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Training zur Verbesserung der Kognition bei älteren Erwachsenen

1. April 2019 aktualisiert von: Jeanne Townsend, PhD

Schulung grundlegender Fähigkeiten zur Verbesserung der Kognition bei älteren Erwachsenen

Hierbei handelt es sich um ein Planungsprojekt mit einem Pilotversuch für eine klinische Studie zur Vorbereitung einer größeren, voll ausgestatteten klinischen Studie. Ziele dieses Pilotprojekts sind: alle Modifikationen der Spiele zu identifizieren und anzugehen, die für die Anpassung an verminderte sensorische Fähigkeiten erforderlich sind; um die Trainingsdosis zu optimieren und den Zeitpunkt der Beibehaltung der Wirkung zu testen; und um die Reihe der Ergebnisbewertungen zu testen und zu verfeinern. Die primäre Endpunktbewertung sind Tests zur Aufmerksamkeitsablenkung (Untertest aus einem Useful Field of View-Test). In diesem Pilotprojekt werden eine Reihe sekundärer Ergebnismessungen untersucht, darunter EEG- und funktionelle Bildgebungs-Biomarker für Veränderungen, Messungen der allgemeinen kognitiven Verbesserung und Funktionsmessungen, einschließlich einer Fahrsimulatoraufgabe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Planungsstudie zur Optimierung der Verfahren für eine größere klinische Studie. Die Teilnehmer werden in eine von zwei Gruppen randomisiert – eine aktive Gruppe, die nach dem ersten Besuch ein Interventionstraining absolviert, und eine Wartekontrollgruppe, die nach 12 Wochen mit der Intervention beginnt. Alle Teilnehmer erhalten im Labor einen Basistest, einschließlich IQ (WASI-II), einen Fragebogen zur medizinischen/psychiatrischen Anamnese, einen Depressionsscreening (Kurzform der Geriatric Depression Scale) und eine Vorbereitungsbatterie, die ausgewählte Tests aus der NIH-Toolbox enthält Repeatable Battery for Neuropsychological Status (RBANS), eine Useful Field of View-Aufgabe (UFOV), eine Fahrsimulator-Aufgabe, eine duale (motorisch-kognitive) Aufgabe, eine N-Back-Aufgabe mit und ohne Distraktoren (mit EEG) und 6 Minuten Ruhe-EEG. Bei einem Laborbesuch vor dem Training werden die Teilnehmer darin geschult, das Spielsystem zu nutzen und das Spiel zu spielen. Den Teilnehmern wird ein PC mit Eye-Tracker zur Verfügung gestellt, auf dem die Trainingsspielsoftware installiert ist. Die Teilnehmer spielen zu Hause 8–12 Wochen lang Interventionstrainingsspiele mit Laboruntersuchungen (die oben beschriebene Vortrainingsbatterie). Die Teilnehmer werden gebeten, die Trainingsspiele mindestens fünfmal pro Woche jeweils 30 Minuten lang zu spielen. Die Einhaltung wird täglich über eine sichere Internetverbindung überwacht. Wenn ein Teilnehmer in einer bestimmten Woche weniger als die erforderliche Zeit gespielt hat, wird ein wissenschaftlicher Mitarbeiter den Teilnehmer kontaktieren, um sich nach möglichen Problemen zu erkundigen und den Teilnehmer zu ermutigen, die Trainingszeit fortzusetzen oder zu verlängern. Die erste Gruppe von 36 Teilnehmern erhält nach 8 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten eine Beurteilung nach dem Training. Die zweite Gruppe von 36 Teilnehmern erhält eine zusätzliche Vortrainingssitzung mit struktureller und funktioneller Bildgebung und erhält nur eine Beurteilung vor und nach dem Training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92122
        • Rekrutierung
        • Research on Autism and Development Lab, UCSD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60-80 Jahre alt
  2. nicht wahnsinnig
  3. unabhängig leben; und (4) fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Demenz, Schlaganfall, Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit
  2. aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen außer Depressionen/Angstzuständen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Intervention
Blickgesteuerte Spiele, zu Hause am PC mit Eye-Tracker gespielt, um den Widerstand gegen Aufmerksamkeitsablenkung und die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu trainieren.
Trainingsspiele werden auf einem PC mit angeschlossenem Eyetracker gespielt. Spiele beinhalten eingebettete Trainingsprinzipien zur Verbesserung der Aufmerksamkeitskontrolle, einschließlich Widerstand gegen Ablenkung und Hemmungskontrolle.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Warteliste, dann Übergang zur aktiven Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UFOV-Aufmerksamkeitsablenkung
Zeitfenster: 12 Wochen
Untertest aus der Aufgabe „Nützliches Sichtfeld“.
12 Wochen
UFOV-Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Untertest aus der Aufgabe „Nützliches Sichtfeld“.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholbare Batterie für den neuropsychologischen Status (RBANS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Batterie zur Beurteilung der allgemeinen kognitiven Funktion
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeanne Townsend, PhD, UCSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U01AG062371 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage dem PI 1 Jahr nach Abschluss des Studiums zur Verfügung gestellt. Die im Rahmen des Projekts erstellten Materialien werden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Universität/teilnehmenden Institution und des NIH verbreitet. Abhängig von diesen Richtlinien können Materialien im Rahmen einer Materialübertragungsvereinbarung an andere übertragen werden. Der Zugriff auf die im Rahmen des Projekts erstellten Datenbanken und zugehörigen Softwaretools wird für Bildungs-, Forschungs- und gemeinnützige Zwecke verfügbar sein. Dieser Zugriff wird gegebenenfalls über webbasierte Anwendungen bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 1 Jahr nach Abschluss der Studie und 5 Jahre danach verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang zu Forschungs- oder Bildungszwecken durch Antrag mit Angabe der Nutzung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

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