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高齢者の認知力を高めるトレーニング

2019年4月1日 更新者:Jeanne Townsend, PhD

高齢者の認知力を高めるための基礎スキルのトレーニング

これは、大規模なフルパワーの臨床試験を準備するための臨床試験パイロットを含む計画プロジェクトです。 このパイロット プロジェクトの目標は次のとおりです。感覚能力の低下に適応するために必要なゲームの修正を特定し、それに対処すること。トレーニングの投与量と効果の持続性をテストするタイミングを最適化する。そして一連の結果評価をテストし改良すること。 主な結果の評価は、注意散漫のテスト (有用な視野テストからのサブテスト) です。 このパイロットでは、脳波や変化の機能画像バイオマーカー、一般的な認知機能の向上の尺度、運転シミュレータータスクを含む機能の尺度など、多くの副次的結果の尺度を調査します。

調査の概要

詳細な説明

これは、大規模な臨床試験の手順を最適化するための計画試験です。 参加者は、初診後に介入訓練を受ける積極的なグループと、12週間後に介入を開始する待機対照グループの2つのグループのいずれかにランダムに割り付けられる。 すべての参加者は、IQ (WASI-II)、病歴/精神病歴アンケート、うつ病スクリーニング (老人性うつ病スケール短縮フォーム)、および NIH ツールボックスから選択されたテストを含む事前トレーニング バッテリーを含むラボ内ベースライン テストを受けます。神経心理状態のための反復可能なバッテリー (RBANS)、有用視野タスク (UFOV)、運転シミュレーター タスク、デュアル (運動認知) タスク、ディストラクターありおよびなしの N-バック タスク (EEG あり)、および 6 分間の安静状態の脳波。 参加者は、トレーニング前のラボ訪問で、ゲーム システムの使用方法とゲームのプレイ方法をトレーニングされます。 参加者には、トレーニング ゲーム ソフトウェアがインストールされたアイトラッカー付き PC が提供されます。 参加者は、自宅で 8 ~ 12 週間、ラボ内評価 (上記の事前トレーニング バッテリー) を使用して介入トレーニング ゲームをプレイします。 参加者は、トレーニング ゲームを週に少なくとも 5 回、1 回あたり 30 分間プレイするように求められます。 コンプライアンスは安全なインターネット接続を通じて毎日監視されます。 参加者が特定の週に必要なプレイ時間を下回った場合、研究員は参加者に連絡して潜在的な問題について質問し、参加者にトレーニングを再開するかトレーニング時間を増やすよう勧めます。 最初のグループの 36 人の参加者は、8 週間後、12 週間後、6 か月後にトレーニング後の評価を受けます。 36 人の参加者からなる 2 番目のグループは、構造的および機能的イメージングによる追加の事前トレーニング セッションを受け、トレーニング前後の評価のみを受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92122
        • 募集
        • Research on Autism and Development Lab, UCSD
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 60~80歳
  2. 認知症ではない
  3. 自立して生活する。 (4) 英語が流暢であること。

除外基準:

  1. 認知症、脳卒中、意識喪失を伴う頭部外傷の既往
  2. うつ病/不安以外の現在の精神障害または神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:積極的な介入
注意をそらすことに対する抵抗力と処理速度を訓練するために、自宅でアイ トラッカーを使用して PC でプレイする視線主導型ゲーム。
トレーニング ゲームは、アイ トラッカーが接続された PC でプレイされます。 ゲームには、注意散漫に対する抵抗や抑制制御などの注意制御を向上させるためのトレーニング原理が組み込まれています。
介入なし:待機リストの制御
待機リストからアクティブな介入に移行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UFOV 注意をそらす
時間枠:12週間
有用な視野タスクからのサブテスト
12週間
UFOVの処理速度
時間枠:12週間
有用な視野タスクからのサブテスト
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的状態の反復可能なバッテリー (RBANS)
時間枠:12週間
一般的な認知機能を評価するためのバッテリー
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeanne Townsend, PhD、UCSD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月15日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月1日

最初の投稿 (実際)

2019年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月1日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U01AG062371 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、研究完了から 1 年後に PI にリクエストすることで入手可能になります。 このプロジェクトに基づいて生成された資料は、大学/参加機関および NIH のポリシーに従って配布されます。 かかるポリシーに応じて、マテリアルはマテリアル譲渡契約の条件に基づいて他者に譲渡される場合があります。 このプロジェクトで生成されたデータベースおよび関連ソフトウェア ツールへのアクセスは、教育、研究、非営利目的で利用できます。 このようなアクセスは、必要に応じて Web ベースのアプリケーションを使用して提供されます。

IPD 共有時間枠

データは研究完了から 1 年後、その後は 5 年間入手可能です。

IPD 共有アクセス基準

用途を指定したアプリケーションによる、研究または教育目的でのアクセス。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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