비경구 ω-3 다가불포화지방산이 크론병 환자의 수술 후 합병증에 미치는 영향 (ω3CD)
2019년 4월 2일 업데이트: Wei Zhou, Sir Run Run Shaw Hospital
310016 중국 절강성 항저우 절강대학교 의과대학 일반외과
본 연구는 크론병 환자를 대상으로 ω-3 고도불포화지방산계 비경구영양(PN)의 안전성과 효능을 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
158
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital
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연락하다:
- Xiaolong Ge, PhD
- 전화번호: 13867106984
- 이메일: gxlnjumed09@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정의에 따른 크론병으로 진단;
- 장절제;
- 최소 5일 동안 비경구적 영양 공급
- 18세<나이<75세;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 응급수술;
- 심각한 동반이환 및/또는 장기(신장, 간 또는 심장) 기능 장애가 있는 경우
- 불완전한 실험실 데이터;
- 수술 전 비경구적 영양 공급;
- 임신한;
- ω-3 다중 불포화 지방산의 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
ω-3 고도불포화지방산이 없는 비경구 영양
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CD 환자는 ω-3 고도불포화 지방산 기반 PN(0.1-0.2g/kg/d)이 있는 그룹과 없는 그룹을 포함하는 두 그룹으로 나뉩니다.
다른 이름들:
환자는 크론병의 합병증으로 인해 장 절제술을 받습니다.
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실험적: ω-3 지방산
ω-3 고도불포화지방산을 이용한 비경구 영양
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환자는 크론병의 합병증으로 인해 장 절제술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 1~30일
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clavien-dindo 시스템에 따른 크론병 수술 후 합병증
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수술 후 1~30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 수술부터 퇴원까지
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크론병 수술 후 수술 후 입원
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수술부터 퇴원까지
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IL-6의 혈중 농도
기간: 수술 후 1, 3, 6일
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수술 후 IL-6의 혈중 농도
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수술 후 1, 3, 6일
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TNF-α의 혈중 농도
기간: 수술 후 1, 3, 6일
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수술 후 TNF-α의 혈중 농도
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수술 후 1, 3, 6일
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IL-1β의 혈중 농도
기간: 수술 후 1, 3, 6일
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수술 후 IL-1β의 혈중 농도
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수술 후 1, 3, 6일
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혈중 알부민 농도
기간: 수술 후 1, 3, 6일
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수술 후 혈중 알부민 농도
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수술 후 1, 3, 6일
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C 반응성 단백질의 혈중 농도
기간: 수술 후 1, 3, 6일
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수술 후 C 반응성 단백질의 혈중 농도
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수술 후 1, 3, 6일
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혈액 백혈구 수준
기간: 수술 후 1, 3, 6일
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수술 후 혈액 백혈구 수치
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수술 후 1, 3, 6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiujun Cai, Sir Run Run Shaw Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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