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Formation pour améliorer la cognition chez les personnes âgées

1 avril 2019 mis à jour par: Jeanne Townsend, PhD

Formation des compétences fondamentales pour améliorer la cognition chez les personnes âgées

Il s'agit d'un projet de planification avec un pilote d'essai clinique pour se préparer à un plus grand essai clinique entièrement motorisé. Les objectifs de ce projet pilote sont les suivants : identifier et traiter toute modification des jeux nécessaire à l'adaptation aux capacités sensorielles diminuées ; pour optimiser le dosage de l'entraînement et tester le moment de la rétention des effets ; et tester et affiner la batterie d'évaluations des résultats. L'évaluation des résultats primaires sont des tests de distraction de l'attention (sous-test d'un test de champ de vision utile). Ce projet pilote explorera un certain nombre de mesures de résultats secondaires, y compris l'EEG et les biomarqueurs d'imagerie fonctionnelle du changement, les mesures de l'amélioration cognitive générale et les mesures de la fonction, y compris une tâche de simulateur de conduite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai de planification visant à optimiser les procédures pour un essai clinique plus vaste. Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes - un groupe actif qui a une formation d'intervention après la visite initiale et un groupe témoin d'attente qui commence l'intervention après 12 semaines. Tous les participants recevront des tests de base en laboratoire, y compris le QI (WASI-II), un questionnaire sur les antécédents médicaux / psychiatriques, un dépistage de la dépression (Geriatric Depression Scale Short Form) et une batterie de pré-formation qui comprend des tests sélectionnés de la boîte à outils NIH, le Batterie répétable pour l'état neuropsychologique (RBANS), une tâche de champ de vision utile (UFOV), une tâche de simulateur de conduite, une tâche double (motrice-cognitive), une tâche n-back avec et sans distracteurs (avec EEG) et 6 minutes de état de repos EEG. Les participants seront formés à l'utilisation du système de jeu et au jeu lors de la visite de pré-formation en laboratoire. Les participants recevront un PC avec eye-tracker sur lequel un logiciel de jeu d'entraînement est installé. Les participants joueront à des jeux de formation d'intervention à la maison pendant 8 à 12 semaines avec des évaluations en laboratoire (la batterie de pré-formation décrite ci-dessus). Les participants seront invités à jouer aux jeux d'entraînement au moins 5 fois par semaine pendant 30 minutes à la fois. La conformité sera contrôlée quotidiennement via une connexion Internet sécurisée. Si un participant a joué moins que le temps requis au cours d'une semaine donnée, un associé de recherche communiquera avec le participant pour s'enquérir des problèmes potentiels et pour encourager le participant à reprendre ou à augmenter le temps d'entraînement. Le premier groupe de 36 participants recevra des évaluations post-formation à 8 semaines, 12 semaines et 6 mois. Le deuxième groupe de 36 participants bénéficiera d'une session de pré-formation supplémentaire avec imagerie structurelle et fonctionnelle et ne recevra qu'une évaluation pré- et post-formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92122
        • Recrutement
        • Research on Autism and Development Lab, UCSD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge 60-80 ans
  2. pas fou
  3. vivre de façon autonome; et (4) parler couramment l'anglais.

Critère d'exclusion:

  1. antécédents de démence, d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience
  2. troubles psychiatriques ou neurologiques actuels autres que la dépression/l'anxiété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention active
Jeux axés sur le regard, joués à la maison sur PC avec eye-tracker, pour entraîner la résistance à la distraction de l'attention et la vitesse de traitement.
Les jeux d'entraînement sont joués sur un PC avec un eye-tracker attaché. Les jeux incluent des principes d'entraînement intégrés pour améliorer le contrôle attentionnel, y compris la résistance à la distraction et le contrôle inhibiteur.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Liste d'attente puis passage à l'intervention active.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distraction de l'attention UFOV
Délai: 12 semaines
Sous-test de la tâche Champ de vision utile
12 semaines
Vitesse de traitement UFOV
Délai: 12 semaines
Sous-test de la tâche Champ de vision utile
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie répétable pour l'état neuropsychologique (RBANS)
Délai: 12 semaines
Batterie pour évaluer la fonction cognitive générale
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanne Townsend, PhD, UCSD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U01AG062371 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande auprès du PI 1 an après la fin de l'étude. Les documents générés dans le cadre du projet seront diffusés conformément aux politiques de l'université/de l'établissement participant et des NIH. En fonction de ces politiques, les matériaux peuvent être transférés à d'autres selon les termes d'un accord de transfert de matériel. L'accès aux bases de données et aux outils logiciels associés générés dans le cadre du projet sera disponible à des fins éducatives, de recherche et à but non lucratif. Cet accès sera fourni à l'aide d'applications Web, le cas échéant.

Délai de partage IPD

Données disponibles 1 an après la fin de l'étude et pendant 5 ans par la suite.

Critères d'accès au partage IPD

Accès à des fins de recherche ou d'enseignement, par application précisant l'utilisation.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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