提高老年人认知能力的培训
2019年4月1日 更新者：Jeanne Townsend, PhD
培训基础技能以增强老年人的认知
这是一个带有临床试验试点的规划项目，旨在为更大规模的全动力临床试验做准备。
该试点项目的目标是： 确定并解决为适应感官能力下降而需要对游戏进行的任何修改；优化训练剂量和保留效果的测试时间；并测试和改进结果评估的电池。
主要结果评估是注意力分散测试（来自有用视野测试的子测试）。
该试点将探索许多次要结果测量，包括脑电图和功能成像生物标志物的变化、一般认知改善的测量和包括驾驶模拟器任务在内的功能测量。
研究概览
详细说明
这是一项计划试验，旨在优化更大规模临床试验的程序。
参与者将被随机分配到两组中的一组——一个在初次访问后接受干预训练的活跃组和一个在 12 周后开始干预的等待控制组。
所有参与者都将接受实验室基线测试，包括智商 (WASI-II)、医学/精神病史问卷、抑郁症筛查（老年抑郁量表简表）和预训练电池，其中包括来自 NIH 工具箱的选定测试、用于神经心理状态的可重复电池 (RBANS)、有用视野任务 (UFOV)、驾驶模拟器任务、双重（运动认知）任务、带和不带干扰物的 n-back 任务（使用脑电图）和 6 分钟静息态脑电图。
参与者将接受使用游戏系统的培训，并在培训前的实验室访问中玩游戏。
参与者将获得一台装有眼动仪并安装了训练游戏软件的个人电脑。
参与者将在家中玩 8-12 周的干预训练游戏，并进行实验室评估（上述预训练电池）。
参与者将被要求每周至少玩 5 次训练游戏，每次 30 分钟。
将通过安全的互联网连接每天监控合规性。
如果参与者在给定的一周内玩的时间少于要求的时间，研究助理将联系参与者以询问潜在的问题并鼓励参与者恢复或增加训练时间。
第一组 36 名参与者将在 8 周、12 周和 6 个月时接受培训后评估。
第二组 36 名参与者将进行额外的结构和功能成像预训练课程，并将仅接受训练前和训练后评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92122
- 招聘中
- Research on Autism and Development Lab, UCSD
-
接触：
- Anne M Engler
- 电话号码：858-246-1931
- 邮箱：amengler@ucsd.edu
-
接触：
- Sarah Hacker
- 电话号码：8582461931
- 邮箱：shacker@ucsd.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 60-80岁
- 不痴呆
- 独立生活； (4) 英语流利。
排除标准：
- 痴呆症、中风、头部受伤导致意识丧失的病史
- 当前除抑郁/焦虑之外的精神或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：主动干预
视线驱动的游戏，在家中使用眼动仪在 PC 上玩，以训练对注意力分散的抵抗力和处理速度。
|
训练游戏在带有眼动仪的 PC 上进行。
游戏包括嵌入式训练原则，以改善注意力控制，包括抵抗分心和抑制控制。
|
|
无干预：等候名单控制
等候名单然后交叉到积极干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UFOV 注意力分散
大体时间：12周
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来自有用视野任务的子测试
|
12周
|
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UFOV 处理速度
大体时间：12周
|
来自有用视野任务的子测试
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经心理状态的可重复电池 (RBANS)
大体时间：12周
|
评估一般认知功能的电池
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月15日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月1日
首次发布 (实际的)
2019年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月1日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- U01AG062371 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在研究完成后 1 年应 PI 要求提供。
该项目下产生的材料将根据大学/参与机构和 NIH 政策进行传播。
根据此类政策，材料可能会根据材料转让协议的条款转让给其他人。
对该项目生成的数据库和相关软件工具的访问将可用于教育、研究和非营利目的。
此类访问将酌情使用基于网络的应用程序提供。
IPD 共享时间框架
研究完成后 1 年和随后 5 年的数据可用。
IPD 共享访问标准
出于研究或教育目的的访问，通过指定用途的应用程序。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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