Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képzés az idősebb felnőttek megismerésének javítására

2019. április 1. frissítette: Jeanne Townsend, PhD

Alapozó készségek képzése az idősebb felnőttek megismerésének fejlesztéséhez

Ez egy tervezési projekt egy klinikai vizsgálati kísérleti projekttel, hogy felkészüljön egy nagyobb, teljes körű klinikai vizsgálatra. Ennek a kísérleti projektnek a céljai a következők: azonosítani és kezelni a játékok azon módosításait, amelyek szükségesek a csökkent érzékszervi képességekhez való alkalmazkodáshoz; az edzésadag optimalizálása és a hatások megtartásának tesztidőzítése; valamint az eredményértékelések készletének tesztelése és finomítása. Az elsődleges eredményértékelés a figyelemelterelés tesztje (egy hasznos látómező tesztből származó részteszt). Ez a kísérleti program számos másodlagos eredménymérőt fog megvizsgálni, beleértve az EEG-t és a változás funkcionális képalkotó biomarkereit, az általános kognitív javulás méréseit és a funkciók mérését, beleértve a vezetési szimulátor feladatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Ez egy tervezési kísérlet az eljárások optimalizálására egy nagyobb klinikai vizsgálathoz. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe – egy aktív csoportba, amely az első látogatás után intervenciós tréningen vesz részt, és egy várakozási kontrollcsoportba, amely 12 hét után kezdi meg a beavatkozást. Minden résztvevő megkapja a laboratóriumi alapszintű teszteket, beleértve az IQ-t (WASI-II), egy orvosi/pszichiátriai anamnézis kérdőívet, egy depressziószűrőt (Geriatric Depression Scale Short Form) és egy edzés előtti akkumulátort, amely az NIH eszköztárából kiválasztott teszteket tartalmaz. Ismételhető akkumulátor a neuropszichológiai állapothoz (RBANS), egy hasznos látómező feladat (UFOV), egy vezetési szimulátoros feladat, egy kettős (motoros-kognitív) feladat, egy n-back feladat disztraktorokkal és anélkül (EEG-vel) és 6 percnyi nyugalmi állapotú EEG. A résztvevőket az edzés előtti laborlátogatás alkalmával betanítják a játékrendszer használatára és a játékra. A résztvevők egy szemkövetővel ellátott PC-t kapnak, amelyre edzőjáték-szoftver van telepítve. A résztvevők 8-12 hétig otthoni beavatkozási edzésjátékokat játszanak laboron belüli értékelésekkel (a fent leírt edzés előtti akkumulátor). A résztvevőket arra kérik, hogy hetente legalább 5 alkalommal játsszák az edzésjátékokat 30 percben. A megfelelést naponta ellenőrzik biztonságos internetkapcsolaton keresztül. Ha egy résztvevő az előírtnál kevesebbet játszott egy adott héten, egy kutató munkatárs felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy érdeklődjön a lehetséges problémákról, és ösztönözze a résztvevőt az edzés folytatására vagy növelésére. Az első, 36 résztvevőből álló csoport 8 hét, 12 hét és 6 hónap elteltével a képzés utáni értékelést kap. A 36 résztvevőből álló második csoport egy további edzés előtti foglalkozáson vesz részt strukturális és funkcionális képalkotással, és csak edzés előtti és utáni értékelésben részesül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92122
        • Toborzás
        • Research on Autism and Development Lab, UCSD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 60-80 éves
  2. nem demens
  3. önálló életvitel; és (4) folyékonyan beszél angolul.

Kizárási kritériumok:

  1. demencia, szélütés, eszméletvesztéssel járó fejsérülés az anamnézisben
  2. aktuális pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek, a depresszión/szorongáson kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív beavatkozás
Tekintetvezérelt játékok, otthoni, PC-n, szemkövetővel játszható játékok a figyelemeltereléssel szembeni ellenállás és a feldolgozás sebességének edzésére.
Az edzőjátékokat egy PC-n játsszák, amelyhez csatlakoztatott szemkövető tartozik. A játékok beágyazott edzési elveket tartalmaznak a figyelem irányításának javítására, beleértve a figyelemelvonással szembeni ellenállást és a gátló kontrollt.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Várólista, majd lépjen át az aktív beavatkozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UFOV figyelemelterelés
Időkeret: 12 hét
Részteszt a hasznos látómező feladatból
12 hét
UFOV feldolgozási sebesség
Időkeret: 12 hét
Részteszt a hasznos látómező feladatból
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismételhető akkumulátor a neuropszichológiai állapothoz (RBANS)
Időkeret: 12 hét
Akkumulátor az általános kognitív funkciók értékeléséhez
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanne Townsend, PhD, UCSD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U01AG062371 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 1 év elteltével a PI kérésére elérhetők lesznek. A projekt keretében előállított anyagokat az egyetem/résztvevő intézményi és az NIH szabályzatának megfelelően terjesztik. Az ilyen szabályzatoktól függően az anyagok átadhatók másoknak az anyagátadási szerződés feltételei szerint. A projekt keretében előállított adatbázisokhoz és kapcsolódó szoftvereszközökhöz oktatási, kutatási és non-profit célokra lesz hozzáférés. Az ilyen hozzáférést adott esetben webalapú alkalmazások segítségével biztosítják.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezése után 1 évvel és azt követően 5 évre állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Hozzáférés kutatási vagy oktatási célból, a felhasználást megjelölő alkalmazással.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

3
Iratkozz fel