Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Nuance Hearing" tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriölle (ADHD)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nuance Hearing

"Nuance-kuulon" teknologinen tehokkuus huomiohäiriöistä kärsivien opiskelijoiden keskuudessa - pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko "Nuance Hearingin" kehittämän laitteen mahdollistama kyky välttää epäolennaisia ​​kuuloärsykkeitä ja keskittyä kuuloon auttaa ADHD:tä sairastavia opiskelijoita luokkahuoneen kuuntelutilanteissa vähentämällä merkittävästi taustahäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM IV) mukaan
  • Olet täyttänyt "huomiomuuttujien testin"
  • normaalilla kuulolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikeat tai vaikeat samanaikaiset psykiatriset häiriöt
  • Neurologinen krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nuance puhelinkotelo
"Nuance Hearing" on kehittänyt teknologian, joka mahdollistaa keskittyneen kuulon. Selektiivinen melunvaimennustekniikka (SNC) koostuu edistyneestä säteenmuodostusalgoritmista, joka vaimentaa ympäristön ääntä jopa 15 desibelillä (dB) keskittyäkseen ensisijaiseen äänilähteeseen. Laite koostuu erityisestä puhelinkotelosta (iPhonelle), joka sisältää mikrofoniryhmän. Tarkennussuunnan ohjaaminen on mahdollista määritetyn sovelluksen avulla. Käyttäjä voi asettaa puhelinkuoren pöydälleen ja valita haluamansa kuuntelusuunnan ilman, että hänen tarvitsee pyytää puhujaa pitelemään laitetta.
Laite: Nuance puhelinkotelo
osallistujat saavat puhelimen (iPhone) Nuance Phone -kuorella ja laitteen käyttöön tarvittavan sovelluksen. Osallistujille suoritetaan ensin kuulotesti sovelluksen kautta ja sen jälkeen (jos heitä ei suljeta pois kuulotilan perusteella) he saavat esittelyn sovelluksen ja laitteen käytöstä. Ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista lapset käyvät läpi kolme säätöpäivää, joiden aikana he harjoittelevat laitteen käyttöä koulussa. Tänä aikana tutkijat varmistavat, että osallistujat sopeutuvat laitteen käyttöön ja joka tapauksessa ongelmia, voivat ottaa yhteyttä "Nuance Hearingin" edustajaan, joka on käytettävissä tukemaan teknisiä kysymyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutuksen kuunteluvarasto - tarkistettu (L.I.F.E - R) 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Itsearviointilomake kouluikäisille lapsille. Tämä versio kyselystä on kehitetty arvioimaan äänenvahvistuslaitteiden tehokkuutta koulussa ja muussa sosiaalisessa toiminnassa. Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa (esimerkiksi - kuinka hyvin kuulit opettajan sanat, kun käytävältä kuuluu melua"), jotka on arvioitu asteikolla 0-10, jossa 10 - aina helppoa ja 0 - aina vaikeaa .
1 viikko lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nuance Hearing

Tutkijat

  • Päätutkija: Iris Manor, phd, Geha Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NuanceADHD pilot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuance puhelinkotelo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa