Обучение для улучшения познания у пожилых людей
1 апреля 2019 г. обновлено: Jeanne Townsend, PhD
Тренировка базовых навыков для улучшения познания у пожилых людей
Это проект планирования с пилотным клиническим испытанием для подготовки к более крупному клиническому испытанию с полной мощностью.
Целями этого пилотного проекта являются: выявление и устранение любых модификаций игр, необходимых для адаптации к сниженным сенсорным способностям; оптимизировать тренировочную дозировку и время проверки сохранения эффекта; а также проверить и уточнить ряд оценок результатов.
Первичной оценкой результатов являются тесты на отвлечение внимания (подтест из теста полезного поля зрения).
В этом пилотном проекте будет изучен ряд вторичных показателей результатов, включая биомаркеры изменений ЭЭГ и функциональной визуализации, показатели общего когнитивного улучшения и показатели функции, включая задачу на симуляторе вождения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование планирования для оптимизации процедур для более крупного клинического исследования.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: активную группу, которая проходит обучение вмешательству после первоначального визита, и контрольную группу ожидания, которая начинает вмешательство через 12 недель.
Все участники пройдут базовое лабораторное тестирование, включая IQ (WASI-II), медицинский/психиатрический анамнез, тест на депрессию (краткая форма шкалы гериатрической депрессии) и предтренировочный набор тестов, включающий выбранные тесты из набора инструментов NIH, Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS), задача полезного поля зрения (UFOV), задача симулятора вождения, двойная (моторно-когнитивная) задача, задача n-back с дистракторами и без них (с ЭЭГ) и 6 минут ЭЭГ в состоянии покоя.
Участники будут обучены пользоваться игровой системой и играть в нее во время предтренировочного визита в лабораторию.
Участникам будет предоставлен ПК с айтрекером, на котором установлено программное обеспечение для обучающей игры.
Участники будут играть в интервенционные обучающие игры дома в течение 8-12 недель с оценкой в лаборатории (батарея предварительных тренировок, описанная выше).
Участникам будет предложено играть в тренировочные игры минимум 5 раз в неделю по 30 минут за раз.
Соблюдение требований будет контролироваться ежедневно через защищенное интернет-соединение.
Если участник играл меньше необходимого времени в течение данной недели, научный сотрудник свяжется с участником, чтобы узнать о потенциальных проблемах и предложить участнику возобновить или увеличить время обучения.
Первая группа из 36 участников пройдет оценку после обучения через 8 недель, 12 недель и 6 месяцев.
Вторая группа из 36 участников пройдёт дополнительную предтренировочную сессию со структурной и функциональной визуализацией и получит только оценку до и после тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92122
- Рекрутинг
- Research on Autism and Development Lab, UCSD
-
Контакт:
- Anne M Engler
- Номер телефона: 858-246-1931
- Электронная почта: amengler@ucsd.edu
-
Контакт:
- Sarah Hacker
- Номер телефона: 8582461931
- Электронная почта: shacker@ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 60-80 лет
- не сумасшедший
- жить самостоятельно; и (4) свободное владение английским языком.
Критерий исключения:
- деменция в анамнезе, инсульт, черепно-мозговая травма с потерей сознания
- текущие психические или неврологические расстройства, кроме депрессии/тревоги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активное вмешательство
Управляемые взглядом игры, в которые можно играть дома на ПК с айтрекером, чтобы тренировать устойчивость к отвлечению внимания и скорость обработки информации.
|
Тренировочные игры проводятся на ПК с подключенным айтрекером.
Игры включают в себя встроенные принципы обучения для улучшения контроля внимания, включая устойчивость к отвлечению внимания и сдерживающий контроль.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Затем список ожидания переходит к активному вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
UFOV Отвлечение внимания
Временное ограничение: 12 недель
|
Подтест из задачи «Полезное поле зрения»
|
12 недель
|
|
UFOV Скорость обработки
Временное ограничение: 12 недель
|
Подтест из задачи «Полезное поле зрения»
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Батарея для оценки общей когнитивной функции
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeanne Townsend, PhD, UCSD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- U01AG062371 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по запросу PI через 1 год после завершения исследования.
Материалы, созданные в рамках проекта, будут распространяться в соответствии с политикой университета/участвующего учреждения и NIH.
В зависимости от такой политики материалы могут быть переданы другим лицам в соответствии с условиями соглашения о передаче материалов.
Доступ к базам данных и связанным с ними программным инструментам, созданным в рамках проекта, будет доступен для образовательных, исследовательских и некоммерческих целей.
Такой доступ будет предоставляться с использованием соответствующих веб-приложений.
Сроки обмена IPD
Данные доступны через 1 год после завершения исследования и в течение последующих 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ в исследовательских или образовательных целях по заявке с указанием использования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .