Koulutus kognition parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla
maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jeanne Townsend, PhD
Perustaitojen kouluttaminen kognition parantamiseen vanhemmilla aikuisilla
Tämä on suunnitteluprojekti, jossa on kliinisen kokeen pilotti, jolla valmistaudutaan laajempaan täysin toimivaan kliiniseen tutkimukseen.
Tämän pilottiprojektin tavoitteet ovat: tunnistaa ja käsitellä kaikki muutokset peleissä, joita tarvitaan sopeutumiseen alentuneisiin aistikykyihin; optimoida harjoitusannostus ja vaikutusten säilymisen testausajoitus; sekä testata ja tarkentaa tulosarviointia.
Ensisijainen tulosarviointi on huomion häiriön testejä (osatesti hyödyllisen näkökentän testistä).
Tässä pilotissa tutkitaan useita toissijaisia tulosmittauksia, mukaan lukien EEG ja funktionaaliset kuvantamisen muutoksen biomarkkerit, yleisen kognitiivisen parantamisen mittarit ja toimintomitat, mukaan lukien ajosimulaattoritehtävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on suunnittelututkimus, jonka tarkoituksena on optimoida menettelyt laajempaa kliinistä tutkimusta varten.
Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä - aktiiviseen ryhmään, jolla on interventiokoulutus ensimmäisen käynnin jälkeen, ja odotuskontrolliryhmään, joka aloittaa interventiot 12 viikon kuluttua.
Kaikki osallistujat saavat laboratorion perustestit, mukaan lukien älykkyysosamäärä (WASI-II), lääketieteellisen/psykiatrinen historiakyselylomakkeen, masennusnäytön (Geriatric Depression Scale Short Form) ja harjoitusakun, joka sisältää valittuja testejä NIH:n työkalupakkista, Toistettava akku neuropsykologiseen tilaan (RBANS), hyödyllinen näkökenttätehtävä (UFOV), ajo-simulaattoritehtävä, kaksoistehtävä (motoris-kognitiivinen), n-back-tehtävä häiriötekijöillä ja ilman (EEG:llä) ja 6 minuuttia lepotilan EEG.
Osallistujat koulutetaan käyttämään pelijärjestelmää ja pelaamaan peliä edeltävällä laboratoriokäynnillä.
Osallistujille toimitetaan katseenseurantalaitteella varustettu PC, johon on asennettu harjoituspeliohjelmisto.
Osallistujat pelaavat interventioharjoittelupelejä kotona 8-12 viikon ajan laboratorioarvioinneilla (edellä kuvattu harjoitusakku).
Osallistujia pyydetään pelaamaan harjoituspelejä vähintään 5 kertaa viikossa 30 minuuttia kerrallaan.
Vaatimusten noudattamista valvotaan päivittäin suojatun internetyhteyden kautta.
Jos osallistuja on pelannut vähemmän kuin vaaditun ajan tietyllä viikolla, tutkija ottaa yhteyttä osallistujaan tiedustellakseen mahdollisista ongelmista ja rohkaistakseen osallistujaa jatkamaan harjoittelua tai pidentämään harjoittelua.
Ensimmäinen 36 osallistujan ryhmä saa koulutuksen jälkeiset arvioinnit 8 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
Toisella 36 osallistujan ryhmällä on ylimääräinen esikoulutusistunto, jossa on rakenteellista ja toiminnallista kuvantamista, ja he saavat vain koulutusta edeltävän ja jälkeisen arvioinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92122
- Rekrytointi
- Research on Autism and Development Lab, UCSD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne M Engler
- Puhelinnumero: 858-246-1931
- Sähköposti: amengler@ucsd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Hacker
- Puhelinnumero: 8582461931
- Sähköposti: shacker@ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 60-80 vuotta
- ei dementoitunut
- elää itsenäisesti; ja (4) sujuvasti englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- dementia, aivohalvaus, pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys
- muut nykyiset psykiatriset tai neurologiset häiriöt kuin masennus/ahdistuneisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen interventio
Katsevetoiset pelit, joita pelataan kotona PC:llä katseenseurantalaitteen avulla, jotka harjoittavat huomion häiriönsietokykyä ja käsittelynopeutta.
|
Harjoittelupelejä pelataan PC:llä, johon on kiinnitetty katseenseurantalaite.
Peleihin sisältyy sulautettuja harjoitusperiaatteita, jotka parantavat huomionhallintaa, mukaan lukien häiriötekijöiden vastustuskyky ja estävä hallinta.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslista ja siirry sitten aktiiviseen toimenpiteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UFOV-huomion häiriötekijä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alatesti hyödyllisen näkökentän tehtävästä
|
12 viikkoa
|
|
UFOV-käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alatesti hyödyllisen näkökentän tehtävästä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettava akku neuropsykologiseen tilaan (RBANS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Akku yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanne Townsend, PhD, UCSD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01AG062371 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä PI:lle 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Hankkeessa tuotettu materiaali levitetään yliopiston/osallistuvan instituution ja NIH:n periaatteiden mukaisesti.
Tällaisista käytännöistä riippuen materiaalia voidaan siirtää muille materiaalinsiirtosopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pääsy tietokantoihin ja niihin liittyviin ohjelmistotyökaluihin hankkeen aikana on saatavilla koulutus-, tutkimus- ja voittoa tavoittelemattomiin tarkoituksiin.
Tällainen pääsy tarjotaan tarvittaessa verkkopohjaisten sovellusten avulla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot saatavilla 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja 5 vuoden ajan sen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy tutkimus- tai koulutustarkoituksiin, sovelluksella, jossa määritellään käyttö.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .