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주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 "뉘앙스 청력" (ADHD)

2019년 4월 2일 업데이트: Nuance Hearing

주의력 장애를 앓고 있는 학생들 사이에서 "뉘앙스 청각"의 기술 효능- 파일럿 연구

현재 연구의 목적은 "Nuance Hearing"에서 개발한 장치를 통해 관련 없는 청각 자극을 피하고 청력에 집중하는 능력이 배경 산만함을 크게 줄임으로써 교실 청취 상황에서 ADHD 학생에게 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM IV)에 따른 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 진단
  • "주의 변수 테스트"를 완료했습니다.
  • 정상적인 청력을 가진

제외 기준:

  • 중등도에서 중증의 동반이환 정신 장애
  • 신경계 만성질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉘앙스 폰 케이스
"뉘앙스 히어링"은 집중적인 청력을 가능하게 하는 기술을 개발했습니다. SNC(Selective Noise Cancellation) 기술은 기본 오디오 소스에 집중하기 위해 주변 소리를 최대 15dB까지 낮추는 고급 빔 형성 알고리즘으로 구성됩니다. 이 장치는 마이크 어레이가 포함된 특수 전화 케이스(iPhone용)로 구성됩니다. 초점 방향 제어는 전용 앱을 통해 가능합니다. 사용자는 발화자에게 장치를 잡아달라고 요청하지 않고도 자신의 테이블에 폰 케이스를 놓고 선호하는 청취 방향을 선택할 수 있습니다.
장치: 뉘앙스 폰 케이스
참가자는 Nuance Phone 케이스가 포함된 전화(iPhone)와 장치 사용에 필요한 지정된 앱을 받게 됩니다. 참가자는 먼저 앱을 통해 청력 테스트를 받은 후 (청력 상태에 따라 제외되지 않은 경우) 앱 및 장치 사용 방법에 대한 소개를 받습니다. 임상 시험을 시작하기 전에 아이들은 학교에서 장치를 사용하여 연습하는 3일의 조정을 거칩니다. 이 기간 동안 연구원은 참가자가 장치 사용에 적응하고 있는지 확인하고 문제가 있는 경우 기술 문제를 지원할 수 있는 "Nuance Hearing" 담당자에게 연락할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육용 청취 목록 - 기준선 1주 후 수정됨(L.I.F.E - R)
기간: 베이스라인 후 1주일
학령기 아동을 위한 자기 평가 설문지입니다. 이 버전의 설문지는 학교 및 기타 사회 활동에서 음향 향상 장치의 효과를 평가하기 위해 개발되었습니다. 설문지는 10개 항목(예: 복도에서 소음이 있을 때 선생님이 하는 말을 얼마나 잘 들을 수 있습니까? .
베이스라인 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nuance Hearing

수사관

  • 수석 연구원: Iris Manor, phd, Geha Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NuanceADHD pilot

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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