Treinamento para melhorar a cognição em adultos mais velhos
1 de abril de 2019 atualizado por: Jeanne Townsend, PhD
Treinamento de habilidades fundamentais para melhorar a cognição em adultos mais velhos
Este é um projeto de planejamento com um piloto de ensaio clínico para se preparar para um ensaio clínico maior e totalmente desenvolvido.
Os objetivos deste projeto piloto são: identificar e abordar quaisquer modificações dos jogos necessárias para adaptação a habilidades sensoriais diminuídas; para otimizar a dosagem de treinamento e tempo de teste de retenção de efeitos; e para testar e refinar a bateria de avaliações de resultados.
A avaliação do resultado primário são testes de distração de atenção (subteste de um teste de campo de visão útil).
Este piloto explorará uma série de medidas de resultados secundários, incluindo EEG e biomarcadores de imagem funcional de mudança, medidas de melhoria cognitiva geral e medidas de função, incluindo uma tarefa de simulador de direção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de planejamento para otimizar os procedimentos para um ensaio clínico maior.
Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos - um grupo ativo que recebe treinamento de intervenção após a visita inicial e um grupo de controle de espera que inicia a intervenção após 12 semanas.
Todos os participantes receberão testes de linha de base em laboratório, incluindo QI (WASI-II), um questionário de histórico médico/psiquiátrico, uma tela de depressão (Geriatric Depression Scale Short Form) e uma bateria de pré-treinamento que inclui testes selecionados da caixa de ferramentas do NIH, o Bateria Repetível para Estado Neuropsicológico (RBANS), uma tarefa de Campo de Visão Útil (UFOV), uma tarefa de simulador de direção, uma tarefa dupla (motora-cognitiva), uma tarefa n-back com e sem distratores (com EEG) e 6 minutos de estado de repouso EEG.
Os participantes serão treinados para usar o sistema de jogo e jogá-lo na visita pré-treinamento no laboratório.
Os participantes receberão um PC com rastreador ocular que possui um software de jogo de treinamento instalado.
Os participantes jogarão jogos de treinamento de intervenção em casa por 8 a 12 semanas com avaliações em laboratório (a bateria de pré-treinamento descrita acima).
Os participantes serão solicitados a jogar os jogos de treinamento no mínimo 5 vezes por semana, durante 30 minutos de cada vez.
A conformidade será monitorada diariamente por meio de uma conexão de internet segura.
Se um participante jogou menos do que o tempo necessário em uma determinada semana, um pesquisador associado entrará em contato com o participante para perguntar sobre possíveis problemas e encorajá-lo a retomar ou aumentar o tempo de treinamento.
O primeiro grupo de 36 participantes receberá avaliações pós-treinamento em 8 semanas, 12 semanas e 6 meses.
O segundo grupo de 36 participantes terá uma sessão adicional de pré-treinamento com imagem estrutural e funcional e receberá apenas avaliação pré e pós-treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92122
- Recrutamento
- Research on Autism and Development Lab, UCSD
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Contato:
- Anne M Engler
- Número de telefone: 858-246-1931
- E-mail: amengler@ucsd.edu
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Contato:
- Sarah Hacker
- Número de telefone: 8582461931
- E-mail: shacker@ucsd.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 60-80 anos
- não demente
- viver de forma independente; e (4) fluente em inglês.
Critério de exclusão:
- história de demência, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano envolvendo perda de consciência
- transtornos psiquiátricos ou neurológicos atuais, exceto depressão/ansiedade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção ativa
Jogos direcionados ao olhar, jogados em casa no PC com rastreador ocular, para treinar resistência à distração da atenção e velocidade de processamento.
|
Os jogos de treinamento são jogados em um PC com rastreador ocular conectado.
Os jogos incluem princípios de treinamento incorporados para melhorar o controle da atenção, incluindo resistência à distração e controle inibitório.
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|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Lista de espera, em seguida, passe para a intervenção ativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distração de Atenção UFOV
Prazo: 12 semanas
|
Subteste da Tarefa Campo de Visão Útil
|
12 semanas
|
|
UFOV Velocidade de Processamento
Prazo: 12 semanas
|
Subteste da Tarefa Campo de Visão Útil
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bateria Repetível para Estado Neuropsicológico (RBANS)
Prazo: 12 semanas
|
Bateria para avaliar a função cognitiva geral
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne Townsend, PhD, UCSD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U01AG062371 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação ao PI 1 ano após a conclusão do estudo.
Os materiais gerados no âmbito do projeto serão divulgados de acordo com as políticas da Universidade/institucional participante e do NIH.
Dependendo dessas políticas, os materiais podem ser transferidos para terceiros sob os termos de um contrato de transferência de material.
O acesso a bancos de dados e ferramentas de software associadas geradas no projeto estará disponível para fins educacionais, de pesquisa e sem fins lucrativos.
Esse acesso será fornecido por meio de aplicativos baseados na Web, conforme apropriado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados disponíveis 1 ano após a conclusão do estudo e por 5 anos posteriormente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso para pesquisa ou fins educacionais, por aplicativo especificando o uso.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .