Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Нюансовый слух» при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (ADHD)

2 апреля 2019 г. обновлено: Nuance Hearing

Эффективность технологии «нюансового слуха» среди учащихся, страдающих расстройствами внимания — пилотное исследование

Целью настоящего исследования является изучение того, может ли способность избегать нерелевантных слуховых стимулов и фокусировать слух, обеспечиваемая устройством, разработанным Nuance Hearing, помочь учащимся с СДВГ в ситуациях прослушивания в классе за счет значительного уменьшения фоновых отвлекающих факторов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM IV)
  • Выполнили «Тест переменных внимания»
  • с нормальным слухом

Критерий исключения:

  • Умеренные и тяжелые сопутствующие психические расстройства
  • Неврологическое хроническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чехол для телефона Nuance
Nuance Hearing разработала технологию, позволяющую сфокусировать слух. Технология селективного шумоподавления (SNC) состоит из усовершенствованного алгоритма формирования луча, который снижает уровень окружающего звука до 15 децибел (дБ), чтобы сфокусироваться на основном источнике звука. Устройство состоит из специального чехла для телефона (для iPhone), в котором находится массив микрофонов. Управление направлением фокусировки возможно с помощью специального приложения. Пользователь может положить чехол для телефона на свой стол и выбрать предпочтительное направление прослушивания без необходимости просить говорящего подержать устройство.
Устройство: Чехол для телефона Nuance
участники получат телефон (iPhone) с чехлом Nuance Phone и специальное приложение, необходимое для использования устройства. Участники сначала пройдут проверку слуха через приложение, а затем (если они не будут исключены из-за состояния слуха) получат представление о том, как использовать приложение и устройство. Перед началом клинических испытаний дети пройдут три дня адаптации, в течение которых они будут практиковаться в использовании устройства в школе. В течение этого периода исследователи будут следить за тем, чтобы участники адаптировались к использованию устройства, и в любом случае возникнет проблема, смогут связаться с представителем «Нюанс Слух», который будет доступен для поддержки по техническим вопросам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентарь прослушивания для образования - пересмотренный (L.I.F.E - R) через 1 неделю после исходного уровня
Временное ограничение: 1 неделя после исходного уровня
Анкета самооценки для детей школьного возраста. Эта версия опросника была разработана для оценки эффективности устройств звукоусиления в школе и других социальных мероприятиях. Анкета состоит из 10 пунктов (например, насколько хорошо вы слышите слова, которые произносит учитель, когда слышен шум в коридоре), оцениваемых по шкале от 0 до 10, где 10 — всегда легко, 0 — всегда сложно. .
1 неделя после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nuance Hearing

Следователи

  • Главный следователь: Iris Manor, phd, Geha Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NuanceADHD pilot

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чехол для телефона Nuance

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться