니다.
이러한 정책에 따라 자료 양도 계약 조건에 따라 자료를 타인에게 양도할 수 있습니다.
프로젝트에서 생성된 데이터베이스 및 관련 소프트웨어 도구에 대한 액세스는 교육, 연구 및 비영리 목적으로 사용할 수 있습니다.
이러한 액세스는 적절하게 웹 기반 애플리케이션을 사용하여 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년 및 이후 5년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
용도를 지정하는 애플리케이션에 따라 연구 또는 교육 목적으로 액세스합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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