Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training om de cognitie bij oudere volwassenen te verbeteren

1 april 2019 bijgewerkt door: Jeanne Townsend, PhD

Basisvaardigheden trainen om de cognitie bij oudere volwassenen te verbeteren

Dit is een planningsproject met een pilot voor een klinische proef ter voorbereiding van een grotere, volledig aangedreven klinische proef. Doelen van dit proefproject zijn: het identificeren en aanpakken van eventuele aanpassingen van de spellen die nodig zijn voor aanpassing aan verminderde zintuiglijke vermogens; om trainingsdosering en testtiming van behoud van effecten te optimaliseren; en om de batterij van resultaatbeoordelingen te testen en te verfijnen. Primaire uitkomstbeoordeling zijn tests van aandachtsafleiding (subtest van een bruikbare gezichtsveldtest). Deze pilot zal een aantal secundaire uitkomstmaten onderzoeken, waaronder EEG en functionele beeldvormende biomarkers van verandering, metingen van algemene cognitieve verbetering en functiemetingen, waaronder een rijsimulatortaak.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een planningsproef om de procedures voor een grotere klinische proef te optimaliseren. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van twee groepen: een actieve groep die na het eerste bezoek een interventietraining volgt en een wachtende controlegroep die na 12 weken met de interventie begint. Alle deelnemers krijgen in-lab basislijntests, waaronder IQ (WASI-II), een medische/psychiatrische geschiedenisvragenlijst, een depressiescherm (Geriatric Depression Scale Short Form) en een pre-trainingsbatterij met geselecteerde tests uit de NIH-toolbox, de Repeatable Battery for Neuropsychological Status (RBANS), een Useful Field of View taak (UFOV), een rijsimulator taak, een duale (motorisch-cognitieve) taak, een n-back taak met en zonder afleiders (met EEG) en 6 minuten EEG in rusttoestand. Deelnemers worden getraind om het spelsysteem te gebruiken en het spel te spelen tijdens het pre-training in-lab bezoek. Deelnemers krijgen een pc met eye-tracker waarop trainingsspelsoftware is geïnstalleerd. Deelnemers zullen gedurende 8-12 weken thuis interventie-trainingsgames spelen met in-lab-beoordelingen (de hierboven beschreven pre-trainingsbatterij). Deelnemers wordt gevraagd om de trainingsspellen minimaal 5 keer per week gedurende 30 minuten per keer te spelen. De naleving wordt dagelijks gecontroleerd via een beveiligde internetverbinding. Als een deelnemer in een bepaalde week minder dan de vereiste tijd heeft gespeeld, neemt een onderzoeksmedewerker contact op met de deelnemer om te informeren naar mogelijke problemen en om de deelnemer aan te moedigen de trainingstijd te hervatten of te verlengen. De eerste groep van 36 deelnemers krijgt beoordelingen na de training na 8 weken, 12 weken en 6 maanden. De tweede groep van 36 deelnemers krijgt een extra pre-trainingssessie met structurele en functionele beeldvorming en krijgt alleen een pre- en post-trainingsbeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92122
        • Werving
        • Research on Autism and Development Lab, UCSD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 60-80 jaar oud
  2. niet dementerend
  3. zelfstandig wonen; en (4) vloeiend Engels.

Uitsluitingscriteria:

  1. geschiedenis van dementie, beroerte, hoofdletsel met verlies van bewustzijn
  2. huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen anders dan depressie/angst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve interventie
Blikgestuurde games, thuis gespeeld op pc met eye-tracker, om weerstand tegen aandachtsafleiding en verwerkingssnelheid te trainen.
Gedragsmatig: Blikgestuurde trainingsspellen
Trainingsspellen worden gespeeld op een pc met aangehechte eye-tracker. Games bevatten ingebedde trainingsprincipes om aandachtscontrole te verbeteren, inclusief weerstand tegen afleiding en remmende controle.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Wachtlijst en dan overstappen naar actieve interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UFOV Aandacht Afleiding
Tijdsspanne: 12 weken
Subtest van nuttige gezichtsveldtaak
12 weken
UFOV Snelheid van verwerking
Tijdsspanne: 12 weken
Subtest van nuttige gezichtsveldtaak
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbare batterij voor neuropsychologische status (RBANS)
Tijdsspanne: 12 weken
Batterij om de algemene cognitieve functie te beoordelen
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jeanne Townsend, PhD

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanne Townsend, PhD, UCSD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U01AG062371 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn bij de PI 1 jaar na afronding van de studie. Materialen die in het kader van het project worden gegenereerd, zullen worden verspreid in overeenstemming met het beleid van de universiteit/deelnemende instelling en het NIH. Afhankelijk van dergelijk beleid kunnen materialen worden overgedragen aan anderen onder de voorwaarden van een overeenkomst voor materiaaloverdracht. Toegang tot databases en bijbehorende softwaretools die in het kader van het project zijn gegenereerd, zal beschikbaar zijn voor onderwijs-, onderzoeks- en non-profitdoeleinden. Dergelijke toegang zal worden verleend met behulp van webgebaseerde applicaties, indien van toepassing.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens beschikbaar 1 jaar na afronding van de studie en gedurende 5 jaar daarna.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang voor onderzoeks- of onderwijsdoeleinden, door toepassingsspecifiek gebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren